- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04558749
Úzkost a deprese mezi těhotnými ženami během pandemie COVID-19
Hodnocení úzkosti a deprese u těhotných žen během pandemie COVID-19
Těhotenství a rané rodičovství jsou obdobími, která mění život, vyznačující se intenzivními emocemi a vysokou zranitelností vůči emocionálním problémům. Celkově 10 - 20 % těhotných žen a žen v časném poporodním období trpí psychickými problémy.
V prvních měsících roku 2020 také těhotné a kojící ženy musely čelit pandemii COVID19 včetně výjimečných karanténních opatření, která narušila soukromý i pracovní život. Kromě strachu z infekce mohla tato opatření negativně ovlivnit emocionální pohodu žen. Protože symptomy deprese a úzkost v předporodním a peripartálním období byly spojeny s nepříznivými výsledky u matek, novorozenců a kojenců, psychologický dopad COVID19 a související karanténní opatření na těhotné ženy a novopečené matky jsou důvodem k obavám.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všechny těhotné ženy prezentované na klinice předporodní péče budou zařazeny do studie bez ohledu na gestační věk těhotenství
Kritéria vyloučení:
Ženy dříve diagnostikované s jakoukoli psychiatrickou poruchou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
Studijní populace zahrnovala ženy, které se zúčastní své rutinní návštěvy prenatální kliniky.
Studovaná populace bude rekrutována pomocí jednoduché metody náhodného výběru poté, co bude získán ústní souhlas.
Rezidentka Porodnicko-gynekologické kliniky, která bude proškolena k administraci dotazníku, bude provádět rozhovory s ženami.
Obličejové masky budou poskytnuty studované populaci během procesu sběru dat.
|
Tato škála se skládá ze dvou částí, první část měří úzkostné rysy a druhá část měří úzkostný stav.
Každá část obsahuje 20 výroků.
Tato stupnice je (4) bodová stupnice se skóre v rozmezí minimálně 20 stupňů až maximálně 80 stupňů.
EPDS je self-report opatření, které se zaměřuje na kognitivní příznaky deprese.
Nezahrnuje somatické položky, které by mohly generovat falešně pozitivní výsledky jak během těhotenství, tak po porodu.7 EPDS se skládá z 10 položek, z nichž každá má skóre 0–3 body, s potenciálním skóre na škále 0–30.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné skóre úzkosti a deprese u těhotných žen během pandemie COVID-19
Časové okno: jedna hodina
|
Tato škála se skládá ze dvou částí, první část měří úzkostné rysy a druhá část měří úzkostný stav.
Každá část obsahuje 20 výroků.
Tato stupnice je (4) bodová stupnice se skóre v rozmezí minimálně 20 stupňů až maximálně 80 stupňů.
|
jedna hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ADCOVID
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... a další spolupracovníciNábor