Lokální anestetikum jako jednorázový proti katétru u pacientů podstupujících videoasistovanou torakoskopickou chirurgii
27. května 2025 aktualizováno: Poovendran Saththasivam
Jednorázový lipozomální bupivakain (EXPAREL®)/bupivikain) versus kontinuální katétr s rovinným blokem vzpřimovače páteře u pacientů podstupujících videoasistovanou torakoskopickou (DPH) chirurgii; Single Center, Non-Inferiority, Open Label, Randomized Trial
Účelem tohoto výzkumu je porovnat jednorázové dlouhodobě působící lokální anestetikum s katétrovou infuzí lokálního anestetika u pacientů podstupujících videoasistovanou torakoskopickou (VAT) operaci.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Účelem tohoto výzkumu je porovnat jednorázový lipozomální bupivakain (EXPAREL®)/bupivakain (dlouhodobě působící lokální anestetikum) s ropivakainem (0,5% bolus následovaný 0,2% infuzí lokálního anestetika za použití katétru) u pacientů podstupujících torakoskopické video asistované ( DPH) operace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, Spojené státy, 18840
- Robert Packer Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty, které jsou ve věku > 18 let, podstupují videothorakoskopickou operaci a dodržují protokol nemocnice Guthrie Robert Packer Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) pro hrudní chirurgii.
Kritéria vyloučení:
- váha < 50 kg, těhotné osoby,
- ejekční frakce levé komory < 30 %,
- anamnéza zneužívání drog nebo narkotik,
- anamnéza alergie na amidové lokální anestetikum,
- přítomnost kontraindikace pro blokádu roviny erector spinae (lokální kožní infekce, sepse, těžká koagulopatie)
- nemůže dát souhlas,
- neschopni používat škály hodnocení bolesti, jak dokazuje verbální zpětná vazba
- předoperační chronická bolest z narkotik,
- anamnéza renální insuficience (kreatinin > 1,5 mg/dl),
- předoperační mírné poškození jater (tj. AST/ALT nad 1,5násobkem horní normální hranice)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jednorázový lipozomální bupivakain (EXPAREL®)/bupivakain
Jednorázový lipozomální bupivakain (EXPAREL®)/bupivakain pro blokádu erector spinae jako lokální anestetikum
|
Jediný výstřel pro blok erector spinae
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kontinuální katetrizační infuze ropivakainu
Ropivakain (0,5% bolus následovaný 0,2% infuzí) s použitím kontinuálního katétru pro blokádu roviny erector spinae jako lokální anestetikum
|
Kontinuální katetrizační infuze pro rovinný blok erector spinae
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice numerické hodnocení bolesti v klidu 0-4 hodiny po operaci
Časové okno: 0-4 hodiny po operaci
|
Pacient hlásil stupnici bolesti (0-10) s nulou (0), což znamená „žádná bolest“ a deset (10), což znamená „nejhorší bolest si lze představit
|
0-4 hodiny po operaci
|
|
Numerická stupnice bolesti v klidu 4-8 hodin po operaci
Časové okno: 4-8 hodin po operaci
|
Pacient hlásil stupnici bolesti (0-10) s nulou (0), což znamená „žádná bolest“ a deset (10), což znamená „nejhorší bolest si lze představit
|
4-8 hodin po operaci
|
|
Numerická stupnice bolesti v klidu 8-12 hodin po operaci
Časové okno: 8-12 hodin po operaci
|
Pacient hlásil stupnici bolesti (0-10) s nulou (0), což znamená „žádná bolest“ a deset (10), což znamená „nejhorší bolest si lze představit
|
8-12 hodin po operaci
|
|
Numerická stupnice bolesti v klidu 12-24 hodin po operaci
Časové okno: 12-24 hodin po operaci
|
Pacient hlásil stupnici bolesti (0-10) s nulou (0), což znamená „žádná bolest“ a deset (10), což znamená „nejhorší bolest si lze představit
|
12-24 hodin po operaci
|
|
Numerická hodnocená stupnice bolesti v klidu 24-48 hodin po operaci
Časové okno: 2 dny po operaci
|
Pacient hlásil stupnici bolesti (0-10) s nulou (0), což znamená „žádná bolest“ a deset (10), což znamená „nejhorší bolest si lze představit
|
2 dny po operaci
|
|
Stupnice numerické hodnocení 48-72 hodin po operaci
Časové okno: 3 dny po operaci
|
Pacient hlásil stupnici bolesti (0-10) s nulou (0), což znamená „žádná bolest“ a deset (10), což znamená „nejhorší bolest si lze představit
|
3 dny po operaci
|
|
Stupnice numerické hodnocení bolesti s kašlem 0-4 hodiny po operaci
Časové okno: 0-4 hodiny po operaci
|
Pacient hlásil bolest s kašlem na stupnici (0-10) s nulou (0), což znamená „žádná bolest“ a deset (10), což znamená „nejhorší bolest si představila
|
0-4 hodiny po operaci
|
|
Stupnice numerické hodnocení bolesti s kašlem 4-8 hodin po operaci
Časové okno: 4-8 hodin po operaci
|
Pacient hlásil bolest s kašlem na stupnici (0-10) s nulou (0), což znamená „žádná bolest“ a deset (10), což znamená „nejhorší bolest si představila
|
4-8 hodin po operaci
|
|
Stupnice numerické hodnocení bolesti s kašlem 8-12 hodin po operaci
Časové okno: 8-12 hodin po operaci
|
Pacient hlásil bolest s kašlem na stupnici (0-10) s nulou (0), což znamená „žádná bolest“ a deset (10), což znamená „nejhorší bolest si představila
|
8-12 hodin po operaci
|
|
Stupnice numerické hodnocení bolesti s kašlem 12-24 hodin po operaci
Časové okno: 12-24 hodin po operaci
|
Pacient hlásil bolest s kašlem na stupnici (0-10) s nulou (0), což znamená „žádná bolest“ a deset (10), což znamená „nejhorší bolest si představila
|
12-24 hodin po operaci
|
|
Stupnice numerické hodnocení bolesti s kašlem 24-48 hodin po operaci
Časové okno: 24-48 hodin po operaci
|
Pacient hlásil bolest s kašlem na stupnici (0-10) s nulou (0), což znamená „žádná bolest“ a deset (10), což znamená „nejhorší bolest si představila
|
24-48 hodin po operaci
|
|
Stupnice numerické hodnocení bolesti s kašlem 48-72 hodin po operaci
Časové okno: 48-72 hodin po operaci
|
Pacient hlásil bolest s kašlem na stupnici (0-10) s nulou (0), což znamená „žádná bolest“ a deset (10), což znamená „nejhorší bolest si představila
|
48-72 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba opioidů v dávce morfinu ekvivalentní 0-4 hodiny po operaci
Časové okno: 0-4 hodiny po operaci
|
Pooperační konzumace opioidů v morfinové ekvivalentní dávce (MED) pro stanovení celkových opioidních léků uvedených v časovém období.
MED je standardní konverzní faktor vyvinutý Spojenými státy Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC).
MED srovnává mnoho různých opioidů do standardní hodnoty, která je založena na morfinu a jeho účinnosti.
|
0-4 hodiny po operaci
|
|
Spotřeba opioidů u morfinu ekvivalentní dávka 4-8 hodin po operaci
Časové okno: 4-8 hodin po operaci
|
Pooperační konzumace opioidů v morfinové ekvivalentní dávce (MED) pro stanovení celkových opioidních léků uvedených v časovém období.
MED je standardní konverzní faktor vyvinutý Spojenými státy Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC).
MED srovnává mnoho různých opioidů do standardní hodnoty, která je založena na morfinu a jeho účinnosti.
|
4-8 hodin po operaci
|
|
Spotřeba opioidů v dávce morfinu ekvivalentní 8-16 hodin po operaci
Časové okno: 8-16 hodin po operaci
|
Pooperační konzumace opioidů v morfinové ekvivalentní dávce (MED) pro stanovení celkových opioidních léků uvedených v časovém období.
MED je standardní konverzní faktor vyvinutý Spojenými státy Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC).
MED srovnává mnoho různých opioidů do standardní hodnoty, která je založena na morfinu a jeho účinnosti.
|
8-16 hodin po operaci
|
|
Spotřeba opioidů v morfinové ekvivalentní dávce 16-24 hodin po operaci
Časové okno: 16-24 hodin po operaci
|
Pooperační spotřeba opioidů v dávce morfinu ekvivalentní (MED pro stanovení celkových opioidních léků uvedených v časovém období.
MED je standardní konverzní faktor vyvinutý Spojenými státy Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC).
MED srovnává mnoho různých opioidů do standardní hodnoty, která je založena na morfinu a jeho účinnosti.
|
16-24 hodin po operaci
|
|
Spotřeba opioidů v morfinu ekvivalentní dávce 24-48 hodin po operaci
Časové okno: 24-48 hodin po operaci
|
Pooperační konzumace opioidů v morfinové ekvivalentní dávce (MED) pro stanovení celkových opioidních léků uvedených v časovém období.
MED je standardní konverzní faktor vyvinutý Spojenými státy Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC).
MED srovnává mnoho různých opioidů do standardní hodnoty, která je založena na morfinu a jeho účinnosti.
|
24-48 hodin po operaci
|
|
Spotřeba opioidů v dávce morfinu ekvivalentní 48-72 hodin po operaci
Časové okno: 48-72 hodin po operaci
|
Pooperační konzumace opioidů v morfinové ekvivalentní dávce (MED) pro stanovení celkových opioidních léků uvedených v časovém období.
MED je standardní konverzní faktor vyvinutý Spojenými státy Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC).
MED srovnává mnoho různých opioidů do standardní hodnoty, která je založena na morfinu a jeho účinnosti.
|
48-72 hodin po operaci
|
|
Celková spotřeba intraoperativních opioidů v morfinové ekvivalentní dávce
Časové okno: Od začátku operace do konce operace, průměrně 2-3 hodiny
|
Celkové opioidy podávané v morfinové ekvivalentní dávce (MED) v operační sál během chirurgického zákroku.
MED je standardní konverzní faktor vyvinutý Spojenými státy Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC).
MED srovnává mnoho různých opioidů do standardní hodnoty, která je založena na morfinu a jeho účinnosti.
|
Od začátku operace do konce operace, průměrně 2-3 hodiny
|
|
Spotřeba acetaminofenu v miligramech 0-4 hodiny po operaci
Časové okno: 0-4 hodiny po operaci
|
Acetaminofen je lék na bolest, který není opioid.
Použití acetaminofenu v miligramech bude porovnáno v každé skupině v různých časových bodech.
|
0-4 hodiny po operaci
|
|
Spotřeba acetaminofenu v miligramech 4-8 hodin po operaci
Časové okno: 4-8 hodin po operaci
|
Acetaminofen je lék na bolest, který není opioid.
Použití acetaminofenu v miligramech bude porovnáno v každé skupině v různých časových bodech.
|
4-8 hodin po operaci
|
|
Spotřeba acetaminofenu v miligramech 8-16 hodin po operaci
Časové okno: 8-16 hodin po operaci
|
Acetaminofen je lék na bolest, který není opioid.
Použití acetaminofenu v miligramech bude porovnáno v každé skupině v různých časových bodech.
|
8-16 hodin po operaci
|
|
Spotřeba acetaminofenu v miligramech 16-24 hodin po operaci
Časové okno: 16-24 hodin po operaci
|
Acetaminofen je lék na bolest, který není opioid.
Použití acetaminofenu v miligramech bude porovnáno v každé skupině v různých časových bodech.
|
16-24 hodin po operaci
|
|
Spotřeba acetaminofenu v miligramech 24-48 hodin po operaci
Časové okno: 24-48 hodin po operaci
|
Acetaminofen je lék na bolest, který není opioid.
Použití acetaminofenu v miligramech bude porovnáno v každé skupině v různých časových bodech.
|
24-48 hodin po operaci
|
|
Spotřeba acetaminofenu v miligramech 48-72 hodin po operaci
Časové okno: 48-72 hodin po operaci
|
Acetaminofen je lék na bolest, který není opioid.
Použití acetaminofenu v miligramech bude porovnáno v každé skupině v různých časových bodech.
|
48-72 hodin po operaci
|
|
Spotřeba gabapentinu v miligramech 0-4 hodiny po operaci
Časové okno: 0-4 hodiny po operaci
|
Gabapentin je lék na bolest, který není opioid.
Použití gabapentinu v miligramech bude porovnáno v každé skupině v různých časových bodech.
|
0-4 hodiny po operaci
|
|
Spotřeba gabapentinu v miligramech 4-8 hodin po operaci
Časové okno: 4-8 hodin po operaci
|
Gabapentin je lék na bolest, který není opioid.
Použití gabapentinu v miligramech bude porovnáno v každé skupině v různých časových bodech.
|
4-8 hodin po operaci
|
|
Spotřeba gabapentinu v miligramech 8-16 hodin po operaci
Časové okno: 8-16 hodin po operaci
|
Gabapentin je lék na bolest, který není opioid.
Použití gabapentinu v miligramech bude porovnáno v každé skupině v různých časových bodech.
|
8-16 hodin po operaci
|
|
Spotřeba gabapentinu v miligramech 16-24 hodin po operaci
Časové okno: 16-24 hodin po operaci
|
Gabapentin je lék na bolest, který není opioid.
Použití gabapentinu v miligramech bude porovnáno v každé skupině v různých časových bodech.
|
16-24 hodin po operaci
|
|
Spotřeba gabapentinu v miligramech 24-48 hodin po operaci
Časové okno: 24-48 hodin po operaci
|
Gabapentin je lék na bolest, který není opioid.
Použití gabapentinu v miligramech bude porovnáno v každé skupině v různých časových bodech.
|
24-48 hodin po operaci
|
|
Spotřeba gabapentinu v miligramech 48-72 hodin po operaci
Časové okno: 48-72 hodin po operaci
|
Gabapentin je lék na bolest, který není opioid.
Použití gabapentinu v miligramech bude porovnáno v každé skupině v různých časových bodech.
|
48-72 hodin po operaci
|
|
Spotřeba ketorolaku v miligramech 0-4 hodiny po operaci
Časové okno: 0-4 hodiny po operaci
|
Použití ketorolaku v miligramech bude porovnáno v každé skupině v různých časových bodech.
|
0-4 hodiny po operaci
|
|
Spotřeba ketorolaku v miligramech 4-8 hodin po operaci
Časové okno: 4-8 hodin po operaci
|
Použití ketorolaku v miligramech bude porovnáno v každé skupině v různých časových bodech.
|
4-8 hodin po operaci
|
|
Spotřeba ketorolaku v miligramech 8-16 hodin po operaci
Časové okno: 8-16 hodin po operaci
|
Použití ketorolaku v miligramech bude porovnáno v každé skupině v různých časových bodech.
|
8-16 hodin po operaci
|
|
Spotřeba ketorolaku v miligramech 16-24 hodin po operaci
Časové okno: 16-24 hodin po operaci
|
Použití ketorolaku v miligramech bude porovnáno v každé skupině v různých časových bodech.
|
16-24 hodin po operaci
|
|
Spotřeba ketorolaku v miligramech 24-48 hodin po operaci
Časové okno: 24-48 hodin po operaci.
|
Použití ketorolaku v miligramech bude porovnáno v každé skupině v různých časových bodech.
|
24-48 hodin po operaci.
|
|
Spotřeba ketorolaku v miligramech 48-72 hodin po operaci
Časové okno: 48-72 hodin po operaci
|
Ketorolac je lék na bolest, který není opioid.
Použití ketorolaku v miligramech bude porovnáno v každé skupině v různých časových bodech.
|
48-72 hodin po operaci
|
|
Pooperační kvalita skóre obnovy (QOR-15) 12-24 hodin po operaci
Časové okno: 12-24 hodin po operaci
|
Průzkum o pacientovi uvádí výsledky, které se skládají z 15 otázek souvisejících s pěti doménami pacienta, který uváděl zdravotní stav (bolest, fyzická pohodlí, fyzická nezávislost, psychologická podpora a emoční stav).
Skóre je hlášeno na stupnici od 0 do 150 s vyšším skóre, což znamená lepší výsledek.
|
12-24 hodin po operaci
|
|
Pooperační kvalita skóre obnovy (Qor-15) 24 až 48 hodin po operaci
Časové okno: 24-48 hodin po operaci
|
Průzkum o pacientovi uvádí výsledky, které se skládají z 15 otázek souvisejících s pěti doménami pacienta, který uváděl zdravotní stav (bolest, fyzická pohodlí, fyzická nezávislost, psychologická podpora a emoční stav).
Skóre je hlášeno na stupnici od 0 do 150 s vyšším skóre, což znamená lepší výsledek.
|
24-48 hodin po operaci
|
|
Pooperační kvalita skóre obnovy (Qor-15) 48 až 72 hodin po operaci
Časové okno: 48-72 hodin po operaci
|
Průzkum o pacientovi uvádí výsledky, které se skládají z 15 otázek souvisejících s pěti doménami pacienta, který uváděl zdravotní stav (bolest, fyzická pohodlí, fyzická nezávislost, psychologická podpora a emoční stav).
Skóre je hlášeno na stupnici od 0 do 150 s vyšším skóre, což znamená lepší výsledek.
|
48-72 hodin po operaci
|
|
Pooperační motivační spirometrie se mění z předoperační základní linie po 0-4 hodinách po operaci
Časové okno: 0-4 hodiny po operaci
|
Motivační spirometrie měří, kolik vzduchu můžete vdechnout, což může pomoci naznačit, jak dobře vaše plíce fungují po operaci.
Motivační spirometrie měří objem (nebo množství) vzduchu, který vdechujete měřené v kubických centimetrech (CC).
Vyšší čísla ukazují, že vdechujete více vzduchu.
Toto opatření bude změnou motivační spirometrie od základní linie (základní motivační spirometrie - motivační spirometrie 0 až 4 hodiny po operaci).
Záporné číslo odráží snížený objem vzduchu.
|
0-4 hodiny po operaci
|
|
Pooperační motivační spirometrie se mění z předoperační základní linie po 4-8 hodinách po operaci
Časové okno: 4-8 hodin po operaci
|
Motivační spirometrie měří, kolik vzduchu můžete vdechnout, což může pomoci naznačit, jak dobře vaše plíce fungují po operaci.
Motivační spirometrie měří objem (nebo množství) vzduchu, který vdechujete měřené v kubických centimetrech (CC).
Vyšší čísla ukazují, že vdechujete více vzduchu.
Toto opatření bude změnou motivační spirometrie od základní linie (základní motivační spirometrie - motivační spirometrie 4 až 8 hodin po operaci).
Záporné číslo odráží snížený objem vzduchu.
|
4-8 hodin po operaci
|
|
Pooperační motivační spirometrie se mění z předoperační základní linie po 8-12 hodinách po operaci
Časové okno: 8-12 hodin po operaci
|
Motivační spirometrie měří, kolik vzduchu můžete vdechnout, což může pomoci naznačit, jak dobře vaše plíce fungují po operaci.
Motivační spirometrie měří objem (nebo množství) vzduchu, který vdechujete měřené v krychlových centimetrech (CC).
Vyšší čísla ukazují, že vdechujete více vzduchu.
Toto opatření bude změnou motivační spirometrie z základní linie (základní motivační spirometrie - motivační spirometrie 8 až 12 hodin po operaci).
Záporné číslo odráží snížený objem vzduchu.
|
8-12 hodin po operaci
|
|
Pooperační motivační spirometrie se mění z předoperační základní linie po 12-24 hodinách po operaci
Časové okno: 12-24 hodin po operaci
|
Motivační spirometrie měří, kolik vzduchu můžete vdechnout, což může pomoci naznačit, jak dobře vaše plíce fungují po operaci.
Motivační spirometrie měří objem (nebo množství) vzduchu, který vdechujete měřené v krychlových centimetrech (CC).
Vyšší čísla ukazují, že vdechujete více vzduchu.
Toto opatření bude změnou motivační spirometrie od základní linie (základní motivační spirometrie - motivační spirometrie 12 až 24 hodin po operaci).
Záporné číslo odráží snížený objem vzduchu.
|
12-24 hodin po operaci
|
|
Pooperační motivační spirometrie se mění z předoperační základní linie po 24-48 hodinách po operaci
Časové okno: 24-48 hodin po operaci
|
Motivační spirometrie měří, kolik vzduchu můžete vdechnout, což může pomoci naznačit, jak dobře vaše plíce fungují po operaci.
Motivační spirometrie měří objem (nebo množství) vzduchu, který vdechujete měřené v krychlových centimetrech (CC).
Vyšší čísla ukazují, že vdechujete více vzduchu.
Toto opatření bude změnou motivační spirometrie od základní linie (základní motivační spirometrie - motivační spirometrie 24 až 48 hodin po operaci).
Záporné číslo odráží snížený objem vzduchu.
|
24-48 hodin po operaci
|
|
Pooperační motivační spirometrie se mění z předoperační základní linie po 48-72 hodinách po operaci
Časové okno: 48-72 hodin po operaci
|
Motivační spirometrie měří, kolik vzduchu můžete vdechnout, což může pomoci naznačit, jak dobře vaše plíce fungují po operaci.
Motivační spirometrie měří objem (nebo množství) vzduchu, který vdechujete měřené v krychlových centimetrech (CC).
Vyšší čísla ukazují, že vdechujete více vzduchu.
Toto opatření bude změnou motivační spirometrie z základní linie (základní motivační spirometrie - motivační spirometrie 48 až 72 hodin po operaci).
Záporné číslo odráží snížený objem vzduchu.
|
48-72 hodin po operaci
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění je v průměru 72 hodin
|
Počet hodin od přijetí do propuštění
|
Od data přijetí do data propuštění je v průměru 72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Poovendran Saththasivam, MD, The Guthrie Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
10. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
7. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
22. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2007-48
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Liposomální bupivakain (EXPAREL®)/bupivakain
-
St. Justine's HospitalDokončenoDítě | Bolest v důsledku určitých specifických postupůKanada
-
IpsenDokončenoMetastatický adenokarcinom pankreatuSpojené státy, Španělsko, Maďarsko, Francie, Itálie, Portugalsko, Spojené království, Rakousko, Německo, Izrael, Austrálie, Brazílie, Řecko, Česko, Kanada, Belgie, Jižní Korea, Rusko