- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04565041
Apoyo social y extinción mejorada del miedo
¿Pueden las figuras de apoyo social potenciar la extinción del miedo en pacientes con ansiedad social?
Investigadores de la Universidad de California en Los Ángeles reclutarán participantes sanos y ansiosos (aquellos diagnosticados con trastorno de ansiedad social) de 18 a 55 años de edad para participar en un estudio que examina si la capacidad de los recordatorios de figuras de apoyo social para mejorar la extinción del miedo en personas sanas participantes se extiende a aquellos con trastornos de ansiedad.
Después de ser reclutados de la comunidad de UCLA (participantes sanos, n = 50) o referidos por proveedores de tratamiento en el Centro de Investigación de Ansiedad y Depresión de UCLA (participantes ansiosos, n = 50) y someterse a una evaluación telefónica y en persona, 100 participantes se inscribirá en el estudio, con un reclutamiento esperado de 150 para alcanzar este número. Durante el experimento, todos los participantes se someterán a los mismos procedimientos: someterse a un procedimiento de extinción del miedo en el que las señales amenazantes (señales que predicen descargas eléctricas) se combinarán con una imagen de una figura de apoyo social (proporcionada por los participantes) o una imagen de un extraño sonriente. Estos emparejamientos se presentarán repetidamente en ausencia de shock para que se produzca la extinción del miedo. Los participantes regresarán para una prueba de seguimiento para determinar si la extinción del miedo fue exitosa.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Erica Hornstein, PhD
- Número de teléfono: 9175664470
- Correo electrónico: ericahornstien@ucla.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Naomi Eisenberger, PhD
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1563
- Reclutamiento
- UCLA Department of Psychology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos sanos de 18 a 55 años
- fluido en inglés
- sin antecedentes de enfermedad mental (participantes sanos: incluida la ansiedad, la depresión, la fobia o cualquier otro trastorno relacionado con la salud mental diagnosticado por un profesional de la salud mental)
- diagnóstico de trastorno de ansiedad social (participantes ansiosos: los trastornos comórbidos permitidos incluyen depresión, otros trastornos de ansiedad y TEPT)
Criterio de exclusión:
- embarazada o planea quedar embarazada durante el período del experimento
- presencia de enfermedad mental crónica (participantes sanos: según lo determinado por el informe de un diagnóstico anterior de enfermedad mental por parte de un médico o psicólogo y/o la prescripción de medicamentos relacionados con el trastorno de salud mental, incluida la ansiedad, la depresión, la fobia o cualquier otro diagnóstico trastorno psicológico)
- presencia de trastornos comórbidos no permitidos (participantes ansiosos: incluidos trastorno bipolar, psicosis, trastorno por uso de sustancias, trastorno neurológico y/o trastorno obsesivo-compulsivo)
- uso actual y regular de medicamentos recetados relacionados con trastornos de salud mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Apoyo social
|
Presencia de una imagen de una figura de apoyo social (proporcionada por el participante) durante un procedimiento de extinción del miedo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuesta de miedo directamente después de la extinción
Periodo de tiempo: dentro de la sesión experimental - directamente después del procedimiento de extinción
|
presencia de respuesta de miedo como lo indica una respuesta galvánica de la piel significativamente más alta (GSR: un índice de respuesta al estrés periférico) a una imagen temerosa previamente aprendida (CS+) en comparación con un comparador de referencia (CS-: nunca aprendió a tener miedo).
|
dentro de la sesión experimental - directamente después del procedimiento de extinción
|
|
Respuesta al miedo 24 horas después de la extinción
Periodo de tiempo: 24 horas después de la finalización de los procedimientos de extinción del miedo
|
presencia de respuesta de miedo como lo indica una respuesta galvánica de la piel significativamente más alta (GSR: un índice de respuesta al estrés periférico) a una imagen temerosa previamente aprendida (CS+) en comparación con un comparador de referencia (CS-: nunca aprendió a tener miedo).
|
24 horas después de la finalización de los procedimientos de extinción del miedo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SSE
- R21MH125274 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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