- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04558749
Ansiedad y depresión entre mujeres embarazadas durante la pandemia de COVID-19
Evaluación de la ansiedad y la depresión entre mujeres embarazadas durante la pandemia de COVID-19
El embarazo y la paternidad temprana son períodos que cambian la vida y se caracterizan por emociones intensas y una alta vulnerabilidad a los problemas emocionales. En general, entre el 10 y el 20 % de las mujeres embarazadas y las mujeres en el período posparto temprano sufren problemas de salud mental.
En los primeros meses de 2020, las mujeres embarazadas y lactantes también han tenido que hacer frente a la pandemia de la COVID19, incluidas las medidas excepcionales de cuarentena que han perturbado la vida privada y profesional. Además del miedo a la infección, estas medidas podrían haber tenido un impacto negativo en el bienestar emocional de las mujeres. Dado que los síntomas depresivos y la ansiedad en el período previo y periparto se han asociado con resultados maternos, neonatales e infantiles adversos, el impacto psicológico de COVID19 y sus medidas de cuarentena asociadas en mujeres embarazadas y madres primerizas es motivo de preocupación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Assiut Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todas las mujeres embarazadas que se presenten en la clínica de atención prenatal se incluirán en el estudio, independientemente de la edad gestacional del embarazo.
Criterio de exclusión:
Mujeres previamente diagnosticadas de algún trastorno psiquiátrico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
La población de estudio estuvo compuesta por mujeres que asistirán a su visita de rutina a la clínica prenatal.
La población de estudio se reclutará utilizando un método de muestreo aleatorio simple después de obtener el consentimiento verbal.
Residente en el Departamento de Obstetricia y Ginecología que será capacitado para administrar el cuestionario entrevistará a las mujeres.
Se proporcionarán máscaras faciales a la población de estudio durante el proceso de recopilación de datos.
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Esta escala se compone de dos partes, la parte uno mide los rasgos de ansiedad y la parte dos mide el estado de ansiedad.
Cada parte consta de 20 declaraciones.
Esta escala es una escala de (4) puntos, con una puntuación que va de un mínimo de 20 grados a un máximo de 80 grados.
La EPDS es una medida de autoinforme que se centra en los síntomas cognitivos de la depresión.
Excluye los ítems somáticos que pueden generar falsos positivos tanto durante el embarazo como después del parto.7 La EPDS consta de 10 ítems, cada uno puntuado de 0 a 3 puntos, con una puntuación de escala potencial de 0 a 30.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las puntuaciones medias de ansiedad y depresión entre las mujeres embarazadas durante la pandemia de COVID-19
Periodo de tiempo: una hora
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Esta escala se compone de dos partes, la parte uno mide los rasgos de ansiedad y la parte dos mide el estado de ansiedad.
Cada parte consta de 20 declaraciones.
Esta escala es una escala de (4) puntos, con una puntuación que va de un mínimo de 20 grados a un máximo de 80 grados.
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una hora
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Finalización primaria (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- ADCOVID
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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