Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie miejscowe jako pojedynczy strzał w porównaniu z cewnikiem u pacjentów poddawanych zabiegom torakoskopii wspomaganej wideo

27 maja 2025 zaktualizowane przez: Poovendran Saththasivam

Single Shot Liposomal Bupivacaine (EXPAREL®)/Bupivicaine) w porównaniu z ciągłym prostowaniem cewnika płaskiego kręgosłupa u pacjentów poddawanych zabiegom torakoskopii wspomaganej wideo (VAT); Pojedynczy ośrodek, non-inferiority, otwarta etykieta, randomizowana próba

Celem tego badania jest porównanie pojedynczego, długo działającego środka miejscowo znieczulającego z infuzją środka miejscowo znieczulającego przez cewnik u pacjentów poddawanych zabiegom torakoskopii wspomaganej wideo (VAT).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest porównanie bupiwakainy liposomalnej Single Shot (EXPAREL®)/bupiwakainy (długo działającego środka miejscowo znieczulającego) z ropiwakainą (0,5% bolus, a następnie 0,2% wlew środka miejscowo znieczulającego za pomocą cewnika) u pacjentów poddawanych torakoskopii wspomaganej wideo ( VAT) operacja.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18840
        • Robert Packer Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku > 18 lat, poddawani wideotorakoskopii i stosujący protokół wzmocnionego powrotu do zdrowia po operacji (ERAS) szpitala Guthrie Robert Packer w chirurgii klatki piersiowej.

Kryteria wyłączenia:

  • waga < 50 kg, ciężarne,
  • frakcja wyrzutowa lewej komory < 30%,
  • historia używania narkotyków lub narkotyków,
  • historia uczulenia na amidowy środek miejscowo znieczulający,
  • obecność przeciwwskazań do bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa (miejscowe zakażenie skóry, posocznica, ciężka koagulopatia)
  • nie mogąc wyrazić zgody,
  • nie potrafią posługiwać się skalami oceny bólu, o czym świadczy ustna informacja zwrotna
  • przedoperacyjny przewlekły ból po lekach,
  • przebyta niewydolność nerek (kreatynina > 1,5 mg/dl),
  • przedoperacyjna łagodna niewydolność wątroby (tj. AST/ALT powyżej 1,5-krotności górnej granicy normy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pojedynczy zastrzyk liposomalnej bupiwakainy (EXPAREL®)/bupiwakaina
Single Shot Liposomal Bupivacaine (EXPAREL®)/Bupivacaine na blokadę prostownika kręgosłupa jako miejscowy środek znieczulający
Pojedynczy strzał na blokadę prostownika kręgosłupa
Inne nazwy:
  • EXPAREL®/Bupiwakaina
Aktywny komparator: Ciągły wlew ropiwakainy przez cewnik
Ropiwakaina (0,5% bolus, a następnie 0,2% infuzja) przy użyciu ciągłego cewnika do blokady prostownika kręgosłupa jako miejscowego środka znieczulającego
Ciągły wlew cewnika do bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa
Inne nazwy:
  • Ropiwakaina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numerowa skala bólu o wartości odpoczynku 0-4 godzin po operacji
Ramy czasowe: 0-4 godziny po operacji
Pacjent zgłosił skalę bólu (0-10) o zero (0), co oznacza „bez bólu” i dziesięć (10), co oznacza „najgorszy, jaki można sobie wyobrazić
0-4 godziny po operacji
Numeryczna skala bólu w spoczynku 4-8 godzin po operacji
Ramy czasowe: 4-8 godzin po operacji
Pacjent zgłosił skalę bólu (0-10) o zero (0), co oznacza „bez bólu” i dziesięć (10), co oznacza „najgorszy, jaki można sobie wyobrazić
4-8 godzin po operacji
Numeryczna skala bólu w spoczynku 8-12 godzin po operacji
Ramy czasowe: 8-12 godzin po operacji
Pacjent zgłosił skalę bólu (0-10) o zero (0), co oznacza „bez bólu” i dziesięć (10), co oznacza „najgorszy, jaki można sobie wyobrazić
8-12 godzin po operacji
Numerowa skala bólu o wartości odpoczynku 12-24 godzin po operacji
Ramy czasowe: 12-24 godzin po operacji
Pacjent zgłosił skalę bólu (0-10) o zero (0), co oznacza „bez bólu” i dziesięć (10), co oznacza „najgorszy bólu, jaki można sobie wyobrazić
12-24 godzin po operacji
Numerowa skala bólu o ocenę w spoczynku 24-48 godzin po operacji
Ramy czasowe: 2 dni po operacji
Pacjent zgłosił skalę bólu (0-10) o zero (0), co oznacza „bez bólu” i dziesięć (10), co oznacza „najgorszy bólu, jaki można sobie wyobrazić
2 dni po operacji
Numeryczna skala bólu 48-72 godziny po operacji
Ramy czasowe: 3 dni po operacji
Pacjent zgłosił skalę bólu (0-10) o zero (0), co oznacza „bez bólu” i dziesięć (10), co oznacza „najgorszy bólu, jaki można sobie wyobrazić
3 dni po operacji
Numeryczna skala bólu z kaszlem 0-4 godziny po operacji
Ramy czasowe: 0-4 godziny po operacji
Pacjent zgłosił ból kaszlu na skali (0-10) z zerową (0), co oznacza „bez bólu” i dziesięć (10), co oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
0-4 godziny po operacji
Numeryczna skala bólu z kaszlem 4-8 godzin po operacji
Ramy czasowe: 4-8 godzin po operacji
Pacjent zgłosił ból kaszlu na skali (0-10) z zerową (0), co oznacza „bez bólu” i dziesięć (10), co oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
4-8 godzin po operacji
Numeryczna skala bólu z kaszlem 8-12 godzin po operacji
Ramy czasowe: 8-12 godzin po operacji
Pacjent zgłosił ból kaszlu na skali (0-10) z zerową (0), co oznacza „bez bólu” i dziesięć (10), co oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
8-12 godzin po operacji
Numeryczna skala bólu z kaszlem 12-24 godzin po operacji
Ramy czasowe: 12-24 godzin po operacji
Pacjent zgłosił ból kaszlu na skali (0-10) z zerową (0), co oznacza „bez bólu” i dziesięć (10), co oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
12-24 godzin po operacji
Numeryczna skala bólu z kaszlem 24-48 godzin po operacji
Ramy czasowe: 24-48 godzin po operacji
Pacjent zgłosił ból kaszlu na skali (0-10) z zerową (0), co oznacza „bez bólu” i dziesięć (10), co oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
24-48 godzin po operacji
Numeryczna skala bólu z kaszlem 48-72 godziny po operacji
Ramy czasowe: 48-72 godziny po operacji
Pacjent zgłosił ból kaszlu na skali (0-10) z zerową (0), co oznacza „bez bólu” i dziesięć (10), co oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
48-72 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie opioidów w dawce równoważnej morfiny 0-4 godziny po operacji
Ramy czasowe: 0-4 godziny po operacji
Pooperacyjne zużycie opioidów w dawce równoważnej morfiny (MED) w celu określenia całkowitych leków opioidowych podanych w okresie. MED jest standardowym czynnikiem konwersji opracowanym przez United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Med utożsamia wiele różnych opioidów w wartość standardową opartą na morfinie i jej sile.
0-4 godziny po operacji
Zużycie opioidów w dawce równoważnej morfiny 4-8 godzin po operacji
Ramy czasowe: 4-8 godzin po operacji
Pooperacyjne zużycie opioidów w dawce równoważnej morfiny (MED) w celu określenia całkowitych leków opioidowych podanych w okresie. MED jest standardowym czynnikiem konwersji opracowanym przez United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Med utożsamia wiele różnych opioidów w wartość standardową opartą na morfinie i jej sile.
4-8 godzin po operacji
Zużycie opioidów w dawce równoważnej morfiny 8-16 godzin po operacji
Ramy czasowe: 8-16 godzin po operacji
Pooperacyjne zużycie opioidów w dawce równoważnej morfiny (MED) w celu określenia całkowitych leków opioidowych podanych w okresie. MED jest standardowym czynnikiem konwersji opracowanym przez United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Med utożsamia wiele różnych opioidów w wartość standardową opartą na morfinie i jej sile.
8-16 godzin po operacji
Zużycie opioidów w dawce równoważnej morfiny 16–24 godziny pooperacyjne
Ramy czasowe: 16-24 godzin po operacji
Pooperacyjne zużycie opioidów w dawce równoważnej morfiny (Med w celu określenia całkowitej opioidowej leki podanych w okresie. MED jest standardowym czynnikiem konwersji opracowanym przez United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Med utożsamia wiele różnych opioidów w wartość standardową opartą na morfinie i jej sile.
16-24 godzin po operacji
Zużycie opioidów w dawce równoważnej morfiny 24-48 godzin po operacji
Ramy czasowe: 24-48 godzin po operacji
Pooperacyjne zużycie opioidów w dawce równoważnej morfiny (MED) w celu określenia całkowitych leków opioidowych podanych w okresie. MED jest standardowym czynnikiem konwersji opracowanym przez United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Med utożsamia wiele różnych opioidów w wartość standardową opartą na morfinie i jej sile.
24-48 godzin po operacji
Zużycie opioidów w dawce równoważnej morfiny 48-72 godziny po operacji
Ramy czasowe: 48-72 godziny po operacji
Pooperacyjne zużycie opioidów w dawce równoważnej morfiny (MED) w celu określenia całkowitych leków opioidowych podanych w okresie. MED jest standardowym czynnikiem konwersji opracowanym przez United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Med utożsamia wiele różnych opioidów w wartość standardową opartą na morfinie i jej sile.
48-72 godziny po operacji
Całkowite śródoperacyjne zużycie opioidów w dawce równoważnej morfiny
Ramy czasowe: Od początku operacji do końca operacji, średnio 2-3 godziny
Całkowite opioidy podawane w dawce równoważnej morfiny (MED) w sali operacyjnej podczas operacji. MED jest standardowym czynnikiem konwersji opracowanym przez United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Med utożsamia wiele różnych opioidów w wartość standardową opartą na morfinie i jej sile.
Od początku operacji do końca operacji, średnio 2-3 godziny
Zużycie acetaminofenu w miligramach 0-4 godziny pooperacyjnym
Ramy czasowe: 0-4 godziny po operacji
Acetaminofen jest lekiem przeciwbólowym, który nie jest opioidem. Zastosowanie acetaminofenu w miligramach zostanie porównane w każdej grupie w różnych punktach czasowych.
0-4 godziny po operacji
Zużycie acetaminofenu w miligramach 4-8 godzin po operacji
Ramy czasowe: 4-8 godzin po operacji
Acetaminofen jest lekiem przeciwbólowym, który nie jest opioidem. Zastosowanie acetaminofenu w miligramach zostanie porównane w każdej grupie w różnych punktach czasowych.
4-8 godzin po operacji
Zużycie acetaminofenu w miligramach 8-16 godzin po operacji
Ramy czasowe: 8-16 godzin po operacji
Acetaminofen jest lekiem przeciwbólowym, który nie jest opioidem. Zastosowanie acetaminofenu w miligramach zostanie porównane w każdej grupie w różnych punktach czasowych.
8-16 godzin po operacji
Zużycie acetaminofenu w miligramach 16–24 godziny po operacji
Ramy czasowe: 16-24 godzin po operacji
Acetaminofen jest lekiem przeciwbólowym, który nie jest opioidem. Zastosowanie acetaminofenu w miligramach zostanie porównane w każdej grupie w różnych punktach czasowych.
16-24 godzin po operacji
Zużycie acetaminofenu w miligramach 24-48 godzin po operacji
Ramy czasowe: 24-48 godzin po operacji
Acetaminofen jest lekiem przeciwbólowym, który nie jest opioidem. Zastosowanie acetaminofenu w miligramach zostanie porównane w każdej grupie w różnych punktach czasowych.
24-48 godzin po operacji
Zużycie acetaminofenu w miligramach 48-72 godziny po operacji
Ramy czasowe: 48-72 godziny po operacji
Acetaminofen jest lekiem przeciwbólowym, który nie jest opioidem. Zastosowanie acetaminofenu w miligramach zostanie porównane w każdej grupie w różnych punktach czasowych.
48-72 godziny po operacji
Konsumpcja gabapentyny w miligramach 0-4 godziny po operacji
Ramy czasowe: 0-4 godziny po operacji
Gabapentyna jest lekiem przeciwbólowym, który nie jest opioidem. Zastosowanie gabapentyny w miligramach zostanie porównane w każdej grupie w różnych punktach czasowych.
0-4 godziny po operacji
Konsumpcja gabapentyny w miligramach 4-8 godzin po operacji
Ramy czasowe: 4-8 godzin po operacji
Gabapentyna jest lekiem przeciwbólowym, który nie jest opioidem. Zastosowanie gabapentyny w miligramach zostanie porównane w każdej grupie w różnych punktach czasowych.
4-8 godzin po operacji
Konsumpcja gabapentyny w miligramach 8-16 godzin po operacji
Ramy czasowe: 8-16 godzin po operacji
Gabapentyna jest lekiem przeciwbólowym, który nie jest opioidem. Zastosowanie gabapentyny w miligramach zostanie porównane w każdej grupie w różnych punktach czasowych.
8-16 godzin po operacji
Zużycie gabapentyny w miligramach 16–24 godziny pooperacyjne
Ramy czasowe: 16-24 godzin po operacji
Gabapentyna jest lekiem przeciwbólowym, który nie jest opioidem. Zastosowanie gabapentyny w miligramach zostanie porównane w każdej grupie w różnych punktach czasowych.
16-24 godzin po operacji
Konsumpcja gabapentyny w miligramach 24-48 godzin po operacji
Ramy czasowe: 24-48 godzin po operacji
Gabapentyna jest lekiem przeciwbólowym, który nie jest opioidem. Zastosowanie gabapentyny w miligramach zostanie porównane w każdej grupie w różnych punktach czasowych.
24-48 godzin po operacji
Konsumpcja gabapentyny w miligramach 48-72 godziny po operacji
Ramy czasowe: 48-72 godziny po operacji
Gabapentyna jest lekiem przeciwbólowym, który nie jest opioidem. Zastosowanie gabapentyny w miligramach zostanie porównane w każdej grupie w różnych punktach czasowych.
48-72 godziny po operacji
Ketorolac Konsumpcja w miligramach 0-4 godzin pooperacyjnej
Ramy czasowe: 0-4 godziny po operacji
Zastosowanie Ketorolac w miligramach zostanie porównane w każdej grupie w różnych punktach czasowych.
0-4 godziny po operacji
Ketorolac Konsumpcja w miligramach 4-8 godzin po operacji
Ramy czasowe: 4-8 godzin po operacji
Zastosowanie Ketorolac w miligramach zostanie porównane w każdej grupie w różnych punktach czasowych.
4-8 godzin po operacji
Ketorolac Konsumpcja w miligramach 8-16 godzin po operacji
Ramy czasowe: 8-16 godzin po operacji
Zastosowanie Ketorolac w miligramach zostanie porównane w każdej grupie w różnych punktach czasowych.
8-16 godzin po operacji
Zużycie Ketorolac w miligramach 16–24 godziny pooperacyjne
Ramy czasowe: 16-24 godzin po operacji
Zastosowanie Ketorolac w miligramach zostanie porównane w każdej grupie w różnych punktach czasowych.
16-24 godzin po operacji
Ketorolac Konsumpcja w miligramach 24-48 godzin po operacji
Ramy czasowe: 24-48 godzin po operacji.
Zastosowanie Ketorolac w miligramach zostanie porównane w każdej grupie w różnych punktach czasowych.
24-48 godzin po operacji.
Zużycie Ketorolac w miligramach 48-72 godziny po operacji
Ramy czasowe: 48-72 godziny po operacji
Ketorolac to lek przeciwbólowy, który nie jest opioidem. Zastosowanie Ketorolac w miligramach zostanie porównane w każdej grupie w różnych punktach czasowych.
48-72 godziny po operacji
Pooperacyjna jakość oceny odzyskiwania (QOR-15) 12-24 godziny pooperacyjne
Ramy czasowe: 12-24 godzin po operacji
Badanie dotyczące pacjentów zgłosiło wyniki, które składają się z 15 pytań związanych z pięcioma domenami pacjenta zgłoszonymi stanem zdrowia (ból, komfort fizyczny, niezależność fizyczna, wsparcie psychologiczne i stan emocjonalny). Wynik jest zgłaszany w skali od 0 do 150, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
12-24 godzin po operacji
Pooperacyjna jakość oceny odzyskiwania (QOR-15) 24 do 48 godzin po operacji
Ramy czasowe: 24-48 godzin po operacji
Badanie dotyczące pacjentów zgłosiło wyniki, które składają się z 15 pytań związanych z pięcioma domenami pacjenta zgłoszonymi stanem zdrowia (ból, komfort fizyczny, niezależność fizyczna, wsparcie psychologiczne i stan emocjonalny). Wynik jest zgłaszany w skali od 0 do 150, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
24-48 godzin po operacji
Pooperacyjna jakość oceny odzyskiwania (QOR-15) 48 do 72 godzin po operacji
Ramy czasowe: 48-72 godziny po operacji
Badanie dotyczące pacjentów zgłosiło wyniki, które składają się z 15 pytań związanych z pięcioma domenami pacjenta zgłoszonymi stanem zdrowia (ból, komfort fizyczny, niezależność fizyczna, wsparcie psychologiczne i stan emocjonalny). Wynik jest zgłaszany w skali od 0 do 150, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
48-72 godziny po operacji
Pooperacyjne zmiany motywacyjne Zmiany z przedoperacyjnej linii bazowej na 0-4 godzin po operacji
Ramy czasowe: 0-4 godziny po operacji
Spirometria motywacyjna mierzy, ile powietrza możesz wdychać, co może pomóc wskazać, jak dobrze płuca działają po operacji. Spirometria motywacyjna mierzy objętość (lub ilość) powietrza, które wdychasz zmierzone w centymetrach sześciennych (CC). Wyższe liczby wskazują, że wdychasz więcej powietrza. Ta miara będzie zmiana spirometrii motywacyjnej z linii wyjściowej (spirometria motywacyjna wyjściowa - spirometria motywacyjna od 0 do 4 godzin po operacji). Liczba ujemna odzwierciedla zmniejszoną objętość powietrza.
0-4 godziny po operacji
Pooperacyjne zmiany motywacyjne Zmiany z przedoperacyjnej linii bazowej po 4-8 godzin pooperacyjnej
Ramy czasowe: 4-8 godzin po operacji
Spirometria motywacyjna mierzy, ile powietrza możesz wdychać, co może pomóc wskazać, jak dobrze płuca działają po operacji. Spirometria motywacyjna mierzy objętość (lub ilość) powietrza, które wdychasz zmierzone w centymetrach sześciennych (CC). Wyższe liczby wskazują, że wdychasz więcej powietrza. Ta miara będzie zmiana spirometrii motywacyjnej z linii wyjściowej (spirometria motywacyjna wyjściowa - spirometria motywacyjna od 4 do 8 godzin po operacji). Liczba ujemna odzwierciedla zmniejszoną objętość powietrza.
4-8 godzin po operacji
Pooperacyjne zmiany motywacyjne Zmiany z przedoperacyjnej linii bazowej na 8-12 godzin po operacji
Ramy czasowe: 8-12 godzin po operacji
Spirometria motywacyjna mierzy, ile powietrza możesz wdychać, co może pomóc wskazać, jak dobrze płuca działają po operacji. Spirometria motywacyjna mierzy objętość (lub ilość) powietrza, które wdychasz zmierzone w centymetrach sześciennych (CC). Wyższe liczby wskazują, że wdychasz więcej powietrza. Ta miara będzie zmiana spirometrii motywacyjnej z wyjściowej (spirometria motywacyjna wyjściowa - spirometria motywacyjna od 8 do 12 godzin po operacji). Liczba ujemna odzwierciedla zmniejszoną objętość powietrza.
8-12 godzin po operacji
Pooperacyjne zmiany motywacyjne Zmiany z przedoperacyjnej linii bazowej w 12-24 godzin pooperacyjnych
Ramy czasowe: 12-24 godzin po operacji
Spirometria motywacyjna mierzy, ile powietrza możesz wdychać, co może pomóc wskazać, jak dobrze płuca działają po operacji. Spirometria motywacyjna mierzy objętość (lub ilość) powietrza, które wdychasz zmierzone w centymetrach sześciennych (CC). Wyższe liczby wskazują, że wdychasz więcej powietrza. Ta miara będzie zmiana spirometrii motywacyjnej od wartości wyjściowej (spirometria motywacyjna wyjściowa - spirometria motywacyjna od 12 do 24 godzin po operacji). Liczba ujemna odzwierciedla zmniejszoną objętość powietrza.
12-24 godzin po operacji
Pooperacyjne zmiany motywacyjne Zmiany z przedoperacyjnej linii bazowej po 24-48 godzin po operacji
Ramy czasowe: 24-48 godzin po operacji
Spirometria motywacyjna mierzy, ile powietrza możesz wdychać, co może pomóc wskazać, jak dobrze płuca działają po operacji. Spirometria motywacyjna mierzy objętość (lub ilość) powietrza, które wdychasz zmierzone w centymetrach sześciennych (CC). Wyższe liczby wskazują, że wdychasz więcej powietrza. Ta miara będzie zmiana spirometrii motywacyjnej z linii wyjściowej (spirometria motywacyjna wyjściowa - spirometria motywacyjna 24 do 48 godzin po operacji). Liczba ujemna odzwierciedla zmniejszoną objętość powietrza.
24-48 godzin po operacji
Pooperacyjne zmiany motywacyjne Zmiany z przedoperacyjnej linii bazowej na 48-72 godzin po operacji
Ramy czasowe: 48-72 godziny po operacji
Spirometria motywacyjna mierzy, ile powietrza możesz wdychać, co może pomóc wskazać, jak dobrze płuca działają po operacji. Spirometria motywacyjna mierzy objętość (lub ilość) powietrza, które wdychasz zmierzone w centymetrach sześciennych (CC). Wyższe liczby wskazują, że wdychasz więcej powietrza. Ta miara będzie zmiana spirometrii motywacyjnej z linii wyjściowej (spirometria motywacyjna wyjściowa - spirometria motywacyjna od 48 do 72 godzin po operacji). Liczba ujemna odzwierciedla zmniejszoną objętość powietrza.
48-72 godziny po operacji
Długość pobytu szpitalnego
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do daty zwolnienia średnio 72 godziny
Liczba godzin od wstępu do wypisu
Od daty przyjęcia do daty zwolnienia średnio 72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Poovendran Saththasivam, MD, The Guthrie Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja klatki piersiowej

Badania kliniczne na Liposomalna bupiwakaina (EXPAREL®)/bupiwakaina

Subskrybuj