- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04558749
Ångest och depression bland gravida kvinnor under COVID-19-pandemin
Bedömning av ångest och depression bland gravida kvinnor under COVID-19-pandemin
Graviditet och tidigt föräldraskap är livsförändrande perioder som kännetecknas av intensiva känslor och en hög sårbarhet för känslomässiga problem. Totalt lider 10-20 % av gravida kvinnor och kvinnor i tidig postpartumperiod av psykiska problem.
Under de första månaderna av 2020 har gravida och ammande kvinnor också behövt möta covid19-pandemin inklusive de exceptionella karantänåtgärder som har stört privatlivet och yrkeslivet. Förutom rädslan för infektion kan dessa åtgärder ha negativt påverkat kvinnors känslomässiga välbefinnande. Eftersom depressiva symtom och ångest under pre- och peripartumperioden har associerats med ogynnsamma resultat för mödrar, neonatal och spädbarn, är den psykologiska effekten av covid19 och dess associerade karantänåtgärder på gravida kvinnor och nyblivna mödrar anledning till oro
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla gravida kvinnor som presenteras på mödravårdskliniken kommer att inkluderas i studien oavsett graviditetens graviditetsålder
Exklusions kriterier:
Kvinnor som tidigare diagnostiserats med någon psykiatrisk störning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegrupp
Studiepopulationen bestod av kvinnor som kommer att delta i deras rutinbesök på mödravårdskliniken.
Studiepopulationen kommer att rekryteras genom att använda en enkel slumpmässig urvalsmetod efter att muntligt samtycke har erhållits.
Bosatt på avdelningen för obstetrik och gynekologi som kommer att utbildas för att administrera frågeformuläret kommer att intervjua kvinnor.
Ansiktsmasker kommer att tillhandahållas studiepopulationen under datainsamlingsprocessen.
|
Denna skala består av två delar, del ett mäter ångestdrag och del två mäter ångesttillstånd.
Varje del består av 20 påståenden.
Denna skala är en (4) poängskala, med en poäng som sträcker sig från minst 20 betyg till maximalt 80 betyg.
EPDS är ett självrapporteringsmått som fokuserar på kognitiva symtom på depression.
Den exkluderar somatiska objekt som kan generera falska positiva resultat både under graviditeten och efter förlossningen.7 EPDS består av 10 objekt, var och en fick 0-3 poäng, med en potentiell skalpoäng på 0-30.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medelvärdet för ångest och depression bland gravida kvinnor under COVID-19-pandemin
Tidsram: en timme
|
Denna skala består av två delar, del ett mäter ångestdrag och del två mäter ångesttillstånd.
Varje del består av 20 påståenden.
Denna skala är en (4) poängskala, med en poäng som sträcker sig från minst 20 betyg till maximalt 80 betyg.
|
en timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ADCOVID
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .