- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04558749
Lęk i depresja wśród kobiet w ciąży podczas pandemii COVID-19
Ocena lęku i depresji u kobiet w ciąży w czasie pandemii COVID-19
Ciąża i wczesne rodzicielstwo to zmieniające życie okresy charakteryzujące się intensywnymi emocjami i dużą podatnością na problemy emocjonalne. Ogółem 10-20% kobiet w ciąży i we wczesnym okresie poporodowym cierpi na problemy ze zdrowiem psychicznym.
W pierwszych miesiącach 2020 roku kobiety w ciąży i karmiące również musiały zmierzyć się z pandemią COVID19, w tym wyjątkowymi środkami kwarantanny, które zakłóciły życie prywatne i zawodowe. Oprócz strachu przed infekcją środki te mogły negatywnie wpłynąć na samopoczucie emocjonalne kobiet. Ponieważ objawy depresyjne i lęk w okresie przedporodowym i okołoporodowym są związane z niekorzystnymi wynikami dla matek, noworodków i niemowląt, psychologiczny wpływ COVID-19 i związanych z nim środków kwarantanny na kobiety w ciąży i młode matki jest powodem do niepokoju
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszystkie ciężarne zgłoszone do Poradni Opieki Przedporodowej zostaną objęte badaniem niezależnie od wieku ciążowego ciąży
Kryteria wyłączenia:
Kobiety, u których wcześniej zdiagnozowano jakiekolwiek zaburzenie psychiczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
Badana populacja obejmowała kobiety, które będą uczestniczyć w rutynowej wizycie w poradni prenatalnej.
Populacja badana zostanie zrekrutowana metodą prostego losowania po uzyskaniu ustnej zgody.
Rezydent Oddziału Położniczo-Ginekologicznego, który zostanie przeszkolony w zakresie administrowania kwestionariuszem, będzie przeprowadzał wywiady z kobietami.
Podczas procesu zbierania danych badanej populacji zostaną dostarczone maski na twarz.
|
Skala ta składa się z dwóch części, część pierwsza mierzy cechy lęku, a część druga mierzy stan lęku.
Każda część zawiera 20 stwierdzeń.
Ta skala jest (4) punktową skalą, z wynikiem od minimum 20 do maksymalnie 80 stopni.
EPDS jest miarą samoopisową, która koncentruje się na poznawczych objawach depresji.
Wyklucza pozycje somatyczne, które mogą generować wyniki fałszywie dodatnie zarówno w czasie ciąży, jak i po porodzie7. EPDS składa się z 10 pozycji, każda oceniana na 0-3 punkty, z potencjalną punktacją w skali 0-30.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie wyniki lęku i depresji wśród kobiet w ciąży podczas pandemii COVID-19
Ramy czasowe: jedna godzina
|
Skala ta składa się z dwóch części, część pierwsza mierzy cechy lęku, a część druga mierzy stan lęku.
Każda część zawiera 20 stwierdzeń.
Ta skala jest (4) punktową skalą, z wynikiem od minimum 20 do maksymalnie 80 stopni.
|
jedna godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ADCOVID
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... i inni współpracownicyRekrutacyjny
Badania kliniczne na Skala Inwentarza Stanu-Cechy Lęku
-
Bartłomiej WódarskiZakończony
-
Cumhuriyet UniversityRekrutacyjnyDepresja | Spać | Lęk | Ból, przewlekły | Higiena snu | Urazy kości ogonowejIndyk
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk