- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04558749
Ahdistus ja masennus raskaana olevien naisten keskuudessa COVID-19-pandemian aikana
Raskaana olevien naisten ahdistuneisuuden ja masennuksen arviointi COVID-19-pandemian aikana
Raskaus ja varhainen vanhemmuus ovat elämää muuttavia aikoja, joille on ominaista voimakkaat tunteet ja suuri alttius tunneongelmille. Kaiken kaikkiaan 10-20 % raskaana olevista ja varhain synnytyksen jälkeisistä naisista kärsii mielenterveysongelmista.
Vuoden 2020 ensimmäisinä kuukausina raskaana olevat ja imettävät naiset ovat joutuneet kohtaamaan myös COVID19-pandemia, mukaan lukien yksityis- ja työelämää häirinneet poikkeukselliset karanteenitoimenpiteet. Tartunnan pelon lisäksi nämä toimenpiteet ovat saattaneet vaikuttaa negatiivisesti naisten henkiseen hyvinvointiin. Koska masennusoireet ja ahdistuneisuus ennen synnytystä ja synnytyksen jälkeen on yhdistetty haitallisiin äideille, vastasyntyneille ja vastasyntyneille, on COVID19:n ja siihen liittyvien karanteenitoimenpiteiden psykologinen vaikutus raskaana oleviin naisiin ja vastasyntyneisiin äideihin huolestuttava.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki synnytysneuvolaan tulleet raskaana olevat naiset otetaan mukaan tutkimukseen raskauden iästä riippumatta
Poissulkemiskriteerit:
Naiset, joilla on aiemmin diagnosoitu jokin psykiatrinen häiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
Tutkimuspopulaatio koostui naisista, jotka osallistuvat rutiininomaiseen synnytysneuvolaan.
Tutkimuspopulaatio rekrytoidaan yksinkertaisella satunnaisotannalla suullisen suostumuksen saamisen jälkeen.
Synnytys- ja gynekologian laitoksen asukas, joka on koulutettu vastaamaan kyselylomakkeeseen, haastattelee naisia.
Tutkimusjoukolle tarjotaan kasvomaskeja tiedonkeruun aikana.
|
Tämä asteikko koostuu kahdesta osasta, osa yksi mittaa ahdistuneisuuspiirteitä ja osa kaksi mittaa ahdistuneisuustilaa.
Jokainen osa sisältää 20 lausetta.
Tämä asteikko on (4) pisteen asteikko, jonka arvosanat vaihtelevat vähintään 20 arvosanasta enintään 80 arvosanaan.
EPDS on itseraportointimittari, joka keskittyy masennuksen kognitiivisiin oireisiin.
Se ei sisällä somaattisia kohteita, jotka voivat tuottaa vääriä positiivisia tuloksia sekä raskauden aikana että synnytyksen jälkeen.7 EPDS koostuu 10 pisteestä, joista jokainen sai 0-3 pistettä ja mahdollinen asteikkopistemäärä 0-30.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskiarvo tarkoittaa ahdistusta ja masennusta raskaana olevien naisten keskuudessa COVID-19-pandemian aikana
Aikaikkuna: yksi tunti
|
Tämä asteikko koostuu kahdesta osasta, osa yksi mittaa ahdistuneisuuspiirteitä ja osa kaksi mittaa ahdistuneisuustilaa.
Jokainen osa sisältää 20 lausetta.
Tämä asteikko on (4) pisteen asteikko, jonka arvosanat vaihtelevat vähintään 20 arvosanasta enintään 80 arvosanaan.
|
yksi tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADCOVID
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Tila-ominaisuus ahdistuneisuuskartoitusasteikko
-
Boston Medical CenterBreast Cancer AlliancePeruutettu
-
Centre Hospitalier EsquirolMireille BELLE MBOU; Emma BEAURekrytointiAhdistus | Itsemurha-ajattelu | Ympäristöaltistus | MielenterveysongelmaRanska
-
University Hospital, ToulouseValmisHätätilanteet | AhdistusRanska
-
Hospices Civils de LyonValmis
-
Koç UniversityEi vielä rekrytointiaAlempien virtsateiden oireet | Diagnoosi | Tunnelman muutos
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalValmisAivohalvaus | Lapsen kehitys | Äidin ahdistusTurkki
-
Ankara UniversityValmis
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityValmisHammaslääkärin ahdistus | Vaikuttanut kolmas poskihammasTurkki
-
Hospices Civils de LyonValmisNarkolepsia | Obstruktiivinen uniapnea (OSA)Ranska
-
Bartłomiej WódarskiValmis