- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04565041
Socialt stöd och förbättrad utrotning av rädsla
Kan sociala stödsiffror öka rädsla utrotning hos patienter med social ångest?
University of California, Los Angeles forskare kommer att rekrytera friska deltagare och oroliga deltagare (de som diagnostiserats med social ångeststörning) i åldern 18-55 år för att delta i en studie som undersöker om förmågan hos socialt stöd ger påminnelser om att förbättra utrotningen av rädsla hos friska deltagarna sträcker sig till personer med ångestsyndrom.
Efter att ha rekryterats från UCLA-gemenskapen (friska deltagare, n = 50) eller hänvisad av behandlingsleverantörer vid Anxiety and Depression Research Center vid UCLA (oroliga deltagare, n = 50) och genomgått en telefonscreening och personlig screening, 100 deltagare kommer att registreras i studien, med en förväntad rekryterad 150 för att nå detta antal. Under experimentet kommer alla deltagare att genomgå samma procedurer: genomgår en procedur för utrotning av rädsla där hotfulla signaler - signaler som förutsäger elektriska stötar - kommer att paras ihop med antingen en bild av en social stödfigur (som tillhandahålls av deltagarna) eller en bild av en leende främling. Dessa parningar kommer att presenteras upprepade gånger i frånvaro av chock för att rädsla ska utrotas. Deltagarna kommer att återvända för ett uppföljningstest för att avgöra om utrotning av rädsla var framgångsrik.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095-1563
- UCLA Department of Psychology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska vuxna 18 till 55
- flytande engelska
- ingen historia av psykisk sjukdom (friska deltagare: inklusive ångest, depression, fobi eller någon annan psykisk hälsarelaterad störning som diagnostiserats av en mentalvårdspersonal)
- diagnos av social ångeststörning (oroliga deltagare: tillåtna komorbida störningar inkluderar depression, andra ångeststörningar och PTSD)
Exklusions kriterier:
- gravid eller planerar att bli gravid under försöksperioden
- förekomst av kronisk psykisk sjukdom (friska deltagare: enligt rapporten om en tidigare diagnos av psykisk sjukdom av en läkare eller psykolog och/eller recept på medicin relaterade till psykisk sjukdom; inklusive ångest, depression, fobi eller någon annan diagnostiserad psykisk störning)
- förekomst av icke-tillåtna komorbida störningar (oroliga deltagare: inklusive bipolär sjukdom, psykos, missbruksstörning, neurologisk störning och/eller tvångssyndrom)
- aktuell och regelbunden användning av receptbelagda läkemedel relaterade till psykiska störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Socialt stöd
|
Närvaro av en bild av en social stödfigur (tillhandahållen av deltagaren) under en procedur för utrotning av rädsla
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rädsla svar direkt efter utrotning
Tidsram: inom experimentsession - procedur direkt efter extinktion
|
närvaro av rädsla svar som indikeras av signifikant högre galvanisk hudrespons (GSR: ett index för perifer stress som svarar) på en tidigare inlärd rädsla bild (CS+) jämfört med en baslinjejämförare (CS-: aldrig lärt sig att vara rädd).
|
inom experimentsession - procedur direkt efter extinktion
|
|
Rädsla svar 24 timmar efter utrotning
Tidsram: 24 timmar efter slutförandet av procedurer för utrotning av rädsla
|
närvaro av rädsla svar som indikeras av signifikant högre galvanisk hudrespons (GSR: ett index för perifer stress som svarar) på en tidigare inlärd rädsla bild (CS+) jämfört med en baslinjejämförare (CS-: aldrig lärt sig att vara rädd).
|
24 timmar efter slutförandet av procedurer för utrotning av rädsla
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SSE
- R21MH125274 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .