- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04559347
Helyi érzéstelenítés, mint egyszeri lövés a katéterrel szemben video-asszisztált torakoszkópos műtéten átesett betegeknél
2025. május 27. frissítette: Poovendran Saththasivam
Single Shot Liposomal Bupivacaine (EXPAREL®)/Bupivicaine) Versus Continuous Erector Spinae Plane Block katéter video-asszisztált torakoszkópos (VAT) műtéten átesett betegeknél; Egyetlen központ, nem alsóbbrendűség, nyílt címke, véletlenszerű próba
Ennek a kutatásnak az a célja, hogy összehasonlítsa az egyszeri, hosszú hatású helyi érzéstelenítőt a helyi érzéstelenítő katéteres infúziójával olyan betegeknél, akik video-asszisztált thoracoscopos (VAT) műtéten esnek át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a kutatásnak az a célja, hogy összehasonlítsa az egyszeri injekciós liposzómás bupivakaint (EXPAREL®)/bupivakaint (hosszan ható helyi érzéstelenítő) a ropivakainnal (0,5%-os bolus, majd 0,2%-os helyi érzéstelenítő infúzió katéterrel) olyan betegeknél, akik video-asszisztált thoracoscopos ( ÁFA) műtét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18840
- Robert Packer Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti alanyok, akik videothoracoscopos műtéten esnek át, és követik a Guthrie Robert Packer Kórház fokozott felépülési műtét utáni (ERAS) mellkassebészeti protokollját.
Kizárási kritériumok:
- súly <50 kg, terhes alanyok,
- bal kamrai ejekciós frakció < 30%,
- kábítószerrel vagy kábítószerrel való visszaélés története,
- amid helyi érzéstelenítőre való allergiás anamnézisben,
- ellenjavallatok jelenléte az erector spinae sík blokkjához (helyi bőrfertőzés, szepszis, súlyos koagulopátia)
- nem tud hozzájárulni,
- nem tudja használni a fájdalomértékelési skálákat, amint azt a verbális visszajelzések mutatják
- preoperatív krónikus fájdalom kábítószer miatt,
- veseelégtelenség anamnézisében (kreatinin > 1,5 mg/dl),
- preoperatív enyhe májkárosodás (pl. AST/ALT a normál felső határ 1,5-szerese felett)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Single Shot Liposomal Bupivacaine (EXPAREL®)/Bupivakain
Single Shot Liposomal Bupivacaine (EXPAREL®)/Bupivakain az erector spinae blokkolására helyi érzéstelenítőként
|
Egyszeri lövés erector spinae blokkhoz
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Folyamatos katéteres infúziós ropivakain
Ropivakain (0,5%-os bolus, majd 0,2%-os infúzió) folyamatos katéterrel az erector spinae sík blokkjához helyi érzéstelenítőként
|
Folyamatos katéteres infúzió az erector spinae sík blokkjához
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus besorolású fájdalom skála nyugalomban 0-4 órával a műtét után
Időkeret: 0-4 óra az operatív után
|
A beteg bejelentette a fájdalom skáláját (0-10) nulla (0), ami azt jelenti, hogy "nincs fájdalom" és tíz (10), ami azt jelenti: "a legrosszabb fájdalom elképzelhető
|
0-4 óra az operatív után
|
|
Numerikus besorolású fájdalom skála 4-8 órával a műtét után
Időkeret: 4-8 óra az operatív után
|
A beteg bejelentette a fájdalom skáláját (0-10) nulla (0), ami azt jelenti, hogy "nincs fájdalom" és tíz (10), ami azt jelenti: "a legrosszabb fájdalom elképzelhető
|
4-8 óra az operatív után
|
|
Numerikus besorolású fájdalom skála nyugalomban 8-12 órával a műtét után
Időkeret: 8-12 óra az operatív után
|
A beteg bejelentette a fájdalom skáláját (0-10) nulla (0), ami azt jelenti, hogy "nincs fájdalom" és tíz (10), ami azt jelenti: "a legrosszabb fájdalom elképzelhető
|
8-12 óra az operatív után
|
|
Numerikus besorolású fájdalom skála nyugalomban 12-24 órával a műtét után
Időkeret: 12-24 óra az operatív után
|
A beteg bejelentette a fájdalom skáláját (0-10) nulla (0), ami azt jelenti, hogy "nincs fájdalom" és tíz (10), ami azt jelenti: "a legrosszabb fájdalom elképzelhető
|
12-24 óra az operatív után
|
|
Numerikus besorolású fájdalom skála nyugalomban 24-48 órával a műtét után
Időkeret: 2 nappal az operatív után
|
A beteg bejelentette a fájdalom skáláját (0-10) nulla (0), ami azt jelenti, hogy "nincs fájdalom" és tíz (10), ami azt jelenti: "a legrosszabb fájdalom elképzelhető
|
2 nappal az operatív után
|
|
Numerikus besorolású fájdalom skála 48-72 órát a műtét után
Időkeret: 3 nappal a műtét után
|
A beteg bejelentette a fájdalom skáláját (0-10) nulla (0), ami azt jelenti, hogy "nincs fájdalom" és tíz (10), ami azt jelenti: "a legrosszabb fájdalom elképzelhető
|
3 nappal a műtét után
|
|
Numerikus besorolású fájdalom skála 0-4 órával a műtét után
Időkeret: 0-4 óra műtét után
|
A beteg a nulla (0-10) méretű köhögéssel (0-10) köhögéses fájdalomról számolt be, ami "nincs fájdalom" és tíz (10), ami azt jelenti: "a legrosszabb fájdalom, amelyet elképzelhető
|
0-4 óra műtét után
|
|
Numerikus besorolású fájdalom skála köhögéssel 4-8 órával a műtét után
Időkeret: 4-8 óra műtét után
|
A beteg a nulla (0-10) méretű köhögéssel (0-10) köhögéses fájdalomról számolt be, ami "nincs fájdalom" és tíz (10), ami azt jelenti: "a legrosszabb fájdalom, amelyet elképzelhető
|
4-8 óra műtét után
|
|
Numerikus besorolású fájdalom skála köhögéssel 8-12 órával a műtét után
Időkeret: 8-12 órával a műtét után
|
A beteg a nulla (0-10) méretű köhögéssel (0-10) köhögéses fájdalomról számolt be, ami "nincs fájdalom" és tíz (10), ami azt jelenti: "a legrosszabb fájdalom, amelyet elképzelhető
|
8-12 órával a műtét után
|
|
Numerikus besorolású fájdalom skála köhögéssel 12-24 órával a műtét után
Időkeret: 12-24 óra a műtét után
|
A beteg a nulla (0-10) méretű köhögéssel (0-10) köhögéses fájdalomról számolt be, ami "nincs fájdalom" és tíz (10), ami azt jelenti: "a legrosszabb fájdalom, amelyet elképzelhető
|
12-24 óra a műtét után
|
|
Numerikus besorolású fájdalom skála köhögéssel 24-48 órával a műtét után
Időkeret: 24–48 óra műtét után
|
A beteg a nulla (0-10) méretű köhögéssel (0-10) köhögéses fájdalomról számolt be, ami "nincs fájdalom" és tíz (10), ami azt jelenti: "a legrosszabb fájdalom, amelyet elképzelhető
|
24–48 óra műtét után
|
|
Numerikus besorolású fájdalom skála köhögéssel 48-72 órával a műtét után
Időkeret: 48-72 óra műtét után
|
A beteg a nulla (0-10) méretű köhögéssel (0-10) köhögéses fájdalomról számolt be, ami "nincs fájdalom" és tíz (10), ami azt jelenti: "a legrosszabb fájdalom, amelyet elképzelhető
|
48-72 óra műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Opioidfogyasztás morfin-ekvivalens dózisban 0-4 órát a műtét után
Időkeret: 0-4 óra műtét után
|
Működés utáni opioidfogyasztás morfin-ekvivalens dózisban (MED) az összes opioid gyógyszer meghatározására, amelyet az időszakban megadtak.
A MED egy szokásos konverziós tényező, amelyet az Egyesült Államok Betegségek Ellenőrzési és Megelőzési Központja (CDC) fejlesztett ki.
A MED a sok különböző opioidot egy standard értékre egyenlő, amely a morfinon és annak hatékonyságán alapul.
|
0-4 óra műtét után
|
|
Opioidfogyasztás morfin-ekvivalens dózisban 4-8 órával a műtét után
Időkeret: 4-8 óra műtét után
|
Működés utáni opioidfogyasztás morfin-ekvivalens dózisban (MED) az összes opioid gyógyszer meghatározására, amelyet az időszakban megadtak.
A MED egy szokásos konverziós tényező, amelyet az Egyesült Államok Betegségek Ellenőrzési és Megelőzési Központja (CDC) fejlesztett ki.
A MED a sok különböző opioidot egy standard értékre egyenlő, amely a morfinon és annak hatékonyságán alapul.
|
4-8 óra műtét után
|
|
Opioidfogyasztás morfin-ekvivalens dózisban 8-16 órát a műtét után
Időkeret: 8-16 óra a műtét után
|
Működés utáni opioidfogyasztás morfin-ekvivalens dózisban (MED) az összes opioid gyógyszer meghatározására, amelyet az időszakban megadtak.
A MED egy szokásos konverziós tényező, amelyet az Egyesült Államok Betegségek Ellenőrzési és Megelőzési Központja (CDC) fejlesztett ki.
A MED a sok különböző opioidot egy standard értékre egyenlő, amely a morfinon és annak hatékonyságán alapul.
|
8-16 óra a műtét után
|
|
Opioidfogyasztás morfin-ekvivalens dózisban 16-24 órát a műtét után
Időkeret: 16-24 óra műtét után
|
A műtét utáni opioidfogyasztás morfin-ekvivalens dózisban (MED az időtartamban megadott összes opioid gyógyszer meghatározására.
A MED egy szokásos konverziós tényező, amelyet az Egyesült Államok Betegségek Ellenőrzési és Megelőzési Központja (CDC) fejlesztett ki.
A MED a sok különböző opioidot egy standard értékre egyenlő, amely a morfinon és annak hatékonyságán alapul.
|
16-24 óra műtét után
|
|
Opioidfogyasztás morfin-ekvivalens dózisban 24-48 órát a műtét után
Időkeret: 24–48 óra műtét után
|
Működés utáni opioidfogyasztás morfin-ekvivalens dózisban (MED) az összes opioid gyógyszer meghatározására, amelyet az időszakban megadtak.
A MED egy szokásos konverziós tényező, amelyet az Egyesült Államok Betegségek Ellenőrzési és Megelőzési Központja (CDC) fejlesztett ki.
A MED a sok különböző opioidot egy standard értékre egyenlő, amely a morfinon és annak hatékonyságán alapul.
|
24–48 óra műtét után
|
|
Opioidfogyasztás morfin-ekvivalens dózisban 48-72 órát a műtét után
Időkeret: 48-72 óra műtét után
|
Működés utáni opioidfogyasztás morfin-ekvivalens dózisban (MED) az összes opioid gyógyszer meghatározására, amelyet az időszakban megadtak.
A MED egy szokásos konverziós tényező, amelyet az Egyesült Államok Betegségek Ellenőrzési és Megelőzési Központja (CDC) fejlesztett ki.
A MED a sok különböző opioidot egy standard értékre egyenlő, amely a morfinon és annak hatékonyságán alapul.
|
48-72 óra műtét után
|
|
Teljes intraoperatív opioidfogyasztás morfin -ekvivalens dózisban
Időkeret: A műtét kezdetétől a műtét végéig, átlagosan 2-3 óra
|
A műtét során a műtőben a műtőben morfin -ekvivalens dózisban (MED) adagolt összes opioid.
A MED egy szokásos konverziós tényező, amelyet az Egyesült Államok Betegségek Ellenőrzési és Megelőzési Központja (CDC) fejlesztett ki.
A MED a sok különböző opioidot egy standard értékre egyenlő, amely a morfinon és annak hatékonyságán alapul.
|
A műtét kezdetétől a műtét végéig, átlagosan 2-3 óra
|
|
Acetaminofén-fogyasztás milligrammban 0-4 órán keresztül műtét után
Időkeret: 0-4 óra műtét után
|
Az acetaminofen olyan fájdalomcsillapító gyógyszer, amely nem opioid.
Az acetaminofén milligrammban történő felhasználását minden csoportban különböző időpontokban hasonlítják össze.
|
0-4 óra műtét után
|
|
Acetaminofén-fogyasztás milligrammban 4-8 órával a műtét után
Időkeret: 4-8 óra műtét után
|
Az acetaminofen olyan fájdalomcsillapító gyógyszer, amely nem opioid.
Az acetaminofén milligrammban történő felhasználását minden csoportban különböző időpontokban hasonlítják össze.
|
4-8 óra műtét után
|
|
Acetaminofén-fogyasztás milligrammban 8-16 órával a műtét után
Időkeret: 8-16 óra a műtét után
|
Az acetaminofen olyan fájdalomcsillapító gyógyszer, amely nem opioid.
Az acetaminofén milligrammban történő felhasználását minden csoportban különböző időpontokban hasonlítják össze.
|
8-16 óra a műtét után
|
|
Acetaminofén-fogyasztás milligrammban 16-24 órán keresztül műtét után
Időkeret: 16-24 óra műtét után
|
Az acetaminofen olyan fájdalomcsillapító gyógyszer, amely nem opioid.
Az acetaminofén milligrammban történő felhasználását minden csoportban különböző időpontokban hasonlítják össze.
|
16-24 óra műtét után
|
|
Acetaminofén-fogyasztás milligrammban 24-48 órán keresztül műtét után
Időkeret: 24–48 óra műtét után
|
Az acetaminofen olyan fájdalomcsillapító gyógyszer, amely nem opioid.
Az acetaminofén milligrammban történő felhasználását minden csoportban különböző időpontokban hasonlítják össze.
|
24–48 óra műtét után
|
|
Acetaminofén-fogyasztás milligrammban 48-72 órán keresztül műtét után
Időkeret: 48-72 óra műtét után
|
Az acetaminofen olyan fájdalomcsillapító gyógyszer, amely nem opioid.
Az acetaminofén milligrammban történő felhasználását minden csoportban különböző időpontokban hasonlítják össze.
|
48-72 óra műtét után
|
|
Gabapentin-fogyasztás milligrammban 0-4 órával a műtét után
Időkeret: 0-4 óra műtét után
|
A gabapentin olyan fájdalomcsillapító gyógyszer, amely nem opioid.
A Gabapentin milligrammban történő felhasználását minden csoportban különböző időpontokban hasonlítják össze.
|
0-4 óra műtét után
|
|
Gabapentin-fogyasztás milligrammban 4-8 órával a műtét után
Időkeret: 4-8 óra műtét után
|
A gabapentin olyan fájdalomcsillapító gyógyszer, amely nem opioid.
A Gabapentin milligrammban történő felhasználását minden csoportban különböző időpontokban hasonlítják össze.
|
4-8 óra műtét után
|
|
Gabapentin-fogyasztás milligrammban 8-16 órával a műtét után
Időkeret: 8-16 óra a műtét után
|
A gabapentin olyan fájdalomcsillapító gyógyszer, amely nem opioid.
A Gabapentin milligrammban történő felhasználását minden csoportban különböző időpontokban hasonlítják össze.
|
8-16 óra a műtét után
|
|
Gabapentin-fogyasztás milligrammban 16-24 órával a műtét után
Időkeret: 16-24 óra műtét után
|
A gabapentin olyan fájdalomcsillapító gyógyszer, amely nem opioid.
A Gabapentin milligrammban történő felhasználását minden csoportban különböző időpontokban hasonlítják össze.
|
16-24 óra műtét után
|
|
Gabapentin-fogyasztás milligrammban 24-48 órával a műtét után
Időkeret: 24–48 óra műtét után
|
A gabapentin olyan fájdalomcsillapító gyógyszer, amely nem opioid.
A Gabapentin milligrammban történő felhasználását minden csoportban különböző időpontokban hasonlítják össze.
|
24–48 óra műtét után
|
|
Gabapentin-fogyasztás milligrammban 48-72 órán keresztül a műtét után
Időkeret: 48-72 óra műtét után
|
A gabapentin olyan fájdalomcsillapító gyógyszer, amely nem opioid.
A Gabapentin milligrammban történő felhasználását minden csoportban különböző időpontokban hasonlítják össze.
|
48-72 óra műtét után
|
|
Ketorolac-fogyasztás milligrammban 0-4 órával a műtét után
Időkeret: 0-4 óra műtét után
|
A ketorolac milligrammban történő felhasználását minden csoportban különböző időpontokban hasonlítják össze.
|
0-4 óra műtét után
|
|
Ketorolac-fogyasztás milligrammban 4-8 órával a műtét után
Időkeret: 4-8 óra műtét után
|
A ketorolac milligrammban történő felhasználását minden csoportban különböző időpontokban hasonlítják össze.
|
4-8 óra műtét után
|
|
Ketorolac-fogyasztás milligrammban 8-16 órával a műtét után
Időkeret: 8-16 óra a műtét után
|
A ketorolac milligrammban történő felhasználását minden csoportban különböző időpontokban hasonlítják össze.
|
8-16 óra a műtét után
|
|
Ketorolac-fogyasztás milligrammban 16-24 órával a műtét után
Időkeret: 16-24 óra műtét után
|
A ketorolac milligrammban történő felhasználását minden csoportban különböző időpontokban hasonlítják össze.
|
16-24 óra műtét után
|
|
Ketorolac-fogyasztás milligrammban 24-48 órával a műtét után
Időkeret: 24–48 óra a műtét után.
|
A ketorolac milligrammban történő felhasználását minden csoportban különböző időpontokban hasonlítják össze.
|
24–48 óra a műtét után.
|
|
Ketorolac-fogyasztás milligrammban 48-72 órán keresztül műtét után
Időkeret: 48-72 óra műtét után
|
A ketorolac olyan fájdalomcsillapító gyógyszer, amely nem opioid.
A ketorolac milligrammban történő felhasználását minden csoportban különböző időpontokban hasonlítják össze.
|
48-72 óra műtét után
|
|
A helyreállítási pontszámok posztoperatív minősége (QOR-15) 12-24 óra műtét utáni
Időkeret: 12-24 óra a műtét után
|
A betegről szóló kimenetelről szóló felmérés, amely 15 kérdésből áll, a beteg egészségi állapotának (fájdalom, fizikai kényelem, fizikai függetlenség, pszichológiai támogatás és érzelmi állapot).
A pontszámot 0 és 150 közötti skálán jelentik, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
12-24 óra a műtét után
|
|
A helyreállítási pontszámok posztoperatív minősége (QOR-15) 24–48 órát a műtét utáni
Időkeret: 24–48 óra műtét után
|
A betegről szóló kimenetelről szóló felmérés, amely 15 kérdésből áll, a beteg egészségi állapotának (fájdalom, fizikai kényelem, fizikai függetlenség, pszichológiai támogatás és érzelmi állapot).
A pontszámot 0 és 150 közötti skálán jelentik, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
24–48 óra műtét után
|
|
A helyreállítási pontszámok posztoperatív minősége (QOR-15) 48-72 órát a műtét utáni
Időkeret: 48-72 óra műtét után
|
A betegről szóló kimenetelről szóló felmérés, amely 15 kérdésből áll, a beteg egészségi állapotának (fájdalom, fizikai kényelem, fizikai függetlenség, pszichológiai támogatás és érzelmi állapot).
A pontszámot 0 és 150 közötti skálán jelentik, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
48-72 óra műtét után
|
|
Posztoperatív ösztönző spirometria megváltozik a műtét előtti kiindulási értékből 0-4 órával a műtét utáni
Időkeret: 0-4 óra műtét után
|
Az ösztönző spirometria méri, hogy mennyi levegőt lehet belélegezni, ami segíthet jelezni, hogy a tüdő mennyire működik a műtét után.
Az ösztönző spirometria méri a levegő mennyiségét (vagy mennyiségét), amelyben a kubai centiméterben (CC) mért levegő mennyisége.
A magasabb számok azt jelzik, hogy több levegőt adsz.
Ez az intézkedés lesz az ösztönző spirometria megváltozása a kiindulási ponttól (kiindulási ösztönző spirometria - ösztönző spirometria 0–4 órás műtét utáni).
A negatív szám tükrözi a csökkentett levegőmennyiséget.
|
0-4 óra műtét után
|
|
Posztoperatív ösztönző spirometria megváltozik a műtét előtti kiindulási értékből 4-8 órával a műtét utáni
Időkeret: 4-8 óra műtét után
|
Az ösztönző spirometria méri, hogy mennyi levegőt lehet belélegezni, ami segíthet jelezni, hogy a tüdő mennyire működik a műtét után.
Az ösztönző spirometria méri a levegő mennyiségét (vagy mennyiségét), amelyben a kubai centiméterben (CC) mért levegő mennyisége.
A magasabb számok azt jelzik, hogy több levegőt adsz.
Ez az intézkedés lesz az ösztönző spirometria megváltozása a kiindulási ponttól (kiindulási ösztönző spirometria - ösztönző spirometria 4–8 órával a műtét utáni).
A negatív szám tükrözi a csökkentett levegőmennyiséget.
|
4-8 óra műtét után
|
|
Posztoperatív ösztönző spirometria megváltozik a műtét előtti kiindulási értékből 8-12 órával a műtét utáni
Időkeret: 8-12 órával a műtét után
|
Az ösztönző spirometria méri, hogy mennyi levegőt lehet belélegezni, ami segíthet jelezni, hogy a tüdő mennyire működik a műtét után.
Az ösztönző spirometria méri a levegő mennyiségét (vagy mennyiségét), amelyben a kubai centiméterben (CC) mért levegő mennyisége.
A magasabb számok azt jelzik, hogy több levegőt adsz.
Ez az intézkedés lesz az ösztönző spirometria megváltozása a kiindulási ponttól (kiindulási ösztönző spirometria - ösztönző spirometria 8–12 órás műtét utáni).
A negatív szám tükrözi a csökkentett levegőmennyiséget.
|
8-12 órával a műtét után
|
|
Posztoperatív ösztönző spirometria megváltozik a műtét előtti kiindulási értékből 12-24 órával a műtét utáni
Időkeret: 12-24 óra a műtét után
|
Az ösztönző spirometria méri, hogy mennyi levegőt lehet belélegezni, ami segíthet jelezni, hogy a tüdő mennyire működik a műtét után.
Az ösztönző spirometria méri a levegő mennyiségét (vagy mennyiségét), amelyben a kubai centiméterben (CC) mért levegő mennyisége.
A magasabb számok azt jelzik, hogy több levegőt adsz.
Ez az intézkedés lesz az ösztönző spirometria megváltozása a kiindulási ponttól (kiindulási ösztönző spirometria - ösztönző spirometria 12–24 órás műtét utáni).
A negatív szám tükrözi a csökkentett levegőmennyiséget.
|
12-24 óra a műtét után
|
|
Posztoperatív ösztönző spirometria megváltozik a műtét előtti kiindulási pontból 24-48 órán keresztül a műtét utáni
Időkeret: 24–48 óra műtét után
|
Az ösztönző spirometria méri, hogy mennyi levegőt lehet belélegezni, ami segíthet jelezni, hogy a tüdő mennyire működik a műtét után.
Az ösztönző spirometria méri a levegő mennyiségét (vagy mennyiségét), amelyben a kubai centiméterben (CC) mért levegő mennyisége.
A magasabb számok azt jelzik, hogy több levegőt adsz.
Ez az intézkedés lesz az ösztönző spirometria megváltozása a kiindulási ponttól (kiindulási ösztönző spirometria - ösztönző spirometria 24–48 órát a műtét utáni).
A negatív szám tükrözi a csökkentett levegőmennyiséget.
|
24–48 óra műtét után
|
|
Posztoperatív ösztönző spirometria megváltozik a műtét előtti kiindulási értékből 48-72 órával a műtét utáni
Időkeret: 48-72 óra műtét után
|
Az ösztönző spirometria méri, hogy mennyi levegőt lehet belélegezni, ami segíthet jelezni, hogy a tüdő mennyire működik a műtét után.
Az ösztönző spirometria méri a levegő mennyiségét (vagy mennyiségét), amelyben a kubai centiméterben (CC) mért levegő mennyisége.
A magasabb számok azt jelzik, hogy több levegőt adsz.
Ez az intézkedés lesz az ösztönző spirometria megváltozása a kiindulási ponttól (kiindulási ösztönző spirometria - ösztönző spirometria 48–72 órát a műtét után).
A negatív szám tükrözi a csökkentett levegőmennyiséget.
|
48-72 óra műtét után
|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: A belépés napjától a mentesítés napjától kezdve, átlagosan 72 óra
|
A befogadástól a mentesítésig tartó órák száma
|
A belépés napjától a mentesítés napjától kezdve, átlagosan 72 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Poovendran Saththasivam, MD, The Guthrie Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. augusztus 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 16.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2007-48
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .