Lokalbedövning som enstaka skott kontra kateter hos patienter som genomgår videoassisterad torakoskopisk kirurgi
27 maj 2025 uppdaterad av: Poovendran Saththasivam
Liposomal bupivacain (EXPAREL®)/bupivicain i ett skott mot kontinuerlig Erector Spinae Plane Block Catheter hos patienter som genomgår videoassisterad torakoskopisk operation (moms); Single Center, Non Inferiority, Open Label, Randomized Trial
Syftet med denna forskning är att jämföra ett långverkande lokalbedövningsmedel med engångsspruta med kateterinfusion av lokalbedövningsmedel hos patienter som genomgår videoassisterad torakoskopisk operation (VAT).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna forskning är att jämföra Single Shot Liposomal Bupivacaine (EXPAREL®)/Bupivacaine (ett långtidsverkande lokalbedövningsmedel) med Ropivacaine (0,5 % bolus följt av 0,2 % infusion av lokalbedövningsmedel med hjälp av en kateter) hos patienter som genomgår videoassisterad torakoskopi ( moms) operation.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18840
- Robert Packer Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner som är > 18 år som genomgår videotorakoskopisk kirurgi och följer Guthrie Robert Packer Hospitals Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokoll för Thoracic Surgery.
Exklusions kriterier:
- vikt < 50 kg, gravida försökspersoner,
- vänster ventrikulär ejektionsfraktion < 30 %,
- historia av drog- eller narkotikamissbruk,
- historia av allergisk mot amid lokalbedövningsmedel,
- förekomst av kontraindikation för erector spinae plane block (lokal hudinfektion, sepsis, svår koagulopati)
- oförmögen att ge samtycke,
- oförmögen att använda skalor för smärtvärdering, vilket framgår av verbal feedback
- preoperativ kronisk smärta på narkotika,
- historia av njurinsufficiens (kreatinin > 1,5 mg/dl),
- preoperativ mild leverinsufficiens (dvs. AST/ALT över 1,5 gånger den övre normalgränsen)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Single Shot Liposomal Bupivacaine (EXPAREL®)/Bupivacaine
Single Shot Liposomal Bupivacaine (EXPAREL®)/Bupivacaine för erector spinae block som lokalbedövning
|
Enkelt skott för erector spinae block
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig kateterinfusion ropivakain
Ropivacaine (0,5 % bolus följt av 0,2 % infusion) med en kontinuerlig kateter för erector spinae plane block som lokalbedövning
|
Kontinuerlig kateterinfusion för erector spinae plane block
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk nominell smärtskala vid vila 0-4 timmar efter operationen
Tidsram: 0-4 timmar efter operativ
|
Patienten rapporterade smärtskala (0-10) med noll (0) som betyder "ingen smärta" och tio (10) som betyder "den värsta smärtan som kan tänkas
|
0-4 timmar efter operativ
|
|
Numerisk nominell smärtskala vid vila 4-8 timmar efter operationen
Tidsram: 4-8 timmar efter operativ
|
Patienten rapporterade smärtskala (0-10) med noll (0) som betyder "ingen smärta" och tio (10) som betyder "den värsta smärtan som kan tänkas
|
4-8 timmar efter operativ
|
|
Numerisk nominell smärtskala vid vila 8-12 timmar efter operationen
Tidsram: 8-12 timmar efter operativ
|
Patienten rapporterade smärtskala (0-10) med noll (0) som betyder "ingen smärta" och tio (10) som betyder "den värsta smärtan som kan tänkas
|
8-12 timmar efter operativ
|
|
Numerisk nominell smärtskala vid vila 12-24 timmar efter operationen
Tidsram: 12-24 timmar efter operativ
|
Patienten rapporterade smärtskala (0-10) med noll (0) som betyder "ingen smärta" och tio (10) som betyder "den värsta smärtan som kan tänkas
|
12-24 timmar efter operativ
|
|
Numerisk nominell smärtskala vid vila 24-48 timmar efter operationen
Tidsram: 2 dagar efter operativ
|
Patienten rapporterade smärtskala (0-10) med noll (0) som betyder "ingen smärta" och tio (10) som betyder "den värsta smärtan som kan tänkas
|
2 dagar efter operativ
|
|
Numerisk nominell smärtskala 48-72 timmar efter operationen
Tidsram: 3 dagar efter operationen
|
Patienten rapporterade smärtskala (0-10) med noll (0) som betyder "ingen smärta" och tio (10) som betyder "den värsta smärtan som kan tänkas
|
3 dagar efter operationen
|
|
Numerisk nominell smärtskala med hosta 0-4 timmar efter operationen
Tidsram: 0-4 timmar efter operationen
|
Patienten rapporterade smärta med hosta på en skala (0-10) med noll (0) som betyder "ingen smärta" och tio (10) som betyder "den värsta smärtan som kan tänkas
|
0-4 timmar efter operationen
|
|
Numerisk nominell smärtskala med hosta 4-8 timmar efter operationen
Tidsram: 4-8 timmar efter operationen
|
Patienten rapporterade smärta med hosta på en skala (0-10) med noll (0) som betyder "ingen smärta" och tio (10) som betyder "den värsta smärtan som kan tänkas
|
4-8 timmar efter operationen
|
|
Numerisk nominell smärtskala med hosta 8-12 timmar efter operationen
Tidsram: 8-12 timmar efter operationen
|
Patienten rapporterade smärta med hosta på en skala (0-10) med noll (0) som betyder "ingen smärta" och tio (10) som betyder "den värsta smärtan som kan tänkas
|
8-12 timmar efter operationen
|
|
Numerisk nominell smärtskala med hosta 12-24 timmar efter operationen
Tidsram: 12-24 timmar efter operationen
|
Patienten rapporterade smärta med hosta på en skala (0-10) med noll (0) som betyder "ingen smärta" och tio (10) som betyder "den värsta smärtan som kan tänkas
|
12-24 timmar efter operationen
|
|
Numerisk nominell smärtskala med hosta 24-48 timmar efter operationen
Tidsram: 24-48 timmar efter operationen
|
Patienten rapporterade smärta med hosta på en skala (0-10) med noll (0) som betyder "ingen smärta" och tio (10) som betyder "den värsta smärtan som kan tänkas
|
24-48 timmar efter operationen
|
|
Numerisk nominell smärtskala med hosta 48-72 timmar efter operationen
Tidsram: 48-72 timmar efter operationen
|
Patienten rapporterade smärta med hosta på en skala (0-10) med noll (0) som betyder "ingen smärta" och tio (10) som betyder "den värsta smärtan som kan tänkas
|
48-72 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Opioidkonsumtion i morfinekvivalent dos 0-4 timmar efter operationen
Tidsram: 0-4 timmar efter operationen
|
Postoperativ opioidförbrukning i morfinekvivalent dos (Med) för att bestämma totala opioidmediciner som ges under tidsperioden.
Med är en standardomvandlingsfaktor som utvecklats av USA: s centra för sjukdomskontroll och förebyggande (CDC).
MED liknar de många olika opioider till ett standardvärde som är baserat på morfin och dess styrka.
|
0-4 timmar efter operationen
|
|
Opioidkonsumtion i morfinekvivalent dos 4-8 timmar efter operationen
Tidsram: 4-8 timmar efter operationen
|
Postoperativ opioidförbrukning i morfinekvivalent dos (Med) för att bestämma totala opioidmediciner som ges under tidsperioden.
Med är en standardomvandlingsfaktor som utvecklats av USA: s centra för sjukdomskontroll och förebyggande (CDC).
MED liknar de många olika opioider till ett standardvärde som är baserat på morfin och dess styrka.
|
4-8 timmar efter operationen
|
|
Opioidkonsumtion i morfinekvivalent dos 8-16 timmar efter operationen
Tidsram: 8-16 timmar efter operationen
|
Postoperativ opioidförbrukning i morfinekvivalent dos (Med) för att bestämma totala opioidmediciner som ges under tidsperioden.
Med är en standardomvandlingsfaktor som utvecklats av USA: s centra för sjukdomskontroll och förebyggande (CDC).
MED liknar de många olika opioider till ett standardvärde som är baserat på morfin och dess styrka.
|
8-16 timmar efter operationen
|
|
Opioidkonsumtion i morfinekvivalent dos 16-24 timmar efter operationen
Tidsram: 16-24 timmar efter operationen
|
Postoperativ opioidförbrukning i morfinekvivalent dos (Med för att bestämma totala opioidmediciner som ges under tidsperioden.
Med är en standardomvandlingsfaktor som utvecklats av USA: s centra för sjukdomskontroll och förebyggande (CDC).
MED liknar de många olika opioider till ett standardvärde som är baserat på morfin och dess styrka.
|
16-24 timmar efter operationen
|
|
Opioidkonsumtion i morfinekvivalent dos 24-48 timmar efter operationen
Tidsram: 24-48 timmar efter operationen
|
Postoperativ opioidförbrukning i morfinekvivalent dos (Med) för att bestämma totala opioidmediciner som ges under tidsperioden.
Med är en standardomvandlingsfaktor som utvecklats av USA: s centra för sjukdomskontroll och förebyggande (CDC).
MED liknar de många olika opioider till ett standardvärde som är baserat på morfin och dess styrka.
|
24-48 timmar efter operationen
|
|
Opioidkonsumtion i morfinekvivalent dos 48-72 timmar efter operationen
Tidsram: 48-72 timmar efter operationen
|
Postoperativ opioidförbrukning i morfinekvivalent dos (Med) för att bestämma totala opioidmediciner som ges under tidsperioden.
Med är en standardomvandlingsfaktor som utvecklats av USA: s centra för sjukdomskontroll och förebyggande (CDC).
MED liknar de många olika opioider till ett standardvärde som är baserat på morfin och dess styrka.
|
48-72 timmar efter operationen
|
|
Total intraoperativ opioidförbrukning i morfinekvivalent dos
Tidsram: Från början av operationen till slutet av operationen, i genomsnitt 2-3 timmar
|
Totala opioider som administreras i morfinekvivalent dos (Med) i operationssalen under operationen.
Med är en standardomvandlingsfaktor som utvecklats av USA: s centra för sjukdomskontroll och förebyggande (CDC).
MED liknar de många olika opioider till ett standardvärde som är baserat på morfin och dess styrka.
|
Från början av operationen till slutet av operationen, i genomsnitt 2-3 timmar
|
|
Acetaminophenförbrukning i milligram 0-4 timmar efter operationen
Tidsram: 0-4 timmar efter operationen
|
Acetaminophen är en smärtmedicin som inte är en opioid.
Acetaminophen -användningen i milligram kommer att jämföras i varje grupp vid olika tidpunkter.
|
0-4 timmar efter operationen
|
|
Acetaminophenförbrukning i milligram 4-8 timmar efter operationen
Tidsram: 4-8 timmar efter operationen
|
Acetaminophen är en smärtmedicin som inte är en opioid.
Acetaminophen -användningen i milligram kommer att jämföras i varje grupp vid olika tidpunkter.
|
4-8 timmar efter operationen
|
|
Acetaminophenförbrukning i milligram 8-16 timmar efter operationen
Tidsram: 8-16 timmar efter operationen
|
Acetaminophen är en smärtmedicin som inte är en opioid.
Acetaminophen -användningen i milligram kommer att jämföras i varje grupp vid olika tidpunkter.
|
8-16 timmar efter operationen
|
|
Acetaminophenförbrukning i milligram 16-24 timmar efter operationen
Tidsram: 16-24 timmar efter operationen
|
Acetaminophen är en smärtmedicin som inte är en opioid.
Acetaminophen -användningen i milligram kommer att jämföras i varje grupp vid olika tidpunkter.
|
16-24 timmar efter operationen
|
|
Acetaminophenförbrukning i milligram 24-48 timmar efter operationen
Tidsram: 24-48 timmar efter operationen
|
Acetaminophen är en smärtmedicin som inte är en opioid.
Acetaminophen -användningen i milligram kommer att jämföras i varje grupp vid olika tidpunkter.
|
24-48 timmar efter operationen
|
|
Acetaminophenförbrukning i milligram 48-72 timmar efter operationen
Tidsram: 48-72 timmar efter operationen
|
Acetaminophen är en smärtmedicin som inte är en opioid.
Acetaminophen -användningen i milligram kommer att jämföras i varje grupp vid olika tidpunkter.
|
48-72 timmar efter operationen
|
|
Gabapentinförbrukning i milligram 0-4 timmar efter operationen
Tidsram: 0-4 timmar efter operationen
|
Gabapentin är en smärtmedicin som inte är en opioid.
Gabapentinanvändningen i milligram kommer att jämföras i varje grupp vid olika tidpunkter.
|
0-4 timmar efter operationen
|
|
Gabapentinförbrukning i milligram 4-8 timmar efter operationen
Tidsram: 4-8 timmar efter operationen
|
Gabapentin är en smärtmedicin som inte är en opioid.
Gabapentinanvändningen i milligram kommer att jämföras i varje grupp vid olika tidpunkter.
|
4-8 timmar efter operationen
|
|
Gabapentinförbrukning i milligram 8-16 timmar efter operationen
Tidsram: 8-16 timmar efter operationen
|
Gabapentin är en smärtmedicin som inte är en opioid.
Gabapentinanvändningen i milligram kommer att jämföras i varje grupp vid olika tidpunkter.
|
8-16 timmar efter operationen
|
|
Gabapentinförbrukning i milligram 16-24 timmar efter operationen
Tidsram: 16-24 timmar efter operationen
|
Gabapentin är en smärtmedicin som inte är en opioid.
Gabapentinanvändningen i milligram kommer att jämföras i varje grupp vid olika tidpunkter.
|
16-24 timmar efter operationen
|
|
Gabapentinförbrukning i milligram 24-48 timmar efter operationen
Tidsram: 24-48 timmar efter operationen
|
Gabapentin är en smärtmedicin som inte är en opioid.
Gabapentinanvändningen i milligram kommer att jämföras i varje grupp vid olika tidpunkter.
|
24-48 timmar efter operationen
|
|
Gabapentinförbrukning i milligram 48-72 timmar efter operationen
Tidsram: 48-72 timmar efter operationen
|
Gabapentin är en smärtmedicin som inte är en opioid.
Gabapentinanvändningen i milligram kommer att jämföras i varje grupp vid olika tidpunkter.
|
48-72 timmar efter operationen
|
|
Ketorolac-konsumtion i milligram 0-4 timmar efter operationen
Tidsram: 0-4 timmar efter operationen
|
Ketorolac -användningen i milligram kommer att jämföras i varje grupp vid olika tidpunkter.
|
0-4 timmar efter operationen
|
|
Ketorolacförbrukning i milligram 4-8 timmar efter operationen
Tidsram: 4-8 timmar efter operationen
|
Ketorolac -användningen i milligram kommer att jämföras i varje grupp vid olika tidpunkter.
|
4-8 timmar efter operationen
|
|
Ketorolacförbrukning i milligram 8-16 timmar efter operationen
Tidsram: 8-16 timmar efter operationen
|
Ketorolac -användningen i milligram kommer att jämföras i varje grupp vid olika tidpunkter.
|
8-16 timmar efter operationen
|
|
Ketorolacförbrukning i milligram 16-24 timmar efter operationen
Tidsram: 16-24 timmar efter operationen
|
Ketorolac -användningen i milligram kommer att jämföras i varje grupp vid olika tidpunkter.
|
16-24 timmar efter operationen
|
|
Ketorolacförbrukning i milligram 24-48 timmar efter operationen
Tidsram: 24-48 timmar efter operationen.
|
Ketorolac -användningen i milligram kommer att jämföras i varje grupp vid olika tidpunkter.
|
24-48 timmar efter operationen.
|
|
Ketorolacförbrukning i milligram 48-72 timmar efter operationen
Tidsram: 48-72 timmar efter operationen
|
Ketorolac är en smärtmedicin som inte är en opioid.
Ketorolac -användningen i milligram kommer att jämföras i varje grupp vid olika tidpunkter.
|
48-72 timmar efter operationen
|
|
Postoperativ kvalitet på återhämtningspoäng (QOR-15) 12-24 timmar efter operationen
Tidsram: 12-24 timmar efter operationen
|
En undersökning av patienten rapporterade resultat som består av 15 frågor relaterade till fem domäner av patientrapporterad hälsostatus (smärta, fysisk komfort, fysisk oberoende, psykologiskt stöd och emotionellt tillstånd).
Poängen rapporteras på en skala från 0 till 150 med högre poäng som betyder ett bättre resultat.
|
12-24 timmar efter operationen
|
|
Postoperativ kvalitet på återhämtningspoäng (QOR-15) 24 till 48 timmar efter operationen
Tidsram: 24-48 timmar efter operationen
|
En undersökning av patienten rapporterade resultat som består av 15 frågor relaterade till fem domäner av patientrapporterad hälsostatus (smärta, fysisk komfort, fysisk oberoende, psykologiskt stöd och emotionellt tillstånd).
Poängen rapporteras på en skala från 0 till 150 med högre poäng som betyder ett bättre resultat.
|
24-48 timmar efter operationen
|
|
Postoperativ kvalitet på återhämtningspoäng (QOR-15) 48 till 72 timmar efter operationen
Tidsram: 48-72 timmar efter operationen
|
En undersökning av patienten rapporterade resultat som består av 15 frågor relaterade till fem domäner av patientrapporterad hälsostatus (smärta, fysisk komfort, fysisk oberoende, psykologiskt stöd och emotionellt tillstånd).
Poängen rapporteras på en skala från 0 till 150 med högre poäng som betyder ett bättre resultat.
|
48-72 timmar efter operationen
|
|
Postoperativ incitamentspirometriförändringar från preoperativ baslinje vid 0-4 timmar efter operationen
Tidsram: 0-4 timmar efter operationen
|
Incitament spirometri mäter hur mycket luft du kan andas in, vilket kan hjälpa till att indikera hur väl lungorna fungerar efter operationen.
Incitament spirometri mäter volymen (eller mängden) luft du andas in mätt i kubikcentimeter (CC).
Högre siffror indikerar att du andas in mer luft.
Denna åtgärd kommer att vara förändringen i incitamentspirometri från baslinjen (baslinjens incitament spirometri - incitament spirometri 0 till 4 timmar efter operation).
Ett negativt antal återspeglar minskad luftvolym.
|
0-4 timmar efter operationen
|
|
Postoperativ incitamentspirometriförändringar från preoperativ baslinje vid 4-8 timmar efter operationen
Tidsram: 4-8 timmar efter operationen
|
Incitament spirometri mäter hur mycket luft du kan andas in, vilket kan hjälpa till att indikera hur väl lungorna fungerar efter operationen.
Incitament spirometri mäter volymen (eller mängden) luft du andas in mätt i kubikcentimeter (CC).
Högre siffror indikerar att du andas in mer luft.
Denna åtgärd kommer att vara förändringen i incitamentspirometri från baslinjen (baslinjeincitament spirometri - incitament spirometri 4 till 8 timmar efter operativ).
Ett negativt antal återspeglar minskad luftvolym.
|
4-8 timmar efter operationen
|
|
Postoperativ incitamentspirometriförändringar från preoperativ baslinje vid 8-12 timmar efter operationen
Tidsram: 8-12 timmar efter operationen
|
Incitament spirometri mäter hur mycket luft du kan andas in, vilket kan hjälpa till att indikera hur väl lungorna fungerar efter operationen.
Incitament spirometri mäter volymen (eller mängden) luft du andas in mätt i kubikcentimeter (CC).
Högre siffror indikerar att du andas in mer luft.
Denna åtgärd kommer att vara förändringen i incitamentspirometri från baslinjen (baslinjens incitament spirometri - incitament spirometri 8 till 12 timmar efter operationen).
Ett negativt antal återspeglar minskad luftvolym.
|
8-12 timmar efter operationen
|
|
Postoperativ incitamentspirometriförändringar från preoperativ baslinje vid 12-24 timmar efter operationen
Tidsram: 12-24 timmar efter operationen
|
Incitament spirometri mäter hur mycket luft du kan andas in, vilket kan hjälpa till att indikera hur väl lungorna fungerar efter operationen.
Incitament spirometri mäter volymen (eller mängden) luft du andas in mätt i kubikcentimeter (CC).
Högre siffror indikerar att du andas in mer luft.
Denna åtgärd kommer att vara förändringen i incitamentspirometri från baslinjen (baslinjeincitament spirometri - incitament spirometri 12 till 24 timmar efter operativ).
Ett negativt antal återspeglar minskad luftvolym.
|
12-24 timmar efter operationen
|
|
Postoperativ incitamentspirometriförändringar från preoperativ baslinje vid 24-48 timmar efter operationen
Tidsram: 24-48 timmar efter operationen
|
Incitament spirometri mäter hur mycket luft du kan andas in, vilket kan hjälpa till att indikera hur väl lungorna fungerar efter operationen.
Incitament spirometri mäter volymen (eller mängden) luft du andas in mätt i kubikcentimeter (CC).
Högre siffror indikerar att du andas in mer luft.
Denna åtgärd kommer att vara förändringen i incitamentspirometri från baslinjen (baslinjens incitament spirometri - incitament spirometri 24 till 48 timmar efter operationen).
Ett negativt antal återspeglar minskad luftvolym.
|
24-48 timmar efter operationen
|
|
Postoperativ incitamentspirometriförändringar från preoperativ baslinje vid 48-72 timmar efter operationen
Tidsram: 48-72 timmar efter operationen
|
Incitament spirometri mäter hur mycket luft du kan andas in, vilket kan hjälpa till att indikera hur väl lungorna fungerar efter operationen.
Incitament spirometri mäter volymen (eller mängden) luft du andas in mätt i kubikcentimeter (CC).
Högre siffror indikerar att du andas in mer luft.
Denna åtgärd kommer att vara förändringen i incitament spirometri från baslinjen (baslinje incitament spirometri - incitament spirometri 48 till 72 timmar efter operationen).
Ett negativt antal återspeglar minskad luftvolym.
|
48-72 timmar efter operationen
|
|
Sjukhuslängd
Tidsram: Från antagningsdatum till datum för utskrivning, i genomsnitt 72 timmar
|
Antal timmar från tillträde till utskrivning
|
Från antagningsdatum till datum för utskrivning, i genomsnitt 72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Poovendran Saththasivam, MD, The Guthrie Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
10 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
7 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2020
Första postat (Faktisk)
22 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2007-48
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .