- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04558749
Angst en depressie bij zwangere vrouwen tijdens de COVID-19-pandemie
Beoordeling van angst en depressie bij zwangere vrouwen tijdens de COVID-19-pandemie
Zwangerschap en vroeg ouderschap zijn levensveranderende perioden die worden gekenmerkt door intense emoties en een hoge kwetsbaarheid voor emotionele problemen. In totaal lijdt 10 - 20% van de zwangere vrouwen en vrouwen in de vroege postpartumperiode aan psychische problemen.
In de eerste maanden van 2020 hebben ook zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven het hoofd moeten bieden aan de COVID19-pandemie, inclusief de uitzonderlijke quarantainemaatregelen die het privé- en beroepsleven hebben verstoord. Naast de angst voor infectie kunnen deze maatregelen ook een negatieve invloed hebben gehad op het emotionele welzijn van vrouwen. Aangezien depressieve symptomen en angst in de pre- en peripartumperiode in verband zijn gebracht met ongunstige maternale, neonatale en zuigelingenuitkomsten, is de psychologische impact van COVID19 en de bijbehorende quarantainemaatregelen op zwangere vrouwen en nieuwe moeders reden tot bezorgdheid.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle zwangere vrouwen die bij de prenatale zorgkliniek worden aangeboden, zullen in het onderzoek worden opgenomen, ongeacht de zwangerschapsduur van de zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
Vrouwen die eerder gediagnosticeerd waren met een psychiatrische stoornis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Studiegroep
De studiepopulatie bestond uit vrouwen die hun routinebezoek aan de prenatale kliniek zullen bijwonen.
De onderzoekspopulatie zal worden gerekruteerd met behulp van een eenvoudige willekeurige steekproefmethode nadat mondelinge toestemming is verkregen.
Bewoner van de afdeling Verloskunde en Gynaecologie die zal worden opgeleid om de vragenlijst af te nemen, zal vrouwen interviewen.
Tijdens het gegevensverzamelingsproces zullen gezichtsmaskers aan de onderzoekspopulatie worden verstrekt.
|
Deze schaal bestaat uit twee delen, deel één meet angstkenmerken en deel twee meet angsttoestand.
Elk deel bestaat uit 20 stellingen.
Deze schaal is een (4) puntschaal, met een score variërend van minimaal 20 cijfers tot maximaal 80 cijfers.
De EPDS is een zelfrapportagemaatstaf die zich richt op de cognitieve symptomen van depressie.
Het sluit somatische items uit die zowel tijdens de zwangerschap als na de bevalling valse positieven zouden kunnen genereren.7 De EPDS bestaat uit 10 items, elk met een score van 0-3 punten, met een mogelijke schaalscore van 0-30.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het gemiddelde scoort angst en depressie bij zwangere vrouwen tijdens de COVID-19-pandemie
Tijdsspanne: een uur
|
Deze schaal bestaat uit twee delen, deel één meet angstkenmerken en deel twee meet angsttoestand.
Elk deel bestaat uit 20 stellingen.
Deze schaal is een (4) puntschaal, met een score variërend van minimaal 20 cijfers tot maximaal 80 cijfers.
|
een uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ADCOVID
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid19
-
Anavasi DiagnosticsNog niet aan het werven
-
Ain Shams UniversityWerving
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Voltooid
-
Hospital do CoracaoVoltooid
-
Colgate PalmoliveVoltooid
-
Christian von BuchwaldVoltooid
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdActief, niet wervend
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAanmelden op uitnodiging
-
Alexandria UniversityVoltooid
-
Henry Ford Health SystemVoltooid
Klinische onderzoeken op Angst-inventarisatieschaal voor staatskenmerk
-
University Hospital, ToulouseVoltooidSpoedgevallen | OngerustheidFrankrijk
-
Koç UniversityNog niet aan het wervenLagere urinewegsymptomen | Diagnose | Stemmingsverandering
-
Karadeniz Technical UniversityOnur Yilmaz; Pinar SivrikayaVoltooidTandheelkundige angst | Timing in de communicatie tussen tandarts en patiëntKalkoen
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...Voltooid
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooid
-
Bartłomiej WódarskiVoltooid
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalVoltooidCerebrale parese | Ontwikkeling van zuigelingen | Moederlijke noodKalkoen
-
Inonu UniversityOnbekendAngst stoornissen | MelatonineKalkoen
-
Universidade da CoruñaUniversidade do Porto; Center on Information and Communication TechnologiesVoltooidKwaliteit van het leven | Slaapstoornis | Burn-out, professioneel | Angst staat | StressstoornisSpanje
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiVoltooidBevallingsangst, Angst, GeboortepijnKalkoen