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Ansia e depressione tra le donne incinte durante la pandemia di COVID-19

31 maggio 2024 aggiornato da: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Valutazione dell'ansia e della depressione tra le donne incinte durante la pandemia di COVID-19

La gravidanza e la prima infanzia sono periodi che cambiano la vita caratterizzati da intense emozioni e da un'elevata vulnerabilità ai problemi emotivi. Complessivamente il 10-20% delle donne incinte e delle donne nel primo periodo postpartum soffre di problemi di salute mentale.

Nei primi mesi del 2020 anche le donne in gravidanza e in allattamento hanno dovuto affrontare la pandemia di COVID19 comprese le misure eccezionali di quarantena che hanno turbato la vita privata e professionale. Oltre alla paura dell'infezione, queste misure potrebbero aver avuto un impatto negativo sul benessere emotivo delle donne. Poiché i sintomi depressivi e l'ansia nel periodo pre e peripartum sono stati associati a esiti materni, neonatali e infantili avversi, l'impatto psicologico del COVID19 e delle relative misure di quarantena sulle donne incinte e sulle neomamme è motivo di preoccupazione

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

238

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto
        • Assiut Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio comprendeva donne che parteciperanno alla loro visita di routine alla clinica prenatale. La popolazione dello studio sarà reclutata utilizzando un semplice metodo di campionamento casuale dopo aver ottenuto il consenso verbale. I residenti nel Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia che saranno formati per somministrare il questionario intervisteranno le donne. Le mascherine saranno fornite alla popolazione dello studio durante il processo di raccolta dei dati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutte le donne in gravidanza presentate alla clinica di assistenza prenatale saranno incluse nello studio indipendentemente dall'età gestazionale della gravidanza

Criteri di esclusione:

Donne precedentemente diagnosticate con qualsiasi disturbo psichiatrico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
La popolazione dello studio comprendeva donne che parteciperanno alla loro visita di routine alla clinica prenatale. La popolazione dello studio sarà reclutata utilizzando un semplice metodo di campionamento casuale dopo aver ottenuto il consenso verbale. I residenti nel Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia che saranno formati per somministrare il questionario intervisteranno le donne. Le mascherine saranno fornite alla popolazione dello studio durante il processo di raccolta dei dati.
Altro: Scala di inventario dell'ansia dei tratti di stato
Questa scala è composta da due parti, la prima misura i tratti dell'ansia e la seconda misura lo stato d'ansia. Ogni parte comprende 20 affermazioni. Questa scala è una scala di (4) punti, con un punteggio compreso tra un minimo di 20 voti e un massimo di 80 voti.
Altro: Scala della depressione postnatale di Edimburgo (EDPS)
L'EPDS è una misura self-report che si concentra sui sintomi cognitivi della depressione. Esclude item somatici che potrebbero generare falsi positivi sia durante la gravidanza che dopo il parto.7 L'EPDS è composto da 10 item, ciascuno con un punteggio da 0 a 3 punti, con un potenziale punteggio della scala da 0 a 30.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La media segna ansia e depressione tra le donne incinte durante la pandemia di COVID-19
Lasso di tempo: un'ora
Questa scala è composta da due parti, la prima misura i tratti dell'ansia e la seconda misura lo stato d'ansia. Ogni parte comprende 20 affermazioni. Questa scala è una scala di (4) punti, con un punteggio compreso tra un minimo di 20 voti e un massimo di 80 voti.
un'ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ADCOVID

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid19

Prove cliniche su Scala di inventario dell'ansia dei tratti di stato

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