- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04559347
Znieczulenie miejscowe jako pojedynczy strzał w porównaniu z cewnikiem u pacjentów poddawanych zabiegom torakoskopii wspomaganej wideo
27 maja 2025 zaktualizowane przez: Poovendran Saththasivam
Single Shot Liposomal Bupivacaine (EXPAREL®)/Bupivicaine) w porównaniu z ciągłym prostowaniem cewnika płaskiego kręgosłupa u pacjentów poddawanych zabiegom torakoskopii wspomaganej wideo (VAT); Pojedynczy ośrodek, non-inferiority, otwarta etykieta, randomizowana próba
Celem tego badania jest porównanie pojedynczego, długo działającego środka miejscowo znieczulającego z infuzją środka miejscowo znieczulającego przez cewnik u pacjentów poddawanych zabiegom torakoskopii wspomaganej wideo (VAT).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest porównanie bupiwakainy liposomalnej Single Shot (EXPAREL®)/bupiwakainy (długo działającego środka miejscowo znieczulającego) z ropiwakainą (0,5% bolus, a następnie 0,2% wlew środka miejscowo znieczulającego za pomocą cewnika) u pacjentów poddawanych torakoskopii wspomaganej wideo ( VAT) operacja.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18840
- Robert Packer Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku > 18 lat, poddawani wideotorakoskopii i stosujący protokół wzmocnionego powrotu do zdrowia po operacji (ERAS) szpitala Guthrie Robert Packer w chirurgii klatki piersiowej.
Kryteria wyłączenia:
- waga < 50 kg, ciężarne,
- frakcja wyrzutowa lewej komory < 30%,
- historia używania narkotyków lub narkotyków,
- historia uczulenia na amidowy środek miejscowo znieczulający,
- obecność przeciwwskazań do bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa (miejscowe zakażenie skóry, posocznica, ciężka koagulopatia)
- nie mogąc wyrazić zgody,
- nie potrafią posługiwać się skalami oceny bólu, o czym świadczy ustna informacja zwrotna
- przedoperacyjny przewlekły ból po lekach,
- przebyta niewydolność nerek (kreatynina > 1,5 mg/dl),
- przedoperacyjna łagodna niewydolność wątroby (tj. AST/ALT powyżej 1,5-krotności górnej granicy normy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pojedynczy zastrzyk liposomalnej bupiwakainy (EXPAREL®)/bupiwakaina
Single Shot Liposomal Bupivacaine (EXPAREL®)/Bupivacaine na blokadę prostownika kręgosłupa jako miejscowy środek znieczulający
|
Pojedynczy strzał na blokadę prostownika kręgosłupa
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Ciągły wlew ropiwakainy przez cewnik
Ropiwakaina (0,5% bolus, a następnie 0,2% infuzja) przy użyciu ciągłego cewnika do blokady prostownika kręgosłupa jako miejscowego środka znieczulającego
|
Ciągły wlew cewnika do bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numerowa skala bólu o wartości odpoczynku 0-4 godzin po operacji
Ramy czasowe: 0-4 godziny po operacji
|
Pacjent zgłosił skalę bólu (0-10) o zero (0), co oznacza „bez bólu” i dziesięć (10), co oznacza „najgorszy, jaki można sobie wyobrazić
|
0-4 godziny po operacji
|
|
Numeryczna skala bólu w spoczynku 4-8 godzin po operacji
Ramy czasowe: 4-8 godzin po operacji
|
Pacjent zgłosił skalę bólu (0-10) o zero (0), co oznacza „bez bólu” i dziesięć (10), co oznacza „najgorszy, jaki można sobie wyobrazić
|
4-8 godzin po operacji
|
|
Numeryczna skala bólu w spoczynku 8-12 godzin po operacji
Ramy czasowe: 8-12 godzin po operacji
|
Pacjent zgłosił skalę bólu (0-10) o zero (0), co oznacza „bez bólu” i dziesięć (10), co oznacza „najgorszy, jaki można sobie wyobrazić
|
8-12 godzin po operacji
|
|
Numerowa skala bólu o wartości odpoczynku 12-24 godzin po operacji
Ramy czasowe: 12-24 godzin po operacji
|
Pacjent zgłosił skalę bólu (0-10) o zero (0), co oznacza „bez bólu” i dziesięć (10), co oznacza „najgorszy bólu, jaki można sobie wyobrazić
|
12-24 godzin po operacji
|
|
Numerowa skala bólu o ocenę w spoczynku 24-48 godzin po operacji
Ramy czasowe: 2 dni po operacji
|
Pacjent zgłosił skalę bólu (0-10) o zero (0), co oznacza „bez bólu” i dziesięć (10), co oznacza „najgorszy bólu, jaki można sobie wyobrazić
|
2 dni po operacji
|
|
Numeryczna skala bólu 48-72 godziny po operacji
Ramy czasowe: 3 dni po operacji
|
Pacjent zgłosił skalę bólu (0-10) o zero (0), co oznacza „bez bólu” i dziesięć (10), co oznacza „najgorszy bólu, jaki można sobie wyobrazić
|
3 dni po operacji
|
|
Numeryczna skala bólu z kaszlem 0-4 godziny po operacji
Ramy czasowe: 0-4 godziny po operacji
|
Pacjent zgłosił ból kaszlu na skali (0-10) z zerową (0), co oznacza „bez bólu” i dziesięć (10), co oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
|
0-4 godziny po operacji
|
|
Numeryczna skala bólu z kaszlem 4-8 godzin po operacji
Ramy czasowe: 4-8 godzin po operacji
|
Pacjent zgłosił ból kaszlu na skali (0-10) z zerową (0), co oznacza „bez bólu” i dziesięć (10), co oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
|
4-8 godzin po operacji
|
|
Numeryczna skala bólu z kaszlem 8-12 godzin po operacji
Ramy czasowe: 8-12 godzin po operacji
|
Pacjent zgłosił ból kaszlu na skali (0-10) z zerową (0), co oznacza „bez bólu” i dziesięć (10), co oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
|
8-12 godzin po operacji
|
|
Numeryczna skala bólu z kaszlem 12-24 godzin po operacji
Ramy czasowe: 12-24 godzin po operacji
|
Pacjent zgłosił ból kaszlu na skali (0-10) z zerową (0), co oznacza „bez bólu” i dziesięć (10), co oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
|
12-24 godzin po operacji
|
|
Numeryczna skala bólu z kaszlem 24-48 godzin po operacji
Ramy czasowe: 24-48 godzin po operacji
|
Pacjent zgłosił ból kaszlu na skali (0-10) z zerową (0), co oznacza „bez bólu” i dziesięć (10), co oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
|
24-48 godzin po operacji
|
|
Numeryczna skala bólu z kaszlem 48-72 godziny po operacji
Ramy czasowe: 48-72 godziny po operacji
|
Pacjent zgłosił ból kaszlu na skali (0-10) z zerową (0), co oznacza „bez bólu” i dziesięć (10), co oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
|
48-72 godziny po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zużycie opioidów w dawce równoważnej morfiny 0-4 godziny po operacji
Ramy czasowe: 0-4 godziny po operacji
|
Pooperacyjne zużycie opioidów w dawce równoważnej morfiny (MED) w celu określenia całkowitych leków opioidowych podanych w okresie.
MED jest standardowym czynnikiem konwersji opracowanym przez United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
Med utożsamia wiele różnych opioidów w wartość standardową opartą na morfinie i jej sile.
|
0-4 godziny po operacji
|
|
Zużycie opioidów w dawce równoważnej morfiny 4-8 godzin po operacji
Ramy czasowe: 4-8 godzin po operacji
|
Pooperacyjne zużycie opioidów w dawce równoważnej morfiny (MED) w celu określenia całkowitych leków opioidowych podanych w okresie.
MED jest standardowym czynnikiem konwersji opracowanym przez United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
Med utożsamia wiele różnych opioidów w wartość standardową opartą na morfinie i jej sile.
|
4-8 godzin po operacji
|
|
Zużycie opioidów w dawce równoważnej morfiny 8-16 godzin po operacji
Ramy czasowe: 8-16 godzin po operacji
|
Pooperacyjne zużycie opioidów w dawce równoważnej morfiny (MED) w celu określenia całkowitych leków opioidowych podanych w okresie.
MED jest standardowym czynnikiem konwersji opracowanym przez United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
Med utożsamia wiele różnych opioidów w wartość standardową opartą na morfinie i jej sile.
|
8-16 godzin po operacji
|
|
Zużycie opioidów w dawce równoważnej morfiny 16–24 godziny pooperacyjne
Ramy czasowe: 16-24 godzin po operacji
|
Pooperacyjne zużycie opioidów w dawce równoważnej morfiny (Med w celu określenia całkowitej opioidowej leki podanych w okresie.
MED jest standardowym czynnikiem konwersji opracowanym przez United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
Med utożsamia wiele różnych opioidów w wartość standardową opartą na morfinie i jej sile.
|
16-24 godzin po operacji
|
|
Zużycie opioidów w dawce równoważnej morfiny 24-48 godzin po operacji
Ramy czasowe: 24-48 godzin po operacji
|
Pooperacyjne zużycie opioidów w dawce równoważnej morfiny (MED) w celu określenia całkowitych leków opioidowych podanych w okresie.
MED jest standardowym czynnikiem konwersji opracowanym przez United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
Med utożsamia wiele różnych opioidów w wartość standardową opartą na morfinie i jej sile.
|
24-48 godzin po operacji
|
|
Zużycie opioidów w dawce równoważnej morfiny 48-72 godziny po operacji
Ramy czasowe: 48-72 godziny po operacji
|
Pooperacyjne zużycie opioidów w dawce równoważnej morfiny (MED) w celu określenia całkowitych leków opioidowych podanych w okresie.
MED jest standardowym czynnikiem konwersji opracowanym przez United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
Med utożsamia wiele różnych opioidów w wartość standardową opartą na morfinie i jej sile.
|
48-72 godziny po operacji
|
|
Całkowite śródoperacyjne zużycie opioidów w dawce równoważnej morfiny
Ramy czasowe: Od początku operacji do końca operacji, średnio 2-3 godziny
|
Całkowite opioidy podawane w dawce równoważnej morfiny (MED) w sali operacyjnej podczas operacji.
MED jest standardowym czynnikiem konwersji opracowanym przez United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
Med utożsamia wiele różnych opioidów w wartość standardową opartą na morfinie i jej sile.
|
Od początku operacji do końca operacji, średnio 2-3 godziny
|
|
Zużycie acetaminofenu w miligramach 0-4 godziny pooperacyjnym
Ramy czasowe: 0-4 godziny po operacji
|
Acetaminofen jest lekiem przeciwbólowym, który nie jest opioidem.
Zastosowanie acetaminofenu w miligramach zostanie porównane w każdej grupie w różnych punktach czasowych.
|
0-4 godziny po operacji
|
|
Zużycie acetaminofenu w miligramach 4-8 godzin po operacji
Ramy czasowe: 4-8 godzin po operacji
|
Acetaminofen jest lekiem przeciwbólowym, który nie jest opioidem.
Zastosowanie acetaminofenu w miligramach zostanie porównane w każdej grupie w różnych punktach czasowych.
|
4-8 godzin po operacji
|
|
Zużycie acetaminofenu w miligramach 8-16 godzin po operacji
Ramy czasowe: 8-16 godzin po operacji
|
Acetaminofen jest lekiem przeciwbólowym, który nie jest opioidem.
Zastosowanie acetaminofenu w miligramach zostanie porównane w każdej grupie w różnych punktach czasowych.
|
8-16 godzin po operacji
|
|
Zużycie acetaminofenu w miligramach 16–24 godziny po operacji
Ramy czasowe: 16-24 godzin po operacji
|
Acetaminofen jest lekiem przeciwbólowym, który nie jest opioidem.
Zastosowanie acetaminofenu w miligramach zostanie porównane w każdej grupie w różnych punktach czasowych.
|
16-24 godzin po operacji
|
|
Zużycie acetaminofenu w miligramach 24-48 godzin po operacji
Ramy czasowe: 24-48 godzin po operacji
|
Acetaminofen jest lekiem przeciwbólowym, który nie jest opioidem.
Zastosowanie acetaminofenu w miligramach zostanie porównane w każdej grupie w różnych punktach czasowych.
|
24-48 godzin po operacji
|
|
Zużycie acetaminofenu w miligramach 48-72 godziny po operacji
Ramy czasowe: 48-72 godziny po operacji
|
Acetaminofen jest lekiem przeciwbólowym, który nie jest opioidem.
Zastosowanie acetaminofenu w miligramach zostanie porównane w każdej grupie w różnych punktach czasowych.
|
48-72 godziny po operacji
|
|
Konsumpcja gabapentyny w miligramach 0-4 godziny po operacji
Ramy czasowe: 0-4 godziny po operacji
|
Gabapentyna jest lekiem przeciwbólowym, który nie jest opioidem.
Zastosowanie gabapentyny w miligramach zostanie porównane w każdej grupie w różnych punktach czasowych.
|
0-4 godziny po operacji
|
|
Konsumpcja gabapentyny w miligramach 4-8 godzin po operacji
Ramy czasowe: 4-8 godzin po operacji
|
Gabapentyna jest lekiem przeciwbólowym, który nie jest opioidem.
Zastosowanie gabapentyny w miligramach zostanie porównane w każdej grupie w różnych punktach czasowych.
|
4-8 godzin po operacji
|
|
Konsumpcja gabapentyny w miligramach 8-16 godzin po operacji
Ramy czasowe: 8-16 godzin po operacji
|
Gabapentyna jest lekiem przeciwbólowym, który nie jest opioidem.
Zastosowanie gabapentyny w miligramach zostanie porównane w każdej grupie w różnych punktach czasowych.
|
8-16 godzin po operacji
|
|
Zużycie gabapentyny w miligramach 16–24 godziny pooperacyjne
Ramy czasowe: 16-24 godzin po operacji
|
Gabapentyna jest lekiem przeciwbólowym, który nie jest opioidem.
Zastosowanie gabapentyny w miligramach zostanie porównane w każdej grupie w różnych punktach czasowych.
|
16-24 godzin po operacji
|
|
Konsumpcja gabapentyny w miligramach 24-48 godzin po operacji
Ramy czasowe: 24-48 godzin po operacji
|
Gabapentyna jest lekiem przeciwbólowym, który nie jest opioidem.
Zastosowanie gabapentyny w miligramach zostanie porównane w każdej grupie w różnych punktach czasowych.
|
24-48 godzin po operacji
|
|
Konsumpcja gabapentyny w miligramach 48-72 godziny po operacji
Ramy czasowe: 48-72 godziny po operacji
|
Gabapentyna jest lekiem przeciwbólowym, który nie jest opioidem.
Zastosowanie gabapentyny w miligramach zostanie porównane w każdej grupie w różnych punktach czasowych.
|
48-72 godziny po operacji
|
|
Ketorolac Konsumpcja w miligramach 0-4 godzin pooperacyjnej
Ramy czasowe: 0-4 godziny po operacji
|
Zastosowanie Ketorolac w miligramach zostanie porównane w każdej grupie w różnych punktach czasowych.
|
0-4 godziny po operacji
|
|
Ketorolac Konsumpcja w miligramach 4-8 godzin po operacji
Ramy czasowe: 4-8 godzin po operacji
|
Zastosowanie Ketorolac w miligramach zostanie porównane w każdej grupie w różnych punktach czasowych.
|
4-8 godzin po operacji
|
|
Ketorolac Konsumpcja w miligramach 8-16 godzin po operacji
Ramy czasowe: 8-16 godzin po operacji
|
Zastosowanie Ketorolac w miligramach zostanie porównane w każdej grupie w różnych punktach czasowych.
|
8-16 godzin po operacji
|
|
Zużycie Ketorolac w miligramach 16–24 godziny pooperacyjne
Ramy czasowe: 16-24 godzin po operacji
|
Zastosowanie Ketorolac w miligramach zostanie porównane w każdej grupie w różnych punktach czasowych.
|
16-24 godzin po operacji
|
|
Ketorolac Konsumpcja w miligramach 24-48 godzin po operacji
Ramy czasowe: 24-48 godzin po operacji.
|
Zastosowanie Ketorolac w miligramach zostanie porównane w każdej grupie w różnych punktach czasowych.
|
24-48 godzin po operacji.
|
|
Zużycie Ketorolac w miligramach 48-72 godziny po operacji
Ramy czasowe: 48-72 godziny po operacji
|
Ketorolac to lek przeciwbólowy, który nie jest opioidem.
Zastosowanie Ketorolac w miligramach zostanie porównane w każdej grupie w różnych punktach czasowych.
|
48-72 godziny po operacji
|
|
Pooperacyjna jakość oceny odzyskiwania (QOR-15) 12-24 godziny pooperacyjne
Ramy czasowe: 12-24 godzin po operacji
|
Badanie dotyczące pacjentów zgłosiło wyniki, które składają się z 15 pytań związanych z pięcioma domenami pacjenta zgłoszonymi stanem zdrowia (ból, komfort fizyczny, niezależność fizyczna, wsparcie psychologiczne i stan emocjonalny).
Wynik jest zgłaszany w skali od 0 do 150, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
12-24 godzin po operacji
|
|
Pooperacyjna jakość oceny odzyskiwania (QOR-15) 24 do 48 godzin po operacji
Ramy czasowe: 24-48 godzin po operacji
|
Badanie dotyczące pacjentów zgłosiło wyniki, które składają się z 15 pytań związanych z pięcioma domenami pacjenta zgłoszonymi stanem zdrowia (ból, komfort fizyczny, niezależność fizyczna, wsparcie psychologiczne i stan emocjonalny).
Wynik jest zgłaszany w skali od 0 do 150, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
24-48 godzin po operacji
|
|
Pooperacyjna jakość oceny odzyskiwania (QOR-15) 48 do 72 godzin po operacji
Ramy czasowe: 48-72 godziny po operacji
|
Badanie dotyczące pacjentów zgłosiło wyniki, które składają się z 15 pytań związanych z pięcioma domenami pacjenta zgłoszonymi stanem zdrowia (ból, komfort fizyczny, niezależność fizyczna, wsparcie psychologiczne i stan emocjonalny).
Wynik jest zgłaszany w skali od 0 do 150, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
48-72 godziny po operacji
|
|
Pooperacyjne zmiany motywacyjne Zmiany z przedoperacyjnej linii bazowej na 0-4 godzin po operacji
Ramy czasowe: 0-4 godziny po operacji
|
Spirometria motywacyjna mierzy, ile powietrza możesz wdychać, co może pomóc wskazać, jak dobrze płuca działają po operacji.
Spirometria motywacyjna mierzy objętość (lub ilość) powietrza, które wdychasz zmierzone w centymetrach sześciennych (CC).
Wyższe liczby wskazują, że wdychasz więcej powietrza.
Ta miara będzie zmiana spirometrii motywacyjnej z linii wyjściowej (spirometria motywacyjna wyjściowa - spirometria motywacyjna od 0 do 4 godzin po operacji).
Liczba ujemna odzwierciedla zmniejszoną objętość powietrza.
|
0-4 godziny po operacji
|
|
Pooperacyjne zmiany motywacyjne Zmiany z przedoperacyjnej linii bazowej po 4-8 godzin pooperacyjnej
Ramy czasowe: 4-8 godzin po operacji
|
Spirometria motywacyjna mierzy, ile powietrza możesz wdychać, co może pomóc wskazać, jak dobrze płuca działają po operacji.
Spirometria motywacyjna mierzy objętość (lub ilość) powietrza, które wdychasz zmierzone w centymetrach sześciennych (CC).
Wyższe liczby wskazują, że wdychasz więcej powietrza.
Ta miara będzie zmiana spirometrii motywacyjnej z linii wyjściowej (spirometria motywacyjna wyjściowa - spirometria motywacyjna od 4 do 8 godzin po operacji).
Liczba ujemna odzwierciedla zmniejszoną objętość powietrza.
|
4-8 godzin po operacji
|
|
Pooperacyjne zmiany motywacyjne Zmiany z przedoperacyjnej linii bazowej na 8-12 godzin po operacji
Ramy czasowe: 8-12 godzin po operacji
|
Spirometria motywacyjna mierzy, ile powietrza możesz wdychać, co może pomóc wskazać, jak dobrze płuca działają po operacji.
Spirometria motywacyjna mierzy objętość (lub ilość) powietrza, które wdychasz zmierzone w centymetrach sześciennych (CC).
Wyższe liczby wskazują, że wdychasz więcej powietrza.
Ta miara będzie zmiana spirometrii motywacyjnej z wyjściowej (spirometria motywacyjna wyjściowa - spirometria motywacyjna od 8 do 12 godzin po operacji).
Liczba ujemna odzwierciedla zmniejszoną objętość powietrza.
|
8-12 godzin po operacji
|
|
Pooperacyjne zmiany motywacyjne Zmiany z przedoperacyjnej linii bazowej w 12-24 godzin pooperacyjnych
Ramy czasowe: 12-24 godzin po operacji
|
Spirometria motywacyjna mierzy, ile powietrza możesz wdychać, co może pomóc wskazać, jak dobrze płuca działają po operacji.
Spirometria motywacyjna mierzy objętość (lub ilość) powietrza, które wdychasz zmierzone w centymetrach sześciennych (CC).
Wyższe liczby wskazują, że wdychasz więcej powietrza.
Ta miara będzie zmiana spirometrii motywacyjnej od wartości wyjściowej (spirometria motywacyjna wyjściowa - spirometria motywacyjna od 12 do 24 godzin po operacji).
Liczba ujemna odzwierciedla zmniejszoną objętość powietrza.
|
12-24 godzin po operacji
|
|
Pooperacyjne zmiany motywacyjne Zmiany z przedoperacyjnej linii bazowej po 24-48 godzin po operacji
Ramy czasowe: 24-48 godzin po operacji
|
Spirometria motywacyjna mierzy, ile powietrza możesz wdychać, co może pomóc wskazać, jak dobrze płuca działają po operacji.
Spirometria motywacyjna mierzy objętość (lub ilość) powietrza, które wdychasz zmierzone w centymetrach sześciennych (CC).
Wyższe liczby wskazują, że wdychasz więcej powietrza.
Ta miara będzie zmiana spirometrii motywacyjnej z linii wyjściowej (spirometria motywacyjna wyjściowa - spirometria motywacyjna 24 do 48 godzin po operacji).
Liczba ujemna odzwierciedla zmniejszoną objętość powietrza.
|
24-48 godzin po operacji
|
|
Pooperacyjne zmiany motywacyjne Zmiany z przedoperacyjnej linii bazowej na 48-72 godzin po operacji
Ramy czasowe: 48-72 godziny po operacji
|
Spirometria motywacyjna mierzy, ile powietrza możesz wdychać, co może pomóc wskazać, jak dobrze płuca działają po operacji.
Spirometria motywacyjna mierzy objętość (lub ilość) powietrza, które wdychasz zmierzone w centymetrach sześciennych (CC).
Wyższe liczby wskazują, że wdychasz więcej powietrza.
Ta miara będzie zmiana spirometrii motywacyjnej z linii wyjściowej (spirometria motywacyjna wyjściowa - spirometria motywacyjna od 48 do 72 godzin po operacji).
Liczba ujemna odzwierciedla zmniejszoną objętość powietrza.
|
48-72 godziny po operacji
|
|
Długość pobytu szpitalnego
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do daty zwolnienia średnio 72 godziny
|
Liczba godzin od wstępu do wypisu
|
Od daty przyjęcia do daty zwolnienia średnio 72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Poovendran Saththasivam, MD, The Guthrie Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007-48
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Operacja klatki piersiowej
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny
Badania kliniczne na Liposomalna bupiwakaina (EXPAREL®)/bupiwakaina
-
University of North Carolina, Chapel HillRekrutacyjnyZłamania dystalnej kości promieniowej | Złamania nadgarstkaStany Zjednoczone
-
Ain Shams UniversityZakończony
-
University of VirginiaJeszcze nie rekrutacjaArtroplastyka barku | Blok międzypokoleniowy | Ból odbiciaStany Zjednoczone
-
University of LiegeJeszcze nie rekrutacjaAnaliza farmakokinetyczna | Lewobupiwakaina | Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP). | Pacjenci po operacjach jamy brzusznej | Toksyczność Ogólnoustrojowa Anestetyku Miejscowego
-
Alzahraa Ahmed AbbasZakończonyChirurgia kończyny górnej | Blok znieczulenia regionalnegoEgipt
-
DurectZakończonyBól pooperacyjnyStany Zjednoczone
-
InnocollPremier Research Group plcZakończonyBól, pooperacyjnyStany Zjednoczone
-
RenJi HospitalJeszcze nie rekrutacjaBól, pooperacyjny | Zachorowalność w znieczuleniu regionalnym
-
Regionshospitalet SilkeborgZakończonyCałkowita alloplastyka stawu kolanowego | Znieczulenie regionalne | Multimodalne podejście przeciwbólowe | Powikłania pooperacyjne związane z opioidamiDania
-
Gürkan DeğirmencioğluZakończonyNaprawa przepukliny pachwinowej (niepilna)Turcja (Türkiye)