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Lokalanästhetikum als Single-Shot versus Katheter bei Patienten, die sich einer videoassistierten Thorakoskopie-Operation unterziehen

27. Mai 2025 aktualisiert von: Poovendran Saththasivam

Liposomales Single-Shot-Bupivacain (EXPAREL®)/Bupivicain) im Vergleich zum kontinuierlichen Erector Spinae Plane Block-Katheter bei Patienten, die sich einer videounterstützten Thorakoskopie (VAT)-Operation unterziehen; Einzelzentrum, Nicht-Unterlegenheit, Open Label, randomisierte Studie

Der Zweck dieser Forschungsarbeit ist der Vergleich eines lang wirkenden Lokalanästhetikums mit einer Einzelspritze mit einer Katheterinfusion eines Lokalanästhetikums bei Patienten, die sich einer videoassistierten Thorakoskopie (VAT)-Operation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Forschung ist der Vergleich von Single Shot Liposomal Bupivacaine (EXPAREL®)/Bupivacain (ein lang wirkendes Lokalanästhetikum) mit Ropivacain (0,5 % Bolus gefolgt von einer 0,2 % Infusion eines Lokalanästhetikums unter Verwendung eines Katheters) bei Patienten, die sich einer videoassistierten Thorakoskopie unterziehen ( MwSt.) Chirurgie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18840
        • Robert Packer Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden, die älter als 18 Jahre sind, sich einer Videothorakoskopie unterziehen und das ERAS-Protokoll (Enhanced Recovery After Surgery) des Guthrie Robert Packer Hospital für Thoraxchirurgie befolgen.

Ausschlusskriterien:

  • Gewicht < 50 kg, Schwangere,
  • linksventrikuläre Ejektionsfraktion < 30 %,
  • Vorgeschichte von Drogen- oder Betäubungsmittelmissbrauch,
  • Vorgeschichte einer Allergie gegen Amid-Lokalanästhetika,
  • Vorliegen einer Kontraindikation für eine Erector-Spinae-Plane-Blockade (lokale Hautinfektion, Sepsis, schwere Koagulopathie)
  • keine Einwilligung erteilen können,
  • nicht in der Lage, Schmerzbewertungsskalen zu verwenden, wie durch verbales Feedback gezeigt
  • präoperativer chronischer Schmerz unter Betäubungsmitteln,
  • Niereninsuffizienz in der Vorgeschichte (Kreatinin > 1,5 mg/dl),
  • präoperative leichte Leberfunktionsstörung (z. B. AST/ALT über dem 1,5-fachen der oberen Normalgrenze)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Single Shot Liposomales Bupivacain (EXPAREL®)/Bupivacain
Single Shot Liposomales Bupivacain (EXPAREL®)/Bupivacain zur Erektor-Spinae-Blockade als Lokalanästhetikum
Arzneimittel: Liposomales Bupivacain (EXPAREL®)/Bupivacain
Einzelschuss für Erector-Spinae-Block
Andere Namen:
  • EXPAREL®/Bupivacain
Aktiver Komparator: Kontinuierliche Katheterinfusion Ropivacain
Ropivacain (0,5 % Bolus, gefolgt von 0,2 % Infusion) unter Verwendung eines kontinuierlichen Katheters zur Blockierung der Ebene des Erector Spinae als Lokalanästhetikum
Arzneimittel: Ropivacain (0,5 % Bolus gefolgt von 0,2 % Infusion)
Kontinuierliche Katheterinfusion für Blockierung der Ebene des Erector Spinae
Andere Namen:
  • Ropivacain

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzskala in Ruhe 0-4 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 0-4 Stunden nach Operativ
Patient gemeldete Schmerzskala (0-10) mit Null (0), was "kein Schmerz" und zehn (10) bedeutet "den schlimmsten Schmerz, den man sich vorstellen kann
0-4 Stunden nach Operativ
Numerische Schmerzskala in Ruhe 4-8 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 4-8 Stunden nach Operativ
Patient gemeldete Schmerzskala (0-10) mit Null (0), was "kein Schmerz" und zehn (10) bedeutet "den schlimmsten Schmerz, den man sich vorstellen kann
4-8 Stunden nach Operativ
Numerische Schmerzskala in Ruhe 8-12 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 8-12 Stunden nach Operativ
Patient gemeldete Schmerzskala (0-10) mit Null (0), was "kein Schmerz" und zehn (10) bedeutet "den schlimmsten Schmerz, den man sich vorstellen kann
8-12 Stunden nach Operativ
Numerische Schmerzskala in Ruhe 12-24 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 12-24 Stunden nach Operativ
Patient gemeldete Schmerzskala (0-10) mit Null (0), was "kein Schmerz" und zehn (10) bedeutet "den schlimmsten Schmerz, den man sich vorstellen kann
12-24 Stunden nach Operativ
Numerische Schmerzskala in Ruhe 24-48 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 2 Tage nach Operativ
Patient gemeldete Schmerzskala (0-10) mit Null (0), was "kein Schmerz" und zehn (10) bedeutet "den schlimmsten Schmerz, den man sich vorstellen kann
2 Tage nach Operativ
Numerische Schmerzskala 48-72 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 3 Tage nach der Operation
Patient gemeldete Schmerzskala (0-10) mit Null (0), was "kein Schmerz" und zehn (10) bedeutet "den schlimmsten Schmerz, den man sich vorstellen kann
3 Tage nach der Operation
Numerische Schmerzskala mit Husten 0-4 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 0-4 Stunden nach der Operation
Der Patient berichtete über Schmerzen mit Husten auf einer Skala (0-10) mit Null (0), was "keine Schmerzen" und zehn (10) bedeutet
0-4 Stunden nach der Operation
Numerische Schmerzskala mit Husten 4-8 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 4-8 Stunden nach der Operation
Der Patient berichtete über Schmerzen mit Husten auf einer Skala (0-10) mit Null (0), was "keine Schmerzen" und zehn (10) bedeutet
4-8 Stunden nach der Operation
Numerische Schmerzskala mit Husten 8-12 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 8-12 Stunden nach der Operation
Der Patient berichtete über Schmerzen mit Husten auf einer Skala (0-10) mit Null (0), was "keine Schmerzen" und zehn (10) bedeutet
8-12 Stunden nach der Operation
Numerische Schmerzskala mit Husten 12-24 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 12-24 Stunden nach der Operation
Der Patient berichtete über Schmerzen mit Husten auf einer Skala (0-10) mit Null (0), was "keine Schmerzen" und zehn (10) bedeutet
12-24 Stunden nach der Operation
Numerische Schmerzskala mit Husten 24-48 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 24-48 Stunden nach der Operation
Der Patient berichtete über Schmerzen mit Husten auf einer Skala (0-10) mit Null (0), was "keine Schmerzen" und zehn (10) bedeutet
24-48 Stunden nach der Operation
Numerische Schmerzskala mit Husten 48-72 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 48-72 Stunden nach der Operation
Der Patient berichtete über Schmerzen mit Husten auf einer Skala (0-10) mit Null (0), was "keine Schmerzen" und zehn (10) bedeutet
48-72 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidkonsum in Morphinäquivalentdosis 0-4 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 0-4 Stunden nach der Operation
Postoperativer Opioidkonsum in Morphinäquivalentdosis (MED) zur Bestimmung der gesamten Opioidmedikamente, die im Zeitraum angegeben sind. MED ist ein Standard -Konversionsfaktor, der von den United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC) entwickelt wurde. Das Medium setzt die vielen verschiedenen Opioide in einen Standardwert ein, der auf Morphin und seiner Potenz basiert.
0-4 Stunden nach der Operation
Opioidkonsum in Morphinäquivalentdosis 4-8 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 4-8 Stunden nach der Operation
Postoperativer Opioidkonsum in Morphinäquivalentdosis (MED) zur Bestimmung der gesamten Opioidmedikamente, die im Zeitraum angegeben sind. MED ist ein Standard -Konversionsfaktor, der von den United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC) entwickelt wurde. Das Medium setzt die vielen verschiedenen Opioide in einen Standardwert ein, der auf Morphin und seiner Potenz basiert.
4-8 Stunden nach der Operation
Opioidkonsum in Morphinäquivalentdosis 8-16 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 8-16 Stunden nach der Operation
Postoperativer Opioidkonsum in Morphinäquivalentdosis (MED) zur Bestimmung der gesamten Opioidmedikamente, die im Zeitraum angegeben sind. MED ist ein Standard -Konversionsfaktor, der von den United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC) entwickelt wurde. Das Medium setzt die vielen verschiedenen Opioide in einen Standardwert ein, der auf Morphin und seiner Potenz basiert.
8-16 Stunden nach der Operation
Opioidkonsum in Morphinäquivalentdosis 16-24 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 16-24 Stunden nach der Operation
Der postoperative Opioidkonsum in Morphinäquivalentdosis (med zur Bestimmung der gesamten Opioidmedikamente, die im Zeitraum angegeben sind. MED ist ein Standard -Konversionsfaktor, der von den United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC) entwickelt wurde. Das Medium setzt die vielen verschiedenen Opioide in einen Standardwert ein, der auf Morphin und seiner Potenz basiert.
16-24 Stunden nach der Operation
Opioidverbrauch in Morphinäquivalent-Dosis 24-48 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 24-48 Stunden nach der Operation
Postoperativer Opioidkonsum in Morphinäquivalentdosis (MED) zur Bestimmung der gesamten Opioidmedikamente, die im Zeitraum angegeben sind. MED ist ein Standard -Konversionsfaktor, der von den United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC) entwickelt wurde. Das Medium setzt die vielen verschiedenen Opioide in einen Standardwert ein, der auf Morphin und seiner Potenz basiert.
24-48 Stunden nach der Operation
Opioidkonsum in der morphinäquivalenten Dosis 48-72 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 48-72 Stunden nach der Operation
Postoperativer Opioidkonsum in Morphinäquivalentdosis (MED) zur Bestimmung der gesamten Opioidmedikamente, die im Zeitraum angegeben sind. MED ist ein Standard -Konversionsfaktor, der von den United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC) entwickelt wurde. Das Medium setzt die vielen verschiedenen Opioide in einen Standardwert ein, der auf Morphin und seiner Potenz basiert.
48-72 Stunden nach der Operation
Gesamtintraoperativer Opioidkonsum in Morphinäquivalentdosis
Zeitfenster: Von Beginn der Operation bis zum Ende der Operation, durchschnittlich 2-3 Stunden
Totale Opioide, die während der Operation in der Operation in Morphinäquivalent -Dosis (MED) im Operationssaal verabreicht werden. MED ist ein Standard -Konversionsfaktor, der von den United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC) entwickelt wurde. Das Medium setzt die vielen verschiedenen Opioide in einen Standardwert ein, der auf Morphin und seiner Potenz basiert.
Von Beginn der Operation bis zum Ende der Operation, durchschnittlich 2-3 Stunden
Acetamol-Verbrauch in Milligramm 0-4 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 0-4 Stunden nach der Operation
Paracetamol ist ein Schmerzmittel, das kein Opioid ist. Die Verwendung von Parigramm in jeder Gruppe wird zu verschiedenen Zeitpunkten verglichen.
0-4 Stunden nach der Operation
Parigramm 4-8 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 4-8 Stunden nach der Operation
Paracetamol ist ein Schmerzmittel, das kein Opioid ist. Die Verwendung von Parigramm in jeder Gruppe wird zu verschiedenen Zeitpunkten verglichen.
4-8 Stunden nach der Operation
Acetamol-Verbrauch in Milligramm 8-16 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 8-16 Stunden nach der Operation
Paracetamol ist ein Schmerzmittel, das kein Opioid ist. Die Verwendung von Parigramm in jeder Gruppe wird zu verschiedenen Zeitpunkten verglichen.
8-16 Stunden nach der Operation
Parigramm 16-24 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 16-24 Stunden nach der Operation
Paracetamol ist ein Schmerzmittel, das kein Opioid ist. Die Verwendung von Parigramm in jeder Gruppe wird zu verschiedenen Zeitpunkten verglichen.
16-24 Stunden nach der Operation
Acetamol-Verbrauch in Milligramm 24-48 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 24-48 Stunden nach der Operation
Paracetamol ist ein Schmerzmittel, das kein Opioid ist. Die Verwendung von Parigramm in jeder Gruppe wird zu verschiedenen Zeitpunkten verglichen.
24-48 Stunden nach der Operation
Acetamol-Verbrauch in Milligramm 48-72 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 48-72 Stunden nach der Operation
Paracetamol ist ein Schmerzmittel, das kein Opioid ist. Die Verwendung von Parigramm in jeder Gruppe wird zu verschiedenen Zeitpunkten verglichen.
48-72 Stunden nach der Operation
Gabapentin-Verbrauch in Milligramm 0-4 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 0-4 Stunden nach der Operation
Gabapentin ist ein Schmerzmittel, das kein Opioid ist. Die Verwendung von Gabapentin in Milligramm wird in jeder Gruppe zu verschiedenen Zeitpunkten verglichen.
0-4 Stunden nach der Operation
Gabapentin-Verbrauch in Milligramm 4-8 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 4-8 Stunden nach der Operation
Gabapentin ist ein Schmerzmittel, das kein Opioid ist. Die Verwendung von Gabapentin in Milligramm wird in jeder Gruppe zu verschiedenen Zeitpunkten verglichen.
4-8 Stunden nach der Operation
Gabapentin-Verbrauch in Milligramm 8-16 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 8-16 Stunden nach der Operation
Gabapentin ist ein Schmerzmittel, das kein Opioid ist. Die Verwendung von Gabapentin in Milligramm wird in jeder Gruppe zu verschiedenen Zeitpunkten verglichen.
8-16 Stunden nach der Operation
Gabapentin-Verbrauch in Milligramm 16-24 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 16-24 Stunden nach der Operation
Gabapentin ist ein Schmerzmittel, das kein Opioid ist. Die Verwendung von Gabapentin in Milligramm wird in jeder Gruppe zu verschiedenen Zeitpunkten verglichen.
16-24 Stunden nach der Operation
Gabapentin-Verbrauch in Milligramm 24-48 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 24-48 Stunden nach der Operation
Gabapentin ist ein Schmerzmittel, das kein Opioid ist. Die Verwendung von Gabapentin in Milligramm wird in jeder Gruppe zu verschiedenen Zeitpunkten verglichen.
24-48 Stunden nach der Operation
Gabapentin-Verbrauch in Milligramm 48-72 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 48-72 Stunden nach der Operation
Gabapentin ist ein Schmerzmittel, das kein Opioid ist. Die Verwendung von Gabapentin in Milligramm wird in jeder Gruppe zu verschiedenen Zeitpunkten verglichen.
48-72 Stunden nach der Operation
Ketorolac-Verbrauch in Milligramm 0-4 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 0-4 Stunden nach der Operation
Die Verwendung von Ketorolac in Milligramm wird in jeder Gruppe zu verschiedenen Zeitpunkten verglichen.
0-4 Stunden nach der Operation
Ketorolac-Verbrauch in Milligramm 4-8 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 4-8 Stunden nach der Operation
Die Verwendung von Ketorolac in Milligramm wird in jeder Gruppe zu verschiedenen Zeitpunkten verglichen.
4-8 Stunden nach der Operation
Ketorolac-Verbrauch in Milligramm 8-16 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 8-16 Stunden nach der Operation
Die Verwendung von Ketorolac in Milligramm wird in jeder Gruppe zu verschiedenen Zeitpunkten verglichen.
8-16 Stunden nach der Operation
Ketorolac-Verbrauch in Milligramm 16-24 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 16-24 Stunden nach der Operation
Die Verwendung von Ketorolac in Milligramm wird in jeder Gruppe zu verschiedenen Zeitpunkten verglichen.
16-24 Stunden nach der Operation
Ketorolac-Verbrauch in Milligramm 24-48 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 24-48 Stunden nach der Operation.
Die Verwendung von Ketorolac in Milligramm wird in jeder Gruppe zu verschiedenen Zeitpunkten verglichen.
24-48 Stunden nach der Operation.
Ketorolac-Verbrauch in Milligramm 48-72 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 48-72 Stunden nach der Operation
Ketorolac ist ein Schmerzmittel, das kein Opioid ist. Die Verwendung von Ketorolac in Milligramm wird in jeder Gruppe zu verschiedenen Zeitpunkten verglichen.
48-72 Stunden nach der Operation
Postoperative Qualität des Wiederherstellungswerts (QOR-15) 12-24 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 12-24 Stunden nach der Operation
Eine Umfrage über Patienten berichtete über Ergebnisse, die aus 15 Fragen im Zusammenhang mit fünf Domänen des Patienten bestehen (Schmerzen, körperlicher Komfort, körperliche Unabhängigkeit, psychische Unterstützung und emotionaler Zustand). Die Punktzahl wird auf einer Skala von 0 auf 150 angegeben, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis bedeutet.
12-24 Stunden nach der Operation
Postoperative Qualität des Wiederherstellungswerts (QOR-15) 24 bis 48 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 24-48 Stunden nach der Operation
Eine Umfrage über Patienten berichtete über Ergebnisse, die aus 15 Fragen im Zusammenhang mit fünf Domänen des Patienten bestehen (Schmerzen, körperlicher Komfort, körperliche Unabhängigkeit, psychische Unterstützung und emotionaler Zustand). Die Punktzahl wird auf einer Skala von 0 auf 150 angegeben, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis bedeutet.
24-48 Stunden nach der Operation
Postoperative Qualität des Wiederherstellungswerts (QOR-15) 48 bis 72 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 48-72 Stunden nach der Operation
Eine Umfrage über Patienten berichtete über Ergebnisse, die aus 15 Fragen im Zusammenhang mit fünf Domänen des Patienten bestehen (Schmerzen, körperlicher Komfort, körperliche Unabhängigkeit, psychische Unterstützung und emotionaler Zustand). Die Punktzahl wird auf einer Skala von 0 auf 150 angegeben, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis bedeutet.
48-72 Stunden nach der Operation
Die postoperative Anreizspirometrie ändert sich von der präoperativen Basislinie nach 0-4 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 0-4 Stunden nach der Operation
Incentive Spirometry misst, wie viel Luft Sie einatmen können, was angeben kann, wie gut Ihre Lungen nach der Operation funktionieren. Die Incentive Spirometry misst das Volumen (oder die Menge) der Luft, die Sie in Kubikzentimetern (CC) einatmen. Höhere Zahlen zeigen, dass Sie mehr Luft einatmen. Diese Maßnahme ist die Änderung der Incentive -Spirometrie von der Basislinie (Baseline Incentive Spirometry - Incentive Spirometry 0 bis 4 Stunden nach der Operation). Eine negative Anzahl spiegelt das reduzierte Luftvolumen wider.
0-4 Stunden nach der Operation
Postoperative Anreizspirometrieänderungen von präoperativer Basislinie 4-8 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 4-8 Stunden nach der Operation
Incentive Spirometry misst, wie viel Luft Sie einatmen können, was angeben kann, wie gut Ihre Lungen nach der Operation funktionieren. Die Incentive Spirometry misst das Volumen (oder die Menge) der Luft, die Sie in Kubikzentimetern (CC) einatmen. Höhere Zahlen zeigen, dass Sie mehr Luft einatmen. Diese Maßnahme ist die Änderung der Anreizspirometrie von der Basislinie (Baseline Incentive Spirometry - Incentive Spirometry 4 bis 8 Stunden nach der Operation). Eine negative Anzahl spiegelt ein reduziertes Luftvolumen wider.
4-8 Stunden nach der Operation
Postoperative Anreizspirometrie ändert sich 8-12 Stunden nach der Operation aus der präoperativen Grundlinie
Zeitfenster: 8-12 Stunden nach der Operation
Incentive Spirometry misst, wie viel Luft Sie einatmen können, was angeben kann, wie gut Ihre Lungen nach der Operation funktionieren. Die Incentive Spirometry misst das Volumen (oder die Menge) der Luft, die Sie in Kubikzentimetern (CC) einatmen. Höhere Zahlen zeigen, dass Sie mehr Luft einatmen. Diese Maßnahme ist die Änderung der Incentive -Spirometrie von der Basislinie (Baseline Incentive Spirometry - Incentive Spirometry 8 bis 12 Stunden nach der Operation). Eine negative Anzahl spiegelt ein reduziertes Luftvolumen wider.
8-12 Stunden nach der Operation
Postoperative Anreizspirometrie ändert sich von der präoperativen Basislinie 12-24 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 12-24 Stunden nach der Operation
Incentive Spirometry misst, wie viel Luft Sie einatmen können, was angeben kann, wie gut Ihre Lungen nach der Operation funktionieren. Die Incentive Spirometry misst das Volumen (oder die Menge) der Luft, die Sie in Kubikzentimetern (CC) einatmen. Höhere Zahlen zeigen, dass Sie mehr Luft einatmen. Diese Maßnahme ist die Änderung der Incentive -Spirometrie von der Basislinie (Baseline Incentive Spirometry - Incentive Spirometry 12 bis 24 Stunden nach der Operation). Eine negative Anzahl spiegelt ein reduziertes Luftvolumen wider.
12-24 Stunden nach der Operation
Postoperative Anreizspirometrieänderungen von präoperativer Basislinie 24-48 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 24-48 Stunden nach der Operation
Incentive Spirometry misst, wie viel Luft Sie einatmen können, was angeben kann, wie gut Ihre Lungen nach der Operation funktionieren. Die Incentive Spirometry misst das Volumen (oder die Menge) der Luft, die Sie in Kubikzentimetern (CC) einatmen. Höhere Zahlen zeigen, dass Sie mehr Luft einatmen. Diese Maßnahme ist die Änderung der Incentive -Spirometrie von der Basislinie (Basis -Anreizspirometrie - Anreizspirometrie 24 bis 48 Stunden nach der Operation). Eine negative Anzahl spiegelt ein reduziertes Luftvolumen wider.
24-48 Stunden nach der Operation
Die postoperative Anreizspirometrieänderungen von präoperativer Basislinie 48-72 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: 48-72 Stunden nach der Operation
Incentive Spirometry misst, wie viel Luft Sie einatmen können, was angeben kann, wie gut Ihre Lungen nach der Operation funktionieren. Die Incentive Spirometry misst das Volumen (oder die Menge) der Luft, die Sie in Kubikzentimetern (CC) einatmen. Höhere Zahlen zeigen, dass Sie mehr Luft einatmen. Diese Maßnahme ist die Änderung der Incentive -Spirometrie von der Basislinie (Baseline Incentive Spirometry - Incentive Spirometry 48 bis 72 Stunden nach der Operation). Eine negative Anzahl spiegelt ein reduziertes Luftvolumen wider.
48-72 Stunden nach der Operation
Länge des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Ab dem Datum der Zulassung bis zum Datum der Entlassung durchschnittlich 72 Stunden
Anzahl der Stunden von der Zulassung zur Entlassung
Ab dem Datum der Zulassung bis zum Datum der Entlassung durchschnittlich 72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Poovendran Saththasivam

Ermittler

  • Hauptermittler: Poovendran Saththasivam, MD, The Guthrie Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2007-48

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Liposomales Bupivacain (EXPAREL®)/Bupivacain

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