En klinisk fas I-studie för att utvärdera säkerheten, tolerabiliteten och effekten av LCAR-M23, en CAR-T-cellterapi inriktad på MSLN hos patienter med återfall och refraktär epitelial ovariecancer

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonerna har blivit fullständigt informerade om de möjliga riskerna och fördelarna med att delta i denna studie och har frivilligt undertecknat formuläret för informerat samtycke (ICF)
2. Ålder: 18-70 år (inklusive 18 och 70 år)
3. Kvinnliga försökspersoner med histologiskt eller cytologiskt bekräftad avancerad epitelial äggstockscancer inklusive äggledare och primär peritonealcancer
4. Mesotelin (MSLN) positiv
5. Tidigare adekvat vårdstandard, behandlingsmisslyckande eller intolerans.
6. Avbildning visar en utvärderbar tumörskada
7. ECOG 0-1
8. Förväntad överlevnad ≥ 3 månader

Exklusions kriterier:

1. Patienter som har fått följande antitumörbehandlingar före aferes:

   • Cytotoxisk behandling inom 14 dagar
   • Målinriktad terapi med små molekyler inom 14 dagar eller minst 5 halveringstider, beroende på vilket som är kortast
   • Behandling med monoklonal antikropp inom 21 dagar
   • Immunmodulerande terapi inom 7 dagar
   • Strålbehandling inom 14 dagar och endokrin behandling inom 14 dagar (inklusive tamoxifen, aromatashämmare, högpotent progesteron och gonadotropinfrisättande hormonanalog etc.)
2. Tidigare behandlad med CAR-T/TCR-T-cellterapi mot alla mål- eller andra cellterapier eller terapeutiskt tumörvaccin
3. Tidigare behandlad med någon MSLN-inriktad terapi
4. Hjärnmetastaser med symtom på centrala nervsystemet
5. Gravida eller ammande kvinnor
6. Alla tillstånd där, enligt utredarens uppfattning, försökspersonen inte är berättigad att delta i studien