Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lokale verdoving als enkelvoudige injectie versus katheter bij patiënten die video-ondersteunde thoracoscopische chirurgie ondergaan

27 mei 2025 bijgewerkt door: Poovendran Saththasivam

Single Shot Liposomal Bupivacaïne (EXPAREL®)/Bupivicaine) Versus Continuous Erector Spinae Plane Block Catheter bij patiënten die video-geassisteerde thoracoscopische (VAT) chirurgie ondergaan; Single Center, non-inferioriteit, open label, gerandomiseerde trial

Het doel van dit onderzoek is om een ​​eenmalige injectie met langwerkende lokale verdoving te vergelijken met katheterinfusie van lokale verdoving bij patiënten die video-geassisteerde thoracoscopische (VAT) chirurgie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is om Single Shot Liposomal Bupivacaïne (EXPAREL®)/Bupivacaïne (een langwerkend lokaal anestheticum) te vergelijken met Ropivacaïne (0,5% bolus gevolgd door 0,2% infusie van lokaal anestheticum met behulp van een katheter) bij patiënten die een video-geassisteerde thoracoscopische operatie ondergaan ( btw) operatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18840
        • Robert Packer Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen ouder dan 18 jaar die videothoracoscopische chirurgie ondergaan en het ERAS-protocol (Enhanced Recovery After Surgery) voor thoraxchirurgie van het Guthrie Robert Packer Hospital volgen.

Uitsluitingscriteria:

  • gewicht < 50 kg, zwangere proefpersonen,
  • linkerventrikelejectiefractie < 30%,
  • geschiedenis van drugs- of verdovende middelen,
  • voorgeschiedenis van allergie voor amide lokaal anestheticum,
  • aanwezigheid van contra-indicatie voor erector spinae-vlakblokkade (lokale huidinfectie, sepsis, ernstige coagulopathie)
  • geen toestemming kunnen geven,
  • niet in staat om pijnbeoordelingsschalen te gebruiken, zoals blijkt uit verbale feedback
  • preoperatieve chronische pijn op narcotica,
  • voorgeschiedenis van nierinsufficiëntie (creatinine > 1,5 mg/dl),
  • preoperatieve milde leverfunctiestoornis (d.w.z. ASAT/ALAT boven 1,5 keer de bovengrens van normaal)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Single Shot Liposomaal Bupivacaïne (EXPAREL®)/Bupivacaïne
Single Shot Liposomal Bupivacaïne (EXPAREL®)/Bupivacaïne voor erector spinae blok als lokaal anestheticum
Geneesmiddel: Liposomaal bupivacaïne (EXPAREL®)/Bupivacaïne
Eenmalig schot voor erector spinae-blok
Andere namen:
  • EXPAREL®/Bupivacaïne
Actieve vergelijker: Continue katheterinfusie ropivacaïne
Ropivacaïne (0,5% bolus gevolgd door 0,2% infusie) met behulp van een continue katheter voor erector spinae vlakblok als lokaal anestheticum
Geneesmiddel: Ropivacaïne (0,5% bolus gevolgd door 0,2% infusie)
Continue katheterinfusie voor vlak blok van erector spinae
Andere namen:
  • Ropivacaine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numeriek beoordeelde pijnschaal in rust 0-4 uur na de operatief
Tijdsspanne: 0-4 uur Post Operative
Patiënt meldde pijnschaal (0-10) met nul (0) wat "geen pijn" en tien (10) betekent, wat betekent "de ergste pijn die je je kunt voorstellen
0-4 uur Post Operative
Numeriek beoordeelde pijnschaal in rust 4-8 uur na operatief
Tijdsspanne: 4-8 uur na operatief
Patiënt meldde pijnschaal (0-10) met nul (0) wat "geen pijn" en tien (10) betekent, wat betekent "de ergste pijn die je je kunt voorstellen
4-8 uur na operatief
Numeriek beoordeelde pijnschaal op rust 8-12 uur na operatief
Tijdsspanne: 8-12 uur na operatief
Patiënt meldde pijnschaal (0-10) met nul (0) wat "geen pijn" en tien (10) betekent, wat betekent "de ergste pijn die je je kunt voorstellen
8-12 uur na operatief
Numeriek beoordeelde pijnschaal in rust 12-24 uur na operatief
Tijdsspanne: 12-24 uur na operatief
Patiënt meldde pijnschaal (0-10) met nul (0) wat "geen pijn" en tien (10) betekent, wat betekent "de ergste pijn die je je kunt voorstellen
12-24 uur na operatief
Numeriek beoordeelde pijnschaal in rust 24-48 uur na operatief
Tijdsspanne: 2 dagen na operatief
Patiënt meldde pijnschaal (0-10) met nul (0) wat "geen pijn" en tien (10) betekent, wat betekent "de ergste pijn die je je kunt voorstellen
2 dagen na operatief
Numeriek beoordeelde pijnschaal 48-72 uur na operatief
Tijdsspanne: 3 dagen na operatief
Patiënt meldde pijnschaal (0-10) met nul (0) wat "geen pijn" en tien (10) betekent, wat betekent "de ergste pijn die je je kunt voorstellen
3 dagen na operatief
Numeriek beoordeelde pijnschaal met hoest 0-4 uur na operatief
Tijdsspanne: 0-4 uur na operatief
Patiënt meldde pijn met hoest op een schaal (0-10) met nul (0) wat "geen pijn" en tien (10) betekent, wat betekent "de ergste pijn die je je kunt voorstellen
0-4 uur na operatief
Numeriek beoordeelde pijnschaal met hoest 4-8 uur na operatief
Tijdsspanne: 4-8 uur na operatief
Patiënt meldde pijn met hoest op een schaal (0-10) met nul (0) wat "geen pijn" en tien (10) betekent, wat betekent "de ergste pijn die je je kunt voorstellen
4-8 uur na operatief
Numeriek beoordeelde pijnschaal met hoest 8-12 uur na operatief
Tijdsspanne: 8-12 uur na operatief
Patiënt meldde pijn met hoest op een schaal (0-10) met nul (0) wat "geen pijn" en tien (10) betekent, wat betekent "de ergste pijn die je je kunt voorstellen
8-12 uur na operatief
Numeriek beoordeelde pijnschaal met hoest 12-24 uur na operatief
Tijdsspanne: 12-24 uur na operatief
Patiënt meldde pijn met hoest op een schaal (0-10) met nul (0) wat "geen pijn" en tien (10) betekent, wat betekent "de ergste pijn die je je kunt voorstellen
12-24 uur na operatief
Numeriek beoordeelde pijnschaal met hoest 24-48 uur na operatief
Tijdsspanne: 24-48 uur na operatief
Patiënt meldde pijn met hoest op een schaal (0-10) met nul (0) wat "geen pijn" en tien (10) betekent, wat betekent "de ergste pijn die je je kunt voorstellen
24-48 uur na operatief
Numeriek beoordeelde pijnschaal met hoest 48-72 uur na operatief
Tijdsspanne: 48-72 uur na operatief
Patiënt meldde pijn met hoest op een schaal (0-10) met nul (0) wat "geen pijn" en tien (10) betekent, wat betekent "de ergste pijn die je je kunt voorstellen
48-72 uur na operatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioïdenconsumptie in morfine equivalent dosis 0-4 uur na operatief
Tijdsspanne: 0-4 uur na operatief
Post-operatieve opioïde consumptie in morfine-equivalente dosis (MED) om de totale opioïde medicijnen te bepalen die in de periode worden gegeven. MED is een standaardconversiefactor ontwikkeld door de United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC). De MED stelt de vele verschillende opioïden gelijk aan een standaardwaarde die is gebaseerd op morfine en de potentie ervan.
0-4 uur na operatief
Opioïde consumptie in morfine equivalent dosis 4-8 uur na operatief
Tijdsspanne: 4-8 uur na operatief
Post-operatieve opioïde consumptie in morfine-equivalente dosis (MED) om de totale opioïde medicijnen te bepalen die in de periode worden gegeven. MED is een standaardconversiefactor ontwikkeld door de United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC). De MED stelt de vele verschillende opioïden gelijk aan een standaardwaarde die is gebaseerd op morfine en de potentie ervan.
4-8 uur na operatief
Opioïdenconsumptie in morfine equivalent dosis 8-16 uur na de operatieve
Tijdsspanne: 8-16 uur na operatief
Post-operatieve opioïde consumptie in morfine-equivalente dosis (MED) om de totale opioïde medicijnen te bepalen die in de periode worden gegeven. MED is een standaardconversiefactor ontwikkeld door de United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC). De MED stelt de vele verschillende opioïden gelijk aan een standaardwaarde die is gebaseerd op morfine en de potentie ervan.
8-16 uur na operatief
Opioïdeconsumptie in morfine-equivalente dosis 16-24 uur na operatief
Tijdsspanne: 16-24 uur na operatief
Post-operatieve opioïde consumptie in morfine-equivalente dosis (MED om totale opioïde medicijnen te bepalen die in de periode worden gegeven. MED is een standaardconversiefactor ontwikkeld door de United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC). De MED stelt de vele verschillende opioïden gelijk aan een standaardwaarde die is gebaseerd op morfine en de potentie ervan.
16-24 uur na operatief
Opioïde consumptie in morfine equivalent dosis 24-48 uur na operatief
Tijdsspanne: 24-48 uur na operatief
Post-operatieve opioïde consumptie in morfine-equivalente dosis (MED) om de totale opioïde medicijnen te bepalen die in de periode worden gegeven. MED is een standaardconversiefactor ontwikkeld door de United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC). De MED stelt de vele verschillende opioïden gelijk aan een standaardwaarde die is gebaseerd op morfine en de potentie ervan.
24-48 uur na operatief
Opioïde consumptie in morfine equivalent dosis 48-72 uur na operatief
Tijdsspanne: 48-72 uur na operatief
Post-operatieve opioïde consumptie in morfine-equivalente dosis (MED) om de totale opioïde medicijnen te bepalen die in de periode worden gegeven. MED is een standaardconversiefactor ontwikkeld door de United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC). De MED stelt de vele verschillende opioïden gelijk aan een standaardwaarde die is gebaseerd op morfine en de potentie ervan.
48-72 uur na operatief
Totaal intraoperatieve opioïde consumptie in morfine -equivalente dosis
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de operatie tot het einde van de operatie, gemiddeld 2-3 uur
Totale opioïden toegediend in morfine -equivalente dosis (MED) in de operatiekamer tijdens de operatie. MED is een standaardconversiefactor ontwikkeld door de United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC). De MED stelt de vele verschillende opioïden gelijk aan een standaardwaarde die is gebaseerd op morfine en de potentie ervan.
Vanaf het begin van de operatie tot het einde van de operatie, gemiddeld 2-3 uur
Acetaminophenconsumptie in milligram 0-4 uur na operatief
Tijdsspanne: 0-4 uur na operatief
Acetaminophen is een pijnstillers die geen opioïde is. Het gebruik van Acetaminophen in milligram wordt op verschillende tijdstippen in elke groep vergeleken.
0-4 uur na operatief
Acetaminophenconsumptie in milligram 4-8 uur na operatief
Tijdsspanne: 4-8 uur na operatief
Acetaminophen is een pijnstillers die geen opioïde is. Het gebruik van Acetaminophen in milligram wordt op verschillende tijdstippen in elke groep vergeleken.
4-8 uur na operatief
Acetaminophenconsumptie in milligram 8-16 uur na operatief
Tijdsspanne: 8-16 uur na operatief
Acetaminophen is een pijnstillers die geen opioïde is. Het gebruik van Acetaminophen in milligram wordt op verschillende tijdstippen in elke groep vergeleken.
8-16 uur na operatief
Acetaminophenconsumptie in milligram 16-24 uur na operatief
Tijdsspanne: 16-24 uur na operatief
Acetaminophen is een pijnstillers die geen opioïde is. Het gebruik van Acetaminophen in milligram wordt op verschillende tijdstippen in elke groep vergeleken.
16-24 uur na operatief
Acetaminophenconsumptie in milligram 24-48 uur na operatief
Tijdsspanne: 24-48 uur na operatief
Acetaminophen is een pijnstillers die geen opioïde is. Het gebruik van Acetaminophen in milligram wordt op verschillende tijdstippen in elke groep vergeleken.
24-48 uur na operatief
Acetaminophenconsumptie in milligram 48-72 uur na operatief
Tijdsspanne: 48-72 uur na operatief
Acetaminophen is een pijnstillers die geen opioïde is. Het gebruik van Acetaminophen in milligram wordt op verschillende tijdstippen in elke groep vergeleken.
48-72 uur na operatief
Gabapentine-consumptie in milligram 0-4 uur na operatief
Tijdsspanne: 0-4 uur na operatief
Gabapentin is een pijnstillers die geen opioïde is. Het Gabapentin -gebruik in milligram wordt op verschillende tijdstippen in elke groep vergeleken.
0-4 uur na operatief
Gabapentine-consumptie in milligram 4-8 uur na operatief
Tijdsspanne: 4-8 uur na operatief
Gabapentin is een pijnstillers die geen opioïde is. Het Gabapentin -gebruik in milligram wordt op verschillende tijdstippen in elke groep vergeleken.
4-8 uur na operatief
Gabapentine-consumptie in milligram 8-16 uur na operatief
Tijdsspanne: 8-16 uur na operatief
Gabapentin is een pijnstillers die geen opioïde is. Het Gabapentin -gebruik in milligram wordt op verschillende tijdstippen in elke groep vergeleken.
8-16 uur na operatief
Gabapentine-consumptie in milligram 16-24 uur na operatief
Tijdsspanne: 16-24 uur na operatief
Gabapentin is een pijnstillers die geen opioïde is. Het Gabapentin -gebruik in milligram wordt op verschillende tijdstippen in elke groep vergeleken.
16-24 uur na operatief
Gabapentine-consumptie in milligram 24-48 uur na operatief
Tijdsspanne: 24-48 uur na operatief
Gabapentin is een pijnstillers die geen opioïde is. Het Gabapentin -gebruik in milligram wordt op verschillende tijdstippen in elke groep vergeleken.
24-48 uur na operatief
Gabapentine-consumptie in milligram 48-72 uur na operatief
Tijdsspanne: 48-72 uur na operatief
Gabapentin is een pijnstillers die geen opioïde is. Het Gabapentin -gebruik in milligram wordt op verschillende tijdstippen in elke groep vergeleken.
48-72 uur na operatief
Ketorolac-consumptie in milligram 0-4 uur na operatief
Tijdsspanne: 0-4 uur na operatief
Het gebruik van ketorolac in milligram wordt op verschillende tijdstippen in elke groep vergeleken.
0-4 uur na operatief
Ketorolac-consumptie in milligram 4-8 uur na operatief
Tijdsspanne: 4-8 uur na operatief
Het gebruik van ketorolac in milligram wordt op verschillende tijdstippen in elke groep vergeleken.
4-8 uur na operatief
Ketorolac-consumptie in milligram 8-16 uur na operatief
Tijdsspanne: 8-16 uur na operatief
Het gebruik van ketorolac in milligram wordt op verschillende tijdstippen in elke groep vergeleken.
8-16 uur na operatief
Ketorolac-consumptie in milligram 16-24 uur na operatief
Tijdsspanne: 16-24 uur na operatief
Het gebruik van ketorolac in milligram wordt op verschillende tijdstippen in elke groep vergeleken.
16-24 uur na operatief
Ketorolac verbruik in milligram 24-48 uur na de operatieve
Tijdsspanne: 24-48 uur postoperatief.
Het gebruik van ketorolac in milligram wordt op verschillende tijdstippen in elke groep vergeleken.
24-48 uur postoperatief.
Ketorolac verbruik in milligram 48-72 uur na de operatieve
Tijdsspanne: 48-72 uur na operatief
Ketorolac is een pijnstillers die geen opioïde is. Het gebruik van ketorolac in milligram wordt op verschillende tijdstippen in elke groep vergeleken.
48-72 uur na operatief
Postoperatieve kwaliteit van herstelscore (QOR-15) 12-24 uur na operatief
Tijdsspanne: 12-24 uur na operatief
Een enquête over patiënt gerapporteerde resultaten die bestaat uit 15 vragen met betrekking tot vijf domeinen van de patiënt gerapporteerde gezondheidstoestand (pijn, fysiek comfort, fysieke onafhankelijkheid, psychologische ondersteuning en emotionele toestand). De score wordt gerapporteerd op een schaal van 0 tot 150 met hogere scores, wat een beter resultaat betekent.
12-24 uur na operatief
Postoperatieve kwaliteit van herstelscore (QOR-15) 24 tot 48 uur na operatief
Tijdsspanne: 24-48 uur na operatief
Een enquête over patiënt gerapporteerde resultaten die bestaat uit 15 vragen met betrekking tot vijf domeinen van de patiënt gerapporteerde gezondheidstoestand (pijn, fysiek comfort, fysieke onafhankelijkheid, psychologische ondersteuning en emotionele toestand). De score wordt gerapporteerd op een schaal van 0 tot 150 met hogere scores, wat een beter resultaat betekent.
24-48 uur na operatief
Postoperatieve kwaliteit van herstelscore (QOR-15) 48 tot 72 uur na de operatieve
Tijdsspanne: 48-72 uur na operatief
Een enquête over patiënt gerapporteerde resultaten die bestaat uit 15 vragen met betrekking tot vijf domeinen van de patiënt gerapporteerde gezondheidstoestand (pijn, fysiek comfort, fysieke onafhankelijkheid, psychologische ondersteuning en emotionele toestand). De score wordt gerapporteerd op een schaal van 0 tot 150 met hogere scores, wat een beter resultaat betekent.
48-72 uur na operatief
Post-operatieve stimuleringsspirometrie verandert van preoperatieve basislijn op 0-4 uur na de operatief
Tijdsspanne: 0-4 uur na operatief
Incentive spirometrie meet hoeveel lucht u kunt inhaleren, wat kan helpen aangeven hoe goed uw longen werken na de operatie. Incentive spirometrie meet het volume (of hoeveelheid) van de lucht die u inhaleert gemeten in kubieke centimeters (CC). Hogere getallen geven aan dat u meer lucht inhaleert. Deze maat is de verandering in stimuleringsspirometrie ten opzichte van de basislijn (baseline incentive spirometrie - stimulans spirometrie 0 tot 4 uur na de operatief). Een negatief getal weerspiegelt een verminderd volume lucht.
0-4 uur na operatief
Post-operatieve stimuleringsspirometrie verandert van de preoperatieve basislijn op 4-8 uur na de operatief
Tijdsspanne: 4-8 uur na operatief
Incentive spirometrie meet hoeveel lucht u kunt inhaleren, wat kan helpen aangeven hoe goed uw longen werken na de operatie. Incentive spirometrie meet het volume (of hoeveelheid) van de lucht die u inhaleert gemeten in kubieke centimeters (CC). Hogere getallen geven aan dat u meer lucht inhaleert. Deze maat is de verandering in stimuleringsspirometrie ten opzichte van de basislijn (baseline incentive spirometrie - stimulansspirometrie 4 tot 8 uur na operatief). Een negatief getal weerspiegelt een verminderd volume lucht.
4-8 uur na operatief
Post-operatieve stimuleringsspirometrie verandert van preoperatieve basislijn op 8-12 uur na de operatief
Tijdsspanne: 8-12 uur na operatief
Incentive spirometrie meet hoeveel lucht u kunt inhaleren, wat kan helpen aangeven hoe goed uw longen werken na de operatie. Incentive spirometrie meet het volume (of hoeveelheid) van de lucht die u inhaleert gemeten in kubieke centimeters (CC). Hogere getallen geven aan dat u meer lucht inhaleert. Deze maat is de verandering in stimuleringsspirometrie van de basislijn (baseline stimuleringsspirometrie - stimulans spirometrie 8 tot 12 uur na de operatief). Een negatief getal weerspiegelt een verminderd volume lucht.
8-12 uur na operatief
Post-operatieve stimuleringsspirometrie verandert van preoperatieve basislijn op 12-24 uur na de operatief
Tijdsspanne: 12-24 uur na operatief
Incentive spirometrie meet hoeveel lucht u kunt inhaleren, wat kan helpen aangeven hoe goed uw longen werken na de operatie. Incentive spirometrie meet het volume (of hoeveelheid) van de lucht die u inhaleert gemeten in kubieke centimeters (CC). Hogere getallen geven aan dat u meer lucht inhaleert. Deze maat is de verandering in stimuleringsspirometrie van de basislijn (baseline stimuleringsspirometrie - stimuleringsspirometrie 12 tot 24 uur na operatief). Een negatief getal weerspiegelt een verminderd volume lucht.
12-24 uur na operatief
Post-operatieve stimuleringsspirometrie verandert van de preoperatieve basislijn na 24-48 uur na de operatief
Tijdsspanne: 24-48 uur na operatief
Incentive spirometrie meet hoeveel lucht u kunt inhaleren, wat kan helpen aangeven hoe goed uw longen werken na de operatie. Incentive spirometrie meet het volume (of hoeveelheid) van de lucht die u inhaleert gemeten in kubieke centimeters (CC). Hogere getallen geven aan dat u meer lucht inhaleert. Deze maat is de verandering in stimuleringsspirometrie ten opzichte van de basislijn (baseline stimuleringsspirometrie - stimuleringsspirometrie 24 tot 48 uur na de operatief). Een negatief getal weerspiegelt een verminderd volume lucht.
24-48 uur na operatief
Post-operatieve stimuleringsspirometrie verandert van preoperatieve basislijn op 48-72 uur na de operatief
Tijdsspanne: 48-72 uur na operatief
Incentive spirometrie meet hoeveel lucht u kunt inhaleren, wat kan helpen aangeven hoe goed uw longen werken na de operatie. Incentive spirometrie meet het volume (of hoeveelheid) van de lucht die u inhaleert gemeten in kubieke centimeters (CC). Hogere getallen geven aan dat u meer lucht inhaleert. Deze maat is de verandering in stimuleringsspirometrie ten opzichte van de basislijn (baseline incentive spirometrie - stimulans spirometrie 48 tot 72 uur na de operatief). Een negatief getal weerspiegelt een verminderd volume lucht.
48-72 uur na operatief
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Vanaf het toelating tot de datum van ontslag, gemiddeld 72 uur
Aantal uren na toelating tot ontslag
Vanaf het toelating tot de datum van ontslag, gemiddeld 72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Poovendran Saththasivam

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Poovendran Saththasivam, MD, The Guthrie Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2007-48

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Thoracale Chirurgie

Klinische onderzoeken op Liposomaal bupivacaïne (EXPAREL®)/Bupivacaïne

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren