Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallispuudutus yhtenä laukauksena vs. katetria potilailla, joille tehdään videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus

tiistai 27. toukokuuta 2025 päivittänyt: Poovendran Saththasivam

Single Shot Liposomal Bupivacaine (EXPAREL®)/Bupivicaine) vs. jatkuva erektoiva selkärangan tasokatetri potilailla, joille tehdään videoavusteinen torakoskooppinen (VAT) kirurgia; Single Center, Non Inferiority, Open Label, Randomized Trial

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata yksikertaista pitkävaikutteista paikallispuudutusta paikallispuudutuksen katetriinfuusioon potilailla, joille tehdään videoavusteinen torakoskooppinen (VAT) leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata Single Shot Liposomal Bupivacaine (EXPAREL®)/bupivakaiinia (pitkävaikutteinen paikallinen puudute) ropivakaiiniin (0,5 % bolus, jonka jälkeen 0,2 % infuusio paikallispuudutusaine katetrilla) potilailla, joille tehdään videoavusteinen torakoskopia ( ALV) leikkaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18840
        • Robert Packer Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita, joille tehdään videothorakoskooppinen leikkaus ja jotka noudattavat Guthrie Robert Packer -sairaalan ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) -protokollaa rintakehäkirurgiaa varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • paino < 50 kg, raskaana olevat,
  • vasemman kammion ejektiofraktio < 30 %
  • huumeiden tai huumeiden väärinkäytön historia,
  • allerginen amidi-paikallispuudutusaineelle,
  • vasta-aihe erector spinae tasoblokaukseen (paikallinen ihotulehdus, sepsis, vaikea koagulopatia)
  • ei pysty antamaan suostumusta,
  • ei pysty käyttämään kivun arviointiasteikkoja, kuten suullinen palaute osoittaa
  • preoperatiivinen krooninen kipu huumeiden takia,
  • aiempi munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 1,5 mg/dl),
  • preoperatiivinen lievä maksan vajaatoiminta (ts. AST/ALT yli 1,5 kertaa normaalin ylärajan)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Single Shot Liposomal Bupivacaine (EXPAREL®)/bupivakaiini
Single Shot Liposomal Bupivacaine (EXPAREL®)/bupivakaiini erector spinae estoon paikallispuudutteena
Yksittäinen laukaus erector spinae -lohkoon
Muut nimet:
  • EXPAREL®/bupivakaiini
Active Comparator: Jatkuva katetriinfuusio ropivakaiini
Ropivakaiini (0,5 % bolus, jonka jälkeen 0,2 % infuusio) käyttäen jatkuvaa katetria erector spinaen tasoblokaukseen paikallispuudutuksena
Jatkuva katetriinfuusio erector spinae tasoblokkiin
Muut nimet:
  • Ropivakaiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kipuasteikko levossa 0-4 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 0-4 tuntia operaattorin jälkeen
Potilas ilmoitti kipuasteikosta (0-10) nolla (0), joka tarkoittaa "ei kipua" ja kymmenen (10) merkitys "pahin kipu, joka on kuviteltavissa
0-4 tuntia operaattorin jälkeen
Numeerinen kipuasteikko levossa 4-8 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 4-8 tuntia operaattorin jälkeen
Potilas ilmoitti kipuasteikosta (0-10) nolla (0), joka tarkoittaa "ei kipua" ja kymmenen (10) merkitys "pahin kipu, joka on kuviteltavissa
4-8 tuntia operaattorin jälkeen
Numeerinen kipuasteikko levossa 8-12 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 8-12 tuntia operaattorin jälkeen
Potilas ilmoitti kipuasteikosta (0-10) nolla (0), joka tarkoittaa "ei kipua" ja kymmenen (10) merkitys "pahin kipu, joka on kuviteltavissa
8-12 tuntia operaattorin jälkeen
Numeerinen kipuasteikko levossa 12–24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12-24 tuntia operaattorin jälkeen
Potilas ilmoitti kipuasteikosta (0-10) nolla (0), joka tarkoittaa "ei kipua" ja kymmenen (10) merkitys "pahin kipu, joka on kuviteltavissa
12-24 tuntia operaattorin jälkeen
Numeerinen kipuasteikko levossa 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 päivää operaattorin jälkeen
Potilas ilmoitti kipuasteikosta (0-10) nolla (0), joka tarkoittaa "ei kipua" ja kymmenen (10) merkitys "pahin kipu, joka on kuviteltavissa
2 päivää operaattorin jälkeen
Numeerinen kipuasteikko 48-72 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
Potilas ilmoitti kipuasteikosta (0-10) nolla (0), joka tarkoittaa "ei kipua" ja kymmenen (10) merkitys "pahin kipu, joka on kuviteltavissa
3 päivää leikkauksen jälkeen
Numeerinen kipuasteikko yskä 0-4 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 0-4 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilas ilmoitti kipusta yskä asteikolla (0-10) nolla (0), joka tarkoittaa "ei kipua" ja kymmenen (10) merkitystä "pahin kuviteltavissa oleva kipu
0-4 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen kipuasteikko yskä 4-8 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 4-8 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilas ilmoitti kipusta yskä asteikolla (0-10) nolla (0), joka tarkoittaa "ei kipua" ja kymmenen (10) merkitystä "pahin kuviteltavissa oleva kipu
4-8 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen kipuasteikko yskä 8-12 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 8-12 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilas ilmoitti kipusta yskä asteikolla (0-10) nolla (0), joka tarkoittaa "ei kipua" ja kymmenen (10) merkitystä "pahin kuviteltavissa oleva kipu
8-12 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen kipuasteikko yskä 12-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilas ilmoitti kipusta yskä asteikolla (0-10) nolla (0), joka tarkoittaa "ei kipua" ja kymmenen (10) merkitystä "pahin kuviteltavissa oleva kipu
12-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen kipuasteikko yskä 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilas ilmoitti kipusta yskä asteikolla (0-10) nolla (0), joka tarkoittaa "ei kipua" ja kymmenen (10) merkitystä "pahin kuviteltavissa oleva kipu
24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen kipuasteikko yskä 48-72 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48-72 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilas ilmoitti kipusta yskä asteikolla (0-10) nolla (0), joka tarkoittaa "ei kipua" ja kymmenen (10) merkitystä "pahin kuviteltavissa oleva kipu
48-72 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus morfiinin ekvivalenttiannoksessa 0-4 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 0-4 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen opioidien kulutus morfiininekvivalentti-annoksessa (MED) ajanjakson aikana annettujen opioidilääkkeiden kokonaismäärän määrittämiseksi. MED on tavanomainen muuntamiskerroin, jonka Yhdysvaltojen tautien torjunta- ja ehkäisykeskukset ovat kehittäneet (CDC). MED rinnastaa monet erilaiset opioidit standardiarvoksi, joka perustuu morfiiniin ja sen voimaan.
0-4 tuntia leikkauksen jälkeen
Opioidien kulutus morfiinin ekvivalenttiannoksessa 4-8 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 4-8 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen opioidien kulutus morfiininekvivalentti-annoksessa (MED) ajanjakson aikana annettujen opioidilääkkeiden kokonaismäärän määrittämiseksi. MED on tavanomainen muuntamiskerroin, jonka Yhdysvaltojen tautien torjunta- ja ehkäisykeskukset ovat kehittäneet (CDC). MED rinnastaa monet erilaiset opioidit standardiarvoksi, joka perustuu morfiiniin ja sen voimaan.
4-8 tuntia leikkauksen jälkeen
Opioidien kulutus morfiinin ekvivalenttiannoksessa 8-16 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 8-16 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen opioidien kulutus morfiininekvivalentti-annoksessa (MED) ajanjakson aikana annettujen opioidilääkkeiden kokonaismäärän määrittämiseksi. MED on tavanomainen muuntamiskerroin, jonka Yhdysvaltojen tautien torjunta- ja ehkäisykeskukset ovat kehittäneet (CDC). MED rinnastaa monet erilaiset opioidit standardiarvoksi, joka perustuu morfiiniin ja sen voimaan.
8-16 tuntia leikkauksen jälkeen
Opioidien kulutus morfiinin ekvivalenttiannoksessa 16-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 16-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen opioidien kulutus morfiinin ekvivalentti-annoksessa (MED määrittää ajanjaksolla annettuja opioidilääkkeitä. MED on tavanomainen muuntamiskerroin, jonka Yhdysvaltojen tautien torjunta- ja ehkäisykeskukset ovat kehittäneet (CDC). MED rinnastaa monet erilaiset opioidit standardiarvoksi, joka perustuu morfiiniin ja sen voimaan.
16-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Opioidien kulutus morfiinin ekvivalenttiannoksessa 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen opioidien kulutus morfiininekvivalentti-annoksessa (MED) ajanjakson aikana annettujen opioidilääkkeiden kokonaismäärän määrittämiseksi. MED on tavanomainen muuntamiskerroin, jonka Yhdysvaltojen tautien torjunta- ja ehkäisykeskukset ovat kehittäneet (CDC). MED rinnastaa monet erilaiset opioidit standardiarvoksi, joka perustuu morfiiniin ja sen voimaan.
24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
Opioidien kulutus morfiinin ekvivalenttiannoksessa 48-72 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48-72 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen opioidien kulutus morfiininekvivalentti-annoksessa (MED) ajanjakson aikana annettujen opioidilääkkeiden kokonaismäärän määrittämiseksi. MED on tavanomainen muuntamiskerroin, jonka Yhdysvaltojen tautien torjunta- ja ehkäisykeskukset ovat kehittäneet (CDC). MED rinnastaa monet erilaiset opioidit standardiarvoksi, joka perustuu morfiiniin ja sen voimaan.
48-72 tuntia leikkauksen jälkeen
Koko operatiivinen opioidien kulutus morfiinin ekvivalentin annoksessa
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta leikkauksen loppuun, keskimäärin 2-3 tuntia
Kokonaisten opioidit, joita annetaan morfiinikekvivalentti annoksella (MED) leikkaussalissa leikkauksen aikana. MED on tavanomainen muuntamiskerroin, jonka Yhdysvaltojen tautien torjunta- ja ehkäisykeskukset ovat kehittäneet (CDC). MED rinnastaa monet erilaiset opioidit standardiarvoksi, joka perustuu morfiiniin ja sen voimaan.
Leikkauksen alusta leikkauksen loppuun, keskimäärin 2-3 tuntia
Asetaminofeenin kulutus milligrammoissa 0-4 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 0-4 tuntia leikkauksen jälkeen
Asetaminofeeni on kipulääke, joka ei ole opioidi. Asetaminofeenin käyttöä milligrammoissa verrataan kussakin ryhmässä eri ajankohtina.
0-4 tuntia leikkauksen jälkeen
Asetaminofeenin kulutus milligrammoissa 4-8 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 4-8 tuntia leikkauksen jälkeen
Asetaminofeeni on kipulääke, joka ei ole opioidi. Asetaminofeenin käyttöä milligrammoissa verrataan kussakin ryhmässä eri ajankohtina.
4-8 tuntia leikkauksen jälkeen
Asetaminofeenin kulutus milligrammoissa 8-16 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 8-16 tuntia leikkauksen jälkeen
Asetaminofeeni on kipulääke, joka ei ole opioidi. Asetaminofeenin käyttöä milligrammoissa verrataan kussakin ryhmässä eri ajankohtina.
8-16 tuntia leikkauksen jälkeen
Asetaminofeenin kulutus milligrammoissa 16–24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 16-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Asetaminofeeni on kipulääke, joka ei ole opioidi. Asetaminofeenin käyttöä milligrammoissa verrataan kussakin ryhmässä eri ajankohtina.
16-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Asetaminofeenin kulutus milligrammoissa 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
Asetaminofeeni on kipulääke, joka ei ole opioidi. Asetaminofeenin käyttöä milligrammoissa verrataan kussakin ryhmässä eri ajankohtina.
24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
Asetaminofeenin kulutus milligrammoissa 48-72 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48-72 tuntia leikkauksen jälkeen
Asetaminofeeni on kipulääke, joka ei ole opioidi. Asetaminofeenin käyttöä milligrammoissa verrataan kussakin ryhmässä eri ajankohtina.
48-72 tuntia leikkauksen jälkeen
Gabapentinin kulutus milligrammoissa 0-4 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 0-4 tuntia leikkauksen jälkeen
Gabapentin on kipulääke, joka ei ole opioidi. Gabapentiinin käyttöä milligrammoissa verrataan kussakin ryhmässä eri ajankohtina.
0-4 tuntia leikkauksen jälkeen
Gabapentinin kulutus milligrammoissa 4-8 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 4-8 tuntia leikkauksen jälkeen
Gabapentin on kipulääke, joka ei ole opioidi. Gabapentiinin käyttöä milligrammoissa verrataan kussakin ryhmässä eri ajankohtina.
4-8 tuntia leikkauksen jälkeen
Gabapentinin kulutus milligrammoissa 8-16 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 8-16 tuntia leikkauksen jälkeen
Gabapentin on kipulääke, joka ei ole opioidi. Gabapentiinin käyttöä milligrammoissa verrataan kussakin ryhmässä eri ajankohtina.
8-16 tuntia leikkauksen jälkeen
Gabapentinin kulutus milligrammoissa 16–24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 16-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Gabapentin on kipulääke, joka ei ole opioidi. Gabapentiinin käyttöä milligrammoissa verrataan kussakin ryhmässä eri ajankohtina.
16-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Gabapentinin kulutus milligrammoissa 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
Gabapentin on kipulääke, joka ei ole opioidi. Gabapentiinin käyttöä milligrammoissa verrataan kussakin ryhmässä eri ajankohtina.
24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
Gabapentinin kulutus milligrammoissa 48-72 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48-72 tuntia leikkauksen jälkeen
Gabapentin on kipulääke, joka ei ole opioidi. Gabapentiinin käyttöä milligrammoissa verrataan kussakin ryhmässä eri ajankohtina.
48-72 tuntia leikkauksen jälkeen
Kettorolakan kulutus milligrammoissa 0-4 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 0-4 tuntia leikkauksen jälkeen
Kettorolacin käyttöä milligrammoissa verrataan kussakin ryhmässä eri ajankohtina.
0-4 tuntia leikkauksen jälkeen
Kettorolakan kulutus milligrammoissa 4-8 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 4-8 tuntia leikkauksen jälkeen
Kettorolacin käyttöä milligrammoissa verrataan kussakin ryhmässä eri ajankohtina.
4-8 tuntia leikkauksen jälkeen
Kettorolakankulutus milligrammoissa 8-16 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 8-16 tuntia leikkauksen jälkeen
Kettorolacin käyttöä milligrammoissa verrataan kussakin ryhmässä eri ajankohtina.
8-16 tuntia leikkauksen jälkeen
Kettorolakankulutus milligrammoissa 16–24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 16-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kettorolacin käyttöä milligrammoissa verrataan kussakin ryhmässä eri ajankohtina.
16-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kettorolakan kulutus milligrammoissa 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Kettorolacin käyttöä milligrammoissa verrataan kussakin ryhmässä eri ajankohtina.
24-48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Kettorolakan kulutus milligrammoissa 48-72 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48-72 tuntia leikkauksen jälkeen
Kettorolac on kipulääke, joka ei ole opioidi. Kettorolacin käyttöä milligrammoissa verrataan kussakin ryhmässä eri ajankohtina.
48-72 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen laatu (QOR-15) 12-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaan ilmoittamia tuloksia, jotka koostuvat 15 kysymyksestä, jotka liittyivät viiteen potilaan ilmoittamaan terveydentilaan (kipu, fyysinen mukavuus, fyysinen riippumattomuus, psykologinen tuki ja emotionaalinen tila). Pistemäärä ilmoitetaan asteikolla 0 - 150, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
12-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen laatu (QOR-15) 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaan ilmoittamia tuloksia, jotka koostuvat 15 kysymyksestä, jotka liittyivät viiteen potilaan ilmoittamaan terveydentilaan (kipu, fyysinen mukavuus, fyysinen riippumattomuus, psykologinen tuki ja emotionaalinen tila). Pistemäärä ilmoitetaan asteikolla 0 - 150, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen laatu (QOR-15) 48-72 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48-72 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaan ilmoittamia tuloksia, jotka koostuvat 15 kysymyksestä, jotka liittyivät viiteen potilaan ilmoittamaan terveydentilaan (kipu, fyysinen mukavuus, fyysinen riippumattomuus, psykologinen tuki ja emotionaalinen tila). Pistemäärä ilmoitetaan asteikolla 0 - 150 korkeammilla pisteillä, mikä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
48-72 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kannustin spirometria muuttuu preoperatiivisesta lähtötasosta 0-4 tunnissa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 0-4 tuntia leikkauksen jälkeen
Kannustin spirometria mittaa kuinka paljon ilmaa voit hengittää, mikä voi auttaa osoittamaan, kuinka hyvin keuhkot toimivat leikkauksen jälkeen. Kannustin spirometria mittaa hengittämäsi ilman tilavuuden (tai määrän) kuutiometriä senttimetreissä (CC). Suuremmat määrät osoittavat, että hengität enemmän ilmaa. Tämä toimenpide on muutos kannustimen spirometriassa lähtötasosta (lähtötason kannustin spirometria - kannustin spirometria 0 - 4 tuntia leikkauksen jälkeen). Negatiivinen luku heijastaa vähentynyttä ilmatilavuutta.
0-4 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kannustin spirometria muuttuu preoperatiivisesta lähtötasosta 4-8 tunnissa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 4-8 tuntia leikkauksen jälkeen
Kannustin spirometria mittaa kuinka paljon ilmaa voit hengittää, mikä voi auttaa osoittamaan, kuinka hyvin keuhkot toimivat leikkauksen jälkeen. Kannustin spirometria mittaa hengittämäsi ilman tilavuuden (tai määrän) kuutiometriä senttimetreissä (CC). Suuremmat määrät osoittavat, että hengität enemmän ilmaa. Tämä toimenpide on muutos kannustimen spirometriassa lähtötasosta (lähtötason kannustin spirometria - kannustin spirometria 4 - 8 tuntia leikkauksen jälkeen). Negatiivinen luku heijastaa vähentynyttä ilmatilavuutta.
4-8 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kannustin spirometria muuttuu preoperatiivisesta lähtötasosta 8–12 tunnissa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 8-12 tuntia leikkauksen jälkeen
Kannustin spirometria mittaa kuinka paljon ilmaa voit hengittää, mikä voi auttaa osoittamaan, kuinka hyvin keuhkot toimivat leikkauksen jälkeen. Kannustin spirometria mittaa hengittämäsi ilman tilavuuden (tai määrän) kuutiometriä senttimetreissä (CC). Suuremmat määrät osoittavat, että hengität enemmän ilmaa. Tämä toimenpide on muutos kannustimen spirometriassa lähtötasosta (lähtötason kannustin spirometria - kannustin spirometria 8 - 12 tuntia leikkauksen jälkeen). Negatiivinen luku heijastaa vähentynyttä ilmatilavuutta.
8-12 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kannustin spirometria muuttuu preoperatiivisesta lähtötasosta 12–24 tunnissa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kannustin spirometria mittaa kuinka paljon ilmaa voit hengittää, mikä voi auttaa osoittamaan, kuinka hyvin keuhkot toimivat leikkauksen jälkeen. Kannustin spirometria mittaa hengittämäsi ilman tilavuuden (tai määrän) kuutiometriä senttimetreissä (CC). Suuremmat määrät osoittavat, että hengität enemmän ilmaa. Tämä toimenpide on muutos kannustimen spirometriassa lähtötilanteesta (lähtötilanteen kannustin spirometria - kannustin spirometria 12 - 24 tuntia leikkauksen jälkeen). Negatiivinen luku heijastaa vähentynyttä ilmatilavuutta.
12-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kannustin spirometria muuttuu preoperatiivisesta lähtötasosta 24-48 tunnissa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
Kannustin spirometria mittaa kuinka paljon ilmaa voit hengittää, mikä voi auttaa osoittamaan, kuinka hyvin keuhkot toimivat leikkauksen jälkeen. Kannustin spirometria mittaa hengittämäsi ilman tilavuuden (tai määrän) kuutiometriä senttimetreissä (CC). Suuremmat määrät osoittavat, että hengität enemmän ilmaa. Tämä toimenpide on muutos kannustimen spirometriassa lähtötasosta (lähtötason kannustin spirometria - kannustin spirometria 24 - 48 tuntia leikkauksen jälkeen). Negatiivinen luku heijastaa vähentynyttä ilmatilavuutta.
24-48 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kannustin spirometria muuttuu preoperatiivisesta lähtötasosta 48-72 tunnissa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48-72 tuntia leikkauksen jälkeen
Kannustin spirometria mittaa kuinka paljon ilmaa voit hengittää, mikä voi auttaa osoittamaan, kuinka hyvin keuhkot toimivat leikkauksen jälkeen. Kannustin spirometria mittaa hengittämäsi ilman tilavuuden (tai määrän) kuutiometriä senttimetreissä (CC). Suuremmat määrät osoittavat, että hengität enemmän ilmaa. Tämä toimenpide on muutos kannustimen spirometriassa lähtötasosta (lähtötason kannustin spirometria - kannustin spirometria 48 - 72 tuntia leikkauksen jälkeen). Negatiivinen luku heijastaa vähentynyttä ilmatilavuutta.
48-72 tuntia leikkauksen jälkeen
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Päästöpäivään mennessä vastuuvapauspäivään, keskimäärin 72 tuntia
Tuntien lukumäärä pääsystä vastuuvapauteen
Päästöpäivään mennessä vastuuvapauspäivään, keskimäärin 72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Poovendran Saththasivam, MD, The Guthrie Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintakehäkirurgia

Kliiniset tutkimukset Liposomaalinen bupivakaiini (EXPAREL®)/bupivakaiini

Tilaa