- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04558749
Szorongás és depresszió terhes nők körében a COVID-19 világjárvány idején
A szorongás és a depresszió felmérése terhes nők körében a COVID-19 világjárvány idején
A terhesség és a korai szülővé válás életet megváltoztató időszakok, amelyeket intenzív érzelmek és az érzelmi problémákkal szembeni nagy érzékenység jellemeznek. Összességében a terhes nők és a korai szülés utáni időszakban lévő nők 10-20%-a szenved mentális egészségügyi problémáktól.
2020 első hónapjaiban a várandós és szoptató nőknek is szembe kellett nézniük a COVID19 világjárvánnyal, beleértve a rendkívüli karanténintézkedéseket, amelyek megzavarták a magánéletet és a szakmai életet. A fertőzéstől való félelem mellett ezek az intézkedések negatívan befolyásolhatták a nők érzelmi jólétét. Mivel a depressziós tüneteket és a szorongást a szülés előtti és periódusban az anyai, újszülöttkori és csecsemőkori káros következményekkel hozták összefüggésbe, a COVID19 és a kapcsolódó karanténintézkedések terhes nőkre és újszülöttekre gyakorolt pszichológiai hatása aggodalomra ad okot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden terhes nő, akit a Terhesgondozási Klinikán keresnek fel, a vizsgálatban részt vesznek, függetlenül a terhesség gesztációs korától
Kizárási kritériumok:
Olyan nők, akiknél korábban bármilyen pszichiátriai rendellenességet diagnosztizáltak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tanulócsoport
A vizsgált populáció olyan nőkből állt, akik részt vesznek rutinlátogatásukon a terhességi klinikán.
A vizsgált populációt egyszerű véletlenszerű mintavételi módszerrel veszik fel, miután szóbeli beleegyezést kaptak.
A Szülészeti és Nőgyógyászati Osztály rezidense, aki a kérdőív kitöltésére lesz kiképezve, nőkkel fog interjút készíteni.
Az adatgyűjtés során a vizsgált populáció arcmaszkot kap.
|
Ez a skála két részből áll, az első rész a szorongásos jellemzőket, a második pedig a szorongásos állapotot méri.
Minden rész 20 állítást tartalmaz.
Ez a skála egy (4) pontos skála, minimum 20-tól maximum 80-ig terjedő pontszámmal.
Az EPDS egy önértékelési mérőszám, amely a depresszió kognitív tüneteire összpontosít.
Kizárja a szomatikus elemeket, amelyek mind a terhesség alatt, mind a szülés után hamis pozitív eredményeket generálhatnak.7 Az EPDS 10 elemből áll, mindegyik 0-3 pontot ért el, 0-30 közötti potenciális skálapontszámmal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az átlag a szorongást és a depressziót mutatja a terhes nők körében a COVID-19 világjárvány idején
Időkeret: egy óra
|
Ez a skála két részből áll, az első rész a szorongásos jellemzőket, a második pedig a szorongásos állapotot méri.
Minden rész 20 állítást tartalmaz.
Ez a skála egy (4) pontos skála, minimum 20-tól maximum 80-ig terjedő pontszámmal.
|
egy óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ADCOVID
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .