- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04558749
Angst und Depression bei schwangeren Frauen während der COVID-19-Pandemie
Bewertung von Angstzuständen und Depressionen bei schwangeren Frauen während der COVID-19-Pandemie
Schwangerschaft und frühe Elternschaft sind lebensverändernde Phasen, die durch intensive Emotionen und eine hohe Anfälligkeit für emotionale Probleme gekennzeichnet sind. Insgesamt leiden 10 – 20 % der schwangeren Frauen und Frauen in der frühen Wochenbettzeit an psychischen Problemen.
In den ersten Monaten des Jahres 2020 mussten sich auch schwangere und stillende Frauen mit der COVID-19-Pandemie auseinandersetzen, einschließlich der außergewöhnlichen Quarantänemaßnahmen, die das Privat- und Berufsleben beeinträchtigten. Neben der Angst vor einer Ansteckung könnten sich diese Maßnahmen auch negativ auf das emotionale Wohlbefinden der Frauen ausgewirkt haben. Da depressive Symptome und Angstzustände in der prä- und peripartalen Phase mit negativen Folgen für Mütter, Neugeborene und Säuglinge in Verbindung gebracht werden, geben die psychologischen Auswirkungen von COVID-19 und den damit verbundenen Quarantänemaßnahmen auf schwangere Frauen und frischgebackene Mütter Anlass zur Sorge
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle schwangeren Frauen, die in der Klinik für Geburtsvorbereitung vorgestellt werden, werden unabhängig vom Gestationsalter der Schwangerschaft in die Studie einbezogen
Ausschlusskriterien:
Frauen, bei denen zuvor eine psychiatrische Störung diagnostiziert wurde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Studiengruppe
Die Studienpopulation umfasste Frauen, die ihren Routinebesuch in der Geburtsklinik wahrnahmen.
Die Studienpopulation wird mithilfe einer einfachen Zufallsstichprobenmethode rekrutiert, nachdem eine mündliche Zustimmung eingeholt wurde.
Ein Assistenzarzt in der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie, der für die Verwaltung des Fragebogens geschult wird, wird Frauen befragen.
Während der Datenerhebung werden der Studienpopulation Gesichtsmasken zur Verfügung gestellt.
|
Diese Skala besteht aus zwei Teilen: Teil eins misst Angstmerkmale und Teil zwei misst den Angstzustand.
Jeder Teil umfasst 20 Aussagen.
Bei dieser Skala handelt es sich um eine (4)-Punkte-Skala mit einer Punktzahl zwischen mindestens 20 und maximal 80 Noten.
Das EPDS ist ein Selbstberichtsmaß, das sich auf die kognitiven Symptome einer Depression konzentriert.
Es schließt somatische Items aus, die sowohl während der Schwangerschaft als auch nach der Geburt zu falsch positiven Ergebnissen führen könnten.7 Das EPDS besteht aus 10 Items mit jeweils 0–3 Punkten und einem möglichen Skalenwert von 0–30.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Der Mittelwert bewertet Angstzustände und Depressionen bei schwangeren Frauen während der COVID-19-Pandemie
Zeitfenster: eine Stunde
|
Diese Skala besteht aus zwei Teilen: Teil eins misst Angstmerkmale und Teil zwei misst den Angstzustand.
Jeder Teil umfasst 20 Aussagen.
Bei dieser Skala handelt es sich um eine (4)-Punkte-Skala mit einer Punktzahl zwischen mindestens 20 und maximal 80 Noten.
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eine Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ADCOVID
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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