- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04558749
Angst og depresjon blant gravide kvinner under COVID-19-pandemien
Vurdering av angst og depresjon blant gravide kvinner under COVID-19-pandemien
Graviditet og tidlig foreldreskap er livsendrende perioder preget av intense følelser og høy sårbarhet for følelsesmessige problemer. Totalt lider 10 - 20 % av gravide kvinner og kvinner tidlig etter fødselen av psykiske problemer.
I de første månedene av 2020 har gravide og ammende kvinner også trengt å møte COVID19-pandemien, inkludert de eksepsjonelle karantenetiltakene som har forstyrret privat- og yrkeslivet. I tillegg til frykten for infeksjon, kan disse tiltakene ha negativ innvirkning på kvinners følelsesmessige velvære. Ettersom depressive symptomer og angst i pre- og peripartum-perioden har vært assosiert med ugunstige utfall for mødre, nyfødte og spedbarn, er den psykologiske virkningen av COVID19, og dets tilhørende karantenetiltak, på gravide kvinner og nybakte mødre grunn til bekymring
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle gravide kvinner presentert på svangerskapsklinikken vil bli inkludert i studien uavhengig av svangerskapets svangerskapsalder
Ekskluderingskriterier:
Kvinner tidligere diagnostisert med en psykiatrisk lidelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studie gruppe
Studiepopulasjonen besto av kvinner som vil delta på deres rutinebesøk på svangerskapsklinikken.
Studiepopulasjonen vil bli rekruttert ved å bruke enkel stikkprøvemetode etter at muntlig samtykke er innhentet.
Bosatt i Obstetrisk og gynekologisk avdeling som skal få opplæring i å administrere spørreskjemaet vil intervjue kvinner.
Ansiktsmasker vil bli gitt til studiepopulasjonen under prosessen med datainnsamling.
|
Denne skalaen består av to deler, del én måler angsttrekk og del to måler angsttilstand.
Hver del består av 20 utsagn.
Denne skalaen er en (4) poengskala, med en poengsum på minimum 20 karakterer til maksimalt 80 karakterer.
EPDS er et selvrapporteringstiltak som fokuserer på kognitive symptomer på depresjon.
Den ekskluderer somatiske elementer som kan generere falske positiver både under graviditet og etter fødsel.7 EPDS består av 10 elementer, hver med 0-3 poeng, med en potensiell skala på 0-30.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittet scorer angst og depresjon blant gravide kvinner under COVID-19-pandemien
Tidsramme: en time
|
Denne skalaen består av to deler, del én måler angsttrekk og del to måler angsttilstand.
Hver del består av 20 utsagn.
Denne skalaen er en (4) poengskala, med en poengsum på minimum 20 karakterer til maksimalt 80 karakterer.
|
en time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ADCOVID
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
HealthQuiltFullførtImmunfunksjon | Covid19 positiv pasient | Covid19 nærkontaktForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtKOLS-pasienter og pasienter som kommer seg etter COVID19Forente stater
-
Bahçeşehir UniversityFullførtLang Covid19 | Autonom dysfunksjonTyrkia
-
Ohio State UniversityFullførtPost-akutt COVID19-syndrom | Lang COVID | Tilstand etter COVID19Forente stater
-
Brugmann University HospitalRekruttering
-
North Carolina Central UniversityLumbee Tribe of North Carolina; University of North Carolina at PembrokeRekrutteringCovid19 virusinfeksjonForente stater
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Bassett HealthcareBioreference, IncFullført
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkjentCovid19-forebyggingDen russiske føderasjonen
-
Enzychem Lifesciences CorporationRekrutteringCovid19 lungebetennelseForente stater
Kliniske studier på Inventarskala for tilstandstrekk angst
-
Boston Medical CenterBreast Cancer AllianceTilbaketrukket
-
CHU de ReimsRekrutteringForeldres angst etter for tidlig fødselFrankrike
-
Karadeniz Technical UniversityOnur Yilmaz; Pinar SivrikayaFullførtTannlege-pasientkommunikasjon om tannlegeangst ved hjelp av sosiale medier og timing i kommunikasjonTannlege angst | Timing i tannlege-pasientkommunikasjonTyrkia
-
Koç UniversityHar ikke rekruttert ennåNedre urinveissymptomer | Diagnose | Humørskifte
-
Bartłomiej WódarskiFullført
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalFullførtCerebral parese | Spedbarnsutvikling | Mors nødTyrkia
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...Fullført
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceFullført
-
Hospices Civils de LyonFullførtNarkolepsi | Obstruktiv søvnapné (OSA)Frankrike
-
Ankara Etlik City HospitalFullførtAngst | Prostatakreft | ProstatabiopsiTyrkia (Türkiye)