- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04558749
Angst og depression blandt gravide kvinder under COVID-19-pandemien
Vurdering af angst og depression blandt gravide kvinder under COVID-19-pandemien
Graviditet og tidligt forældreskab er livsændrende perioder præget af intense følelser og høj sårbarhed over for følelsesmæssige problemer. I alt lider 10-20 % af gravide kvinder og kvinder i den tidlige postpartum periode af psykiske problemer.
I de første måneder af 2020 har gravide og ammende kvinder også været nødt til at stå over for COVID19-pandemien, herunder de ekstraordinære karantæneforanstaltninger, der har forstyrret privat- og arbejdslivet. Ud over frygten for infektion kan disse foranstaltninger have negativ indflydelse på kvinders følelsesmæssige velbefindende. Da depressive symptomer og angst i præ- og peripartum-perioden er blevet forbundet med uønskede mødre-, neonatale- og spædbørnsudfald, giver den psykologiske virkning af COVID19 og dets tilhørende karantæneforanstaltninger på gravide kvinder og nybagte mødre anledning til bekymring
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle gravide kvinder, der præsenteres for svangerskabsklinikken, vil blive inkluderet i undersøgelsen uanset graviditetens svangerskabsalder
Ekskluderingskriterier:
Kvinder tidligere diagnosticeret med en psykiatrisk lidelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
Undersøgelsespopulationen bestod af kvinder, der vil deltage i deres rutinebesøg på svangreklinikken.
Undersøgelsespopulationen vil blive rekrutteret ved at bruge en simpel stikprøvemetode, efter at der er opnået verbalt samtykke.
Beboer i Obstetrik og Gynækologisk afdeling, som vil blive uddannet til at administrere spørgeskemaet, vil interviewe kvinder.
Ansigtsmasker vil blive givet til undersøgelsespopulationen under dataindsamlingsprocessen.
|
Denne skala er sammensat af to dele, del et måler angsttræk og del to måler angsttilstand.
Hver del består af 20 udsagn.
Denne skala er en (4)-trinsskala med en score på minimum 20 karakterer til maksimalt 80 karakterer.
EPDS er et selvrapporteringsmål, der fokuserer på de kognitive symptomer på depression.
Den udelukker somatiske elementer, der kan generere falske positiver både under graviditet og efter fødslen.7 EPDS'en består af 10 elementer, der hver har fået 0-3 point, med en potentiel skala på 0-30.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den gennemsnitlige score for angst og depression blandt gravide kvinder under COVID-19-pandemien
Tidsramme: en time
|
Denne skala er sammensat af to dele, del et måler angsttræk og del to måler angsttilstand.
Hver del består af 20 udsagn.
Denne skala er en (4)-trinsskala med en score på minimum 20 karakterer til maksimalt 80 karakterer.
|
en time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ADCOVID
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... og andre samarbejdspartnereRekruttering
Kliniske forsøg med Opgørelsesskala for tilstandsegenskaber
-
Boston Medical CenterBreast Cancer AllianceTrukket tilbage
-
CHU de ReimsRekrutteringForældres angst efter for tidlig fødselFrankrig
-
Koç UniversityIkke rekrutterer endnuNedre urinvejssymptomer | Diagnose | Stemningsændring
-
Karadeniz Technical UniversityOnur Yilmaz; Pinar SivrikayaAfsluttetTandlægeangst | Timing i tandlæge-patientkommunikationKalkun
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...Afsluttet
-
Bartłomiej WódarskiAfsluttet
-
Centre Hospitalier EsquirolMireille BELLE MBOU; Emma BEAUIkke rekrutterer endnuAngst | Selvmordstanker | Miljøeksponering | Psykisk sundhedsproblem
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringNarkolepsi | Obstruktiv søvnapnø (OSA)Frankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceAfsluttet
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiAfsluttetFrygt ved fødsel, angst, fødselssmerterKalkun