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Ansiedad y depresión entre mujeres embarazadas durante la pandemia de COVID-19

31 de mayo de 2024 actualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Evaluación de la ansiedad y la depresión entre mujeres embarazadas durante la pandemia de COVID-19

El embarazo y la paternidad temprana son períodos que cambian la vida y se caracterizan por emociones intensas y una alta vulnerabilidad a los problemas emocionales. En general, entre el 10 y el 20 % de las mujeres embarazadas y las mujeres en el período posparto temprano sufren problemas de salud mental.

En los primeros meses de 2020, las mujeres embarazadas y lactantes también han tenido que hacer frente a la pandemia de la COVID19, incluidas las medidas excepcionales de cuarentena que han perturbado la vida privada y profesional. Además del miedo a la infección, estas medidas podrían haber tenido un impacto negativo en el bienestar emocional de las mujeres. Dado que los síntomas depresivos y la ansiedad en el período previo y periparto se han asociado con resultados maternos, neonatales e infantiles adversos, el impacto psicológico de COVID19 y sus medidas de cuarentena asociadas en mujeres embarazadas y madres primerizas es motivo de preocupación.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

238

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Assiut Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población de estudio estuvo compuesta por mujeres que asistirán a su visita de rutina a la clínica prenatal. La población de estudio se reclutará utilizando un método de muestreo aleatorio simple después de obtener el consentimiento verbal. Residente en el Departamento de Obstetricia y Ginecología que será capacitado para administrar el cuestionario entrevistará a las mujeres. Se proporcionarán mascarillas a la población de estudio durante el proceso de recolección de datos.

Descripción

Criterios de inclusión:

Todas las mujeres embarazadas que se presenten en la clínica de atención prenatal se incluirán en el estudio, independientemente de la edad gestacional del embarazo.

Criterio de exclusión:

Mujeres previamente diagnosticadas de algún trastorno psiquiátrico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de estudio
La población de estudio estuvo compuesta por mujeres que asistirán a su visita de rutina a la clínica prenatal. La población de estudio se reclutará utilizando un método de muestreo aleatorio simple después de obtener el consentimiento verbal. Residente en el Departamento de Obstetricia y Ginecología que será capacitado para administrar el cuestionario entrevistará a las mujeres. Se proporcionarán máscaras faciales a la población de estudio durante el proceso de recopilación de datos.
Esta escala se compone de dos partes, la parte uno mide los rasgos de ansiedad y la parte dos mide el estado de ansiedad. Cada parte consta de 20 declaraciones. Esta escala es una escala de (4) puntos, con una puntuación que va de un mínimo de 20 grados a un máximo de 80 grados.
La EPDS es una medida de autoinforme que se centra en los síntomas cognitivos de la depresión. Excluye los ítems somáticos que pueden generar falsos positivos tanto durante el embarazo como después del parto.7 La EPDS consta de 10 ítems, cada uno puntuado de 0 a 3 puntos, con una puntuación de escala potencial de 0 a 30.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Las puntuaciones medias de ansiedad y depresión entre las mujeres embarazadas durante la pandemia de COVID-19
Periodo de tiempo: una hora
Esta escala se compone de dos partes, la parte uno mide los rasgos de ansiedad y la parte dos mide el estado de ansiedad. Cada parte consta de 20 declaraciones. Esta escala es una escala de (4) puntos, con una puntuación que va de un mínimo de 20 grados a un máximo de 80 grados.
una hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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