Anesthésie locale en tant qu'injection unique versus cathéter chez les patients subissant une chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo
27 mai 2025 mis à jour par: Poovendran Saththasivam
Bupivacaïne liposomale à injection unique (EXPAREL®)/bupivicaïne) versus cathéter à bloc plan continu érecteur de la colonne vertébrale chez les patients subissant une chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo ; Monocentrique, non-infériorité, en ouvert, essai randomisé
Le but de cette recherche est de comparer un anesthésique local à action prolongée en une seule injection à la perfusion d'un anesthésique local par cathéter chez des patients subissant une chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo (VAT).
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette recherche est de comparer la bupivacaïne liposomale monodose (EXPAREL®)/bupivacaïne (un anesthésique local à action prolongée) à la ropivacaïne (bolus de 0,5 % suivi d'une perfusion de 0,2 % d'anesthésique local à l'aide d'un cathéter) chez des patients subissant une thoracoscopie assistée par vidéo ( TVA) chirurgie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, États-Unis, 18840
- Robert Packer Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- - Sujets âgés de plus de 18 ans, subissant une chirurgie thoracoscopique vidéo et suivant le protocole de récupération améliorée après chirurgie (ERAS) de l'hôpital Guthrie Robert Packer pour la chirurgie thoracique.
Critère d'exclusion:
- poids < 50 kg, sujets enceintes,
- fraction d'éjection ventriculaire gauche < 30%,
- antécédents d'abus de drogues ou de stupéfiants,
- antécédent d'allergie à l'anesthésique local amide,
- présence de contre-indication au bloc plan érecteur du rachis (infection cutanée locale, septicémie, coagulopathie sévère)
- incapable de donner son consentement,
- incapable d'utiliser les échelles d'évaluation de la douleur comme démontré par la rétroaction verbale
- douleurs chroniques préopératoires sous narcotiques,
- antécédent d'insuffisance rénale (créatinine > 1,5 mg/dl),
- insuffisance hépatique légère préopératoire ( c.-à-d. AST/ALT au-dessus de 1,5 fois la limite normale supérieure)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bupivacaïne liposomale à dose unique (EXPAREL®)/Bupivacaïne
Bupivacaïne liposomale monodose (EXPAREL®)/Bupivacaïne pour le bloc érecteur de la colonne vertébrale comme anesthésique local
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Coup unique pour le bloc érecteur de la colonne vertébrale
Autres noms:
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Comparateur actif: Perfusion continue par cathéter de ropivacaïne
Ropivacaïne (bolus de 0,5 % suivi d'une perfusion de 0,2 %) utilisant un cathéter continu pour le bloc plan de l'érecteur de la colonne vertébrale comme anesthésique local
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Perfusion continue du cathéter pour le bloc plan de l'érecteur de la colonne vertébrale
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de douleur nominale numérique au repos 0-4 heures après l'opération
Délai: 0-4 heures après l'opération
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Le patient a signalé une échelle de douleur (0-10) avec zéro (0) signifiant "pas de douleur" et dix (10) signifiant "la pire douleur imaginable
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0-4 heures après l'opération
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Échelle de douleur nominale numérique au repos 4 à 8 heures après l'opération
Délai: 4 à 8 heures après l'opération
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Le patient a signalé une échelle de douleur (0-10) avec zéro (0) signifiant "pas de douleur" et dix (10) signifiant "la pire douleur imaginable
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4 à 8 heures après l'opération
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Échelle de douleur nominale numérique au repos 8-12 heures après l'opération
Délai: 8-12 heures après l'opération
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Le patient a signalé une échelle de douleur (0-10) avec zéro (0) signifiant "pas de douleur" et dix (10) signifiant "la pire douleur imaginable
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8-12 heures après l'opération
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Échelle de douleur nominale numérique au repos 12-24 heures après l'opération
Délai: 12-24 heures après l'opération
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Le patient a signalé une échelle de douleur (0-10) avec zéro (0) signifiant "pas de douleur" et dix (10) signifiant "la pire douleur imaginable
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12-24 heures après l'opération
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Échelle de douleur nominale numérique au repos 24 à 48 heures après l'opération
Délai: 2 jours après l'opération
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Le patient a signalé une échelle de douleur (0-10) avec zéro (0) signifiant "pas de douleur" et dix (10) signifiant "la pire douleur imaginable
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2 jours après l'opération
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Échelle de douleur nominale numérique 48 à 72 heures après l'opération
Délai: 3 jours après l'opération
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Le patient a signalé une échelle de douleur (0-10) avec zéro (0) signifiant "pas de douleur" et dix (10) signifiant "la pire douleur imaginable
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3 jours après l'opération
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Échelle de douleur nominale numérique avec toux 0 à 4 heures postopératoire
Délai: 0-4 heures postopératoire
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Le patient a signalé une douleur avec une toux sur une échelle (0-10) avec zéro (0) signifiant "pas de douleur" et dix (10) signifiant "la pire douleur imaginable
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0-4 heures postopératoire
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Échelle de douleur nominale numérique avec toux 4 à 8 heures postopératoire
Délai: 4 à 8 heures postopératoires
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Le patient a signalé une douleur avec une toux sur une échelle (0-10) avec zéro (0) signifiant "pas de douleur" et dix (10) signifiant "la pire douleur imaginable
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4 à 8 heures postopératoires
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Échelle de douleur nominale numérique avec toux 8 à 12 heures après l'opération
Délai: 8-12 heures postopératoire
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Le patient a signalé une douleur avec une toux sur une échelle (0-10) avec zéro (0) signifiant "pas de douleur" et dix (10) signifiant "la pire douleur imaginable
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8-12 heures postopératoire
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Échelle de douleur nominale numérique avec toux 12-24 heures postopératoire
Délai: 12-24 heures après l'opération
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Le patient a signalé une douleur avec une toux sur une échelle (0-10) avec zéro (0) signifiant "pas de douleur" et dix (10) signifiant "la pire douleur imaginable
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12-24 heures après l'opération
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Échelle de douleur nominale numérique avec toux 24 à 48 heures après l'opération
Délai: 24 à 48 heures après l'opération
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Le patient a signalé une douleur avec une toux sur une échelle (0-10) avec zéro (0) signifiant "pas de douleur" et dix (10) signifiant "la pire douleur imaginable
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24 à 48 heures après l'opération
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Échelle de douleur nominale numérique avec toux 48 à 72 heures après l'opération
Délai: 48 à 72 heures après l'opération
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Le patient a signalé une douleur avec une toux sur une échelle (0-10) avec zéro (0) signifiant "pas de douleur" et dix (10) signifiant "la pire douleur imaginable
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48 à 72 heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation d'opioïdes en dose équivalente de morphine 0-4 heures après l'opération
Délai: 0-4 heures postopératoire
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La consommation d'opioïdes postopératoire en dose équivalente à la morphine (MED) pour déterminer les médicaments opioïdes totaux donnés dans la période.
MED est un facteur de conversion standard développé par les États-Unis Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
Le MED équivaut aux nombreux opioïdes différents à une valeur standard basée sur la morphine et sa puissance.
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0-4 heures postopératoire
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Consommation d'opioïdes en dose équivalente de morphine 4 à 8 heures après l'opération
Délai: 4 à 8 heures postopératoires
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La consommation d'opioïdes postopératoire en dose équivalente à la morphine (MED) pour déterminer les médicaments opioïdes totaux donnés dans la période.
MED est un facteur de conversion standard développé par les États-Unis Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
Le MED équivaut aux nombreux opioïdes différents à une valeur standard basée sur la morphine et sa puissance.
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4 à 8 heures postopératoires
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Consommation d'opioïdes en dose équivalente de morphine 8 à 16 heures après l'opération
Délai: 8-16 heures postopératoire
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La consommation d'opioïdes postopératoire en dose équivalente à la morphine (MED) pour déterminer les médicaments opioïdes totaux donnés dans la période.
MED est un facteur de conversion standard développé par les États-Unis Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
Le MED équivaut aux nombreux opioïdes différents à une valeur standard basée sur la morphine et sa puissance.
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8-16 heures postopératoire
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Consommation d'opioïdes en dose équivalente de morphine 16-24 heures après l'opération
Délai: 16-24 heures postopératoire
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Consommation d'opioïdes postopératoire en dose équivalente à la morphine (MED pour déterminer les médicaments opioïdes totaux donnés dans la période.
MED est un facteur de conversion standard développé par les États-Unis Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
Le MED équivaut aux nombreux opioïdes différents à une valeur standard basée sur la morphine et sa puissance.
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16-24 heures postopératoire
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Consommation d'opioïdes en dose équivalente de morphine 24 à 48 heures après l'opération
Délai: 24 à 48 heures après l'opération
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La consommation d'opioïdes postopératoire en dose équivalente à la morphine (MED) pour déterminer les médicaments opioïdes totaux donnés dans la période.
MED est un facteur de conversion standard développé par les États-Unis Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
Le MED équivaut aux nombreux opioïdes différents à une valeur standard basée sur la morphine et sa puissance.
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24 à 48 heures après l'opération
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Consommation d'opioïdes en dose équivalente de morphine 48 à 72 heures après l'opération
Délai: 48 à 72 heures après l'opération
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La consommation d'opioïdes postopératoire en dose équivalente à la morphine (MED) pour déterminer les médicaments opioïdes totaux donnés dans la période.
MED est un facteur de conversion standard développé par les États-Unis Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
Le MED équivaut aux nombreux opioïdes différents à une valeur standard basée sur la morphine et sa puissance.
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48 à 72 heures après l'opération
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Consommation totale d'opioïdes peropératoires en dose équivalente à la morphine
Délai: Du début de la chirurgie à la fin de la chirurgie, une moyenne de 2 à 3 heures
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Les opioïdes totaux administrés à la dose équivalente de morphine (MED) dans la salle d'opération pendant la chirurgie.
MED est un facteur de conversion standard développé par les États-Unis Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
Le MED équivaut aux nombreux opioïdes différents à une valeur standard basée sur la morphine et sa puissance.
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Du début de la chirurgie à la fin de la chirurgie, une moyenne de 2 à 3 heures
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Consommation d'acétaminophène chez les milligrammes 0 à 4 heures après l'opération
Délai: 0-4 heures postopératoire
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L'acétaminophène est un médicament contre la douleur qui n'est pas un opioïde.
L'utilisation de l'acétaminophène en milligrammes sera comparée dans chaque groupe à différents moments.
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0-4 heures postopératoire
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Consommation d'acétaminophène en milligrammes 4 à 8 heures après l'opération
Délai: 4 à 8 heures postopératoires
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L'acétaminophène est un médicament contre la douleur qui n'est pas un opioïde.
L'utilisation de l'acétaminophène en milligrammes sera comparée dans chaque groupe à différents moments.
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4 à 8 heures postopératoires
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Consommation d'acétaminophène en milligrammes 8 à 16 heures après l'opération
Délai: 8-16 heures postopératoire
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L'acétaminophène est un médicament contre la douleur qui n'est pas un opioïde.
L'utilisation de l'acétaminophène en milligrammes sera comparée dans chaque groupe à différents moments.
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8-16 heures postopératoire
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Consommation d'acétaminophène chez les milligrammes 16-24 heures après l'opération
Délai: 16-24 heures postopératoire
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L'acétaminophène est un médicament contre la douleur qui n'est pas un opioïde.
L'utilisation de l'acétaminophène en milligrammes sera comparée dans chaque groupe à différents moments.
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16-24 heures postopératoire
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Consommation d'acétaminophène chez les milligrammes 24 à 48 heures après l'opération
Délai: 24 à 48 heures après l'opération
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L'acétaminophène est un médicament contre la douleur qui n'est pas un opioïde.
L'utilisation de l'acétaminophène en milligrammes sera comparée dans chaque groupe à différents moments.
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24 à 48 heures après l'opération
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Consommation d'acétaminophène chez les milligrammes 48 à 72 heures après l'opération
Délai: 48 à 72 heures après l'opération
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L'acétaminophène est un médicament contre la douleur qui n'est pas un opioïde.
L'utilisation de l'acétaminophène en milligrammes sera comparée dans chaque groupe à différents moments.
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48 à 72 heures après l'opération
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Consommation de gabapentine en milligrammes 0 à 4 heures après l'opération
Délai: 0-4 heures postopératoire
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La gabapentine est un médicament contre la douleur qui n'est pas un opioïde.
L'utilisation de la gabapentine en milligrammes sera comparée dans chaque groupe à différents moments.
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0-4 heures postopératoire
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Consommation de gabapentine en milligrammes 4 à 8 heures après l'opération
Délai: 4 à 8 heures postopératoires
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La gabapentine est un médicament contre la douleur qui n'est pas un opioïde.
L'utilisation de la gabapentine en milligrammes sera comparée dans chaque groupe à différents moments.
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4 à 8 heures postopératoires
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Consommation de gabapentine en milligrammes 8 à 16 heures après l'opération
Délai: 8-16 heures postopératoire
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La gabapentine est un médicament contre la douleur qui n'est pas un opioïde.
L'utilisation de la gabapentine en milligrammes sera comparée dans chaque groupe à différents moments.
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8-16 heures postopératoire
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Consommation de gabapentine chez les milligrammes 16-24 heures après l'opération
Délai: 16-24 heures postopératoire
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La gabapentine est un médicament contre la douleur qui n'est pas un opioïde.
L'utilisation de la gabapentine en milligrammes sera comparée dans chaque groupe à différents moments.
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16-24 heures postopératoire
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Consommation de gabapentine en milligrammes 24 à 48 heures après l'opération
Délai: 24 à 48 heures après l'opération
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La gabapentine est un médicament contre la douleur qui n'est pas un opioïde.
L'utilisation de la gabapentine en milligrammes sera comparée dans chaque groupe à différents moments.
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24 à 48 heures après l'opération
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Consommation de gabapentine en milligrammes 48 à 72 heures après l'opération
Délai: 48 à 72 heures après l'opération
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La gabapentine est un médicament contre la douleur qui n'est pas un opioïde.
L'utilisation de la gabapentine en milligrammes sera comparée dans chaque groupe à différents moments.
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48 à 72 heures après l'opération
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Consommation kétorolac en milligrammes 0 à 4 heures postopératoire
Délai: 0-4 heures postopératoire
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L'utilisation du kétorolac en milligrammes sera comparée dans chaque groupe à différents moments.
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0-4 heures postopératoire
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Consommation kétorolac en milligrammes 4 à 8 heures après l'opération
Délai: 4 à 8 heures postopératoires
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L'utilisation du kétorolac en milligrammes sera comparée dans chaque groupe à différents moments.
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4 à 8 heures postopératoires
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Consommation kétorolac en milligrammes 8 à 16 heures après l'opération
Délai: 8-16 heures postopératoire
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L'utilisation du kétorolac en milligrammes sera comparée dans chaque groupe à différents moments.
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8-16 heures postopératoire
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Consommation kétorolac en milligrammes 16-24 heures après l'opération
Délai: 16-24 heures postopératoire
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L'utilisation du kétorolac en milligrammes sera comparée dans chaque groupe à différents moments.
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16-24 heures postopératoire
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Consommation kétorolac en milligrammes 24 à 48 heures après l'opération
Délai: 24 à 48 heures après l'opération.
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L'utilisation du kétorolac en milligrammes sera comparée dans chaque groupe à différents moments.
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24 à 48 heures après l'opération.
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Consommation kétorolac en milligrammes 48 à 72 heures postopératoire
Délai: 48 à 72 heures après l'opération
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Le kétorolac est un médicament contre la douleur qui n'est pas un opioïde.
L'utilisation du kétorolac en milligrammes sera comparée dans chaque groupe à différents moments.
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48 à 72 heures après l'opération
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Score postopératoire de la qualité de la récupération (QOR-15) 12-24 heures postopératoire
Délai: 12-24 heures après l'opération
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Une enquête sur le patient a signalé des résultats qui se compose de 15 questions liées à cinq domaines de l'état de santé signalé par le patient (douleur, confort physique, indépendance physique, soutien psychologique et état émotionnel).
Le score est rapporté sur une échelle de 0 à 150 avec des scores plus élevés, ce qui signifie un meilleur résultat.
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12-24 heures après l'opération
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Score postopératoire de la qualité de la récupération (QOR-15) 24 à 48 heures postopératoire
Délai: 24 à 48 heures après l'opération
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Une enquête sur le patient a signalé des résultats qui se compose de 15 questions liées à cinq domaines de l'état de santé signalé par le patient (douleur, confort physique, indépendance physique, soutien psychologique et état émotionnel).
Le score est rapporté sur une échelle de 0 à 150 avec des scores plus élevés, ce qui signifie un meilleur résultat.
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24 à 48 heures après l'opération
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Score postopératoire de la qualité de la récupération (QOR-15) 48 à 72 heures postopératoire
Délai: 48 à 72 heures après l'opération
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Une enquête sur le patient a signalé des résultats qui se compose de 15 questions liées à cinq domaines de l'état de santé signalé par le patient (douleur, confort physique, indépendance physique, soutien psychologique et état émotionnel).
Le score est rapporté sur une échelle de 0 à 150 avec des scores plus élevés, ce qui signifie un meilleur résultat.
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48 à 72 heures après l'opération
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Changements de spirométrie d'incitation postopératoire de la ligne de base préopératoire à 0 à 4 heures postopératoire
Délai: 0-4 heures postopératoire
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La spirométrie incitative mesure la quantité d'air que vous pouvez inspirer, ce qui peut aider à indiquer à quel point vos poumons fonctionnent après la chirurgie.
La spirométrie incitative mesure le volume (ou la quantité) d'air que vous inspirez mesuré en centimètres cubes (CC).
Des nombres plus élevés indiquent que vous inhalisez plus d'air.
Cette mesure sera le changement de la spirométrie incitative par rapport à la ligne de base (spirométrie incitative de base - spirométrie incitative 0 à 4 heures après l'opération).
Un nombre négatif reflète une réduction du volume d'air.
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0-4 heures postopératoire
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Changements de spirométrie d'incitation postopératoire de la ligne de base préopératoire à 4 à 8 heures postopératoire
Délai: 4 à 8 heures postopératoires
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La spirométrie incitative mesure la quantité d'air que vous pouvez inspirer, ce qui peut aider à indiquer à quel point vos poumons fonctionnent après la chirurgie.
La spirométrie incitative mesure le volume (ou la quantité) d'air que vous inspirez mesuré en centimètres cubes (CC).
Des nombres plus élevés indiquent que vous inhalisez plus d'air.
Cette mesure sera le changement de la spirométrie incitative par rapport à la ligne de base (spirométrie incitative de base - spirométrie incitative 4 à 8 heures après l'opération).
Un nombre négatif reflète une réduction du volume d'air.
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4 à 8 heures postopératoires
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Changements de spirométrie d'incitation postopératoire de la ligne de base préopératoire à 8 à 12 heures après l'opération
Délai: 8-12 heures postopératoire
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La spirométrie incitative mesure la quantité d'air que vous pouvez inspirer, ce qui peut aider à indiquer à quel point vos poumons fonctionnent après la chirurgie.
La spirométrie incitative mesure le volume (ou la quantité) d'air que vous inspirez mesuré en centimètres cubes (CC).
Des nombres plus élevés indiquent que vous inhalisez plus d'air.
Cette mesure sera le changement de spirométrie incitative par rapport à la ligne de base (spirométrie incitative de base - spirométrie incitative 8 à 12 heures après l'opération).
Un nombre négatif reflète une réduction du volume d'air.
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8-12 heures postopératoire
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Changements de spirométrie d'incitation postopératoire de la ligne de base préopératoire à 12-24 heures postopératoire
Délai: 12-24 heures après l'opération
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La spirométrie incitative mesure la quantité d'air que vous pouvez inspirer, ce qui peut aider à indiquer à quel point vos poumons fonctionnent après la chirurgie.
La spirométrie incitative mesure le volume (ou la quantité) d'air que vous inspirez mesuré en centimètres cubes (CC).
Des nombres plus élevés indiquent que vous inhalisez plus d'air.
Cette mesure sera le changement de la spirométrie incitative par rapport à la ligne de base (spirométrie incitative de base - spirométrie incitative 12 à 24 heures après l'opération).
Un nombre négatif reflète une réduction du volume d'air.
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12-24 heures après l'opération
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Les changements de spirométrie d'incitation postopératoire de la ligne de base préopératoire à 24 à 48 heures après l'opération
Délai: 24 à 48 heures après l'opération
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La spirométrie incitative mesure la quantité d'air que vous pouvez inspirer, ce qui peut aider à indiquer à quel point vos poumons fonctionnent après la chirurgie.
La spirométrie incitative mesure le volume (ou la quantité) d'air que vous inspirez mesuré en centimètres cubes (CC).
Des nombres plus élevés indiquent que vous inhalisez plus d'air.
Cette mesure sera le changement de la spirométrie incitative par rapport à la ligne de base (spirométrie incitative de base - spirométrie incitative 24 à 48 heures après l'opération).
Un nombre négatif reflète une réduction du volume d'air.
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24 à 48 heures après l'opération
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Les changements de spirométrie d'incitation postopératoire de la ligne de base préopératoire à 48 à 72 heures après l'opération
Délai: 48 à 72 heures après l'opération
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La spirométrie incitative mesure la quantité d'air que vous pouvez inspirer, ce qui peut aider à indiquer à quel point vos poumons fonctionnent après la chirurgie.
La spirométrie incitative mesure le volume (ou la quantité) d'air que vous inspirez mesuré en centimètres cubes (CC).
Des nombres plus élevés indiquent que vous inhalisez plus d'air.
Cette mesure sera le changement de spirométrie incitative par rapport à la ligne de base (spirométrie incitative de base - spirométrie incitative 48 à 72 heures après l'opération).
Un nombre négatif reflète une réduction du volume d'air.
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48 à 72 heures après l'opération
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: De la date d'admission jusqu'à la date de sortie, une moyenne de 72 heures
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Nombre d'heures de l'admission à la sortie
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De la date d'admission jusqu'à la date de sortie, une moyenne de 72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Poovendran Saththasivam, MD, The Guthrie Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
10 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
7 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2020
Première publication (Réel)
22 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007-48
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .