- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04565041
Sociale steun en verbeterde angstuitdoving
Kunnen sociale steuncijfers angstuitdoving bij patiënten met sociale angst bevorderen?
Onderzoekers van de Universiteit van Californië, Los Angeles zullen gezonde deelnemers en angstige deelnemers (degenen met de diagnose sociale fobie) tussen 18 en 55 jaar rekruteren om deel te nemen aan een onderzoek waarin wordt onderzocht of het vermogen van sociale steunfiguurherinneringen om het uitsterven van angst bij gezonde mensen te bevorderen. deelnemers strekt zich uit tot mensen met een angststoornis.
Na te zijn gerekruteerd uit de UCLA-gemeenschap (gezonde deelnemers, n = 50) of doorverwezen door behandelaars naar het Angst- en Depressieonderzoekscentrum aan de UCLA (angstige deelnemers, n = 50) en een telefonische screening en persoonlijke screening ondergaan, 100 deelnemers zullen worden ingeschreven in de studie, met een verwachte aangeworven 150 om dit aantal te bereiken. Tijdens het experiment ondergaan alle deelnemers dezelfde procedures: ze ondergaan een angstuitdovingsprocedure waarbij bedreigende signalen - signalen die een elektrische schok voorspellen - worden gecombineerd met een afbeelding van een sociale steunfiguur (verstrekt door deelnemers) of een afbeelding van een lachende vreemdeling. Deze koppelingen zullen herhaaldelijk worden gepresenteerd in afwezigheid van shock, zodat de angst uitsterft. Deelnemers komen terug voor een vervolgtest om te bepalen of het uitsterven van angst succesvol was.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Erica Hornstein, PhD
- Telefoonnummer: 9175664470
- E-mail: ericahornstien@ucla.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Naomi Eisenberger, PhD
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-1563
- Werving
- UCLA Department of Psychology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde volwassenen van 18 tot 55 jaar
- vloeiend in het Engels
- geen voorgeschiedenis van psychische aandoeningen (gezonde deelnemers: inclusief angst, depressie, fobie of enige andere aan de geestelijke gezondheid gerelateerde stoornis gediagnosticeerd door een beroepsbeoefenaar in de geestelijke gezondheidszorg)
- diagnose van sociale angststoornis (angstige deelnemers: toegestane comorbide stoornissen omvatten depressie, andere angststoornissen en PTSS)
Uitsluitingscriteria:
- zwanger bent of van plan bent zwanger te worden tijdens de experimentperiode
- aanwezigheid van chronische geestesziekte (gezonde deelnemers: zoals bepaald door het rapport van een eerdere diagnose van geestesziekte door een arts of psycholoog en/of het voorschrijven van medicatie gerelateerd aan psychische stoornis; inclusief angst, depressie, fobie of enige andere gediagnosticeerde psychische stoornis)
- aanwezigheid van niet-toegestane comorbide stoornissen (angstige deelnemers: waaronder bipolaire stoornis, psychose, stoornis in middelengebruik, neurologische stoornis en/of obsessief-compulsieve stoornis)
- actueel en regelmatig gebruik van voorgeschreven medicijnen in verband met psychische stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sociale steun
|
Aanwezigheid van een afbeelding van een sociale steunfiguur (geleverd door de deelnemer) tijdens een procedure voor het uitroeien van angst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angstreactie direct na uitsterven
Tijdsspanne: binnen experimentele sessie - direct na uitroeiingsprocedure
|
aanwezigheid van een angstreactie zoals aangegeven door een significant hogere galvanische huidreactie (GSR: een index van perifere stress die reageert) op een eerder aangeleerd angstig beeld (CS+) in vergelijking met een baseline comparator (CS-: nooit geleerd om bang te zijn).
|
binnen experimentele sessie - direct na uitroeiingsprocedure
|
|
Angstreactie 24 uur na uitsterven
Tijdsspanne: 24 uur na voltooiing van procedures voor het uitroeien van angst
|
aanwezigheid van een angstreactie zoals aangegeven door een significant hogere galvanische huidreactie (GSR: een index van perifere stress die reageert) op een eerder aangeleerd angstig beeld (CS+) in vergelijking met een baseline comparator (CS-: nooit geleerd om bang te zijn).
|
24 uur na voltooiing van procedures voor het uitroeien van angst
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SSE
- R21MH125274 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sociale steun
-
University of Maryland, Baltimore CountyNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Nog niet aan het wervenSociale gezondheidsdeterminanten (SDOH)Verenigde Staten
-
Hennepin Healthcare Research InstituteUniversity of MinnesotaVoltooidNiertransplantatieVerenigde Staten
-
University of VictoriaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaWervingFysieke activiteit | GezinsfunctieCanada
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignVoltooidVeroudering | Milde cognitieve stoornis | Goed ouder wordenVerenigde Staten
-
University of MichiganVoltooid
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Nog niet aan het werven
-
Munzur UniversityNog niet aan het wervenFysiotherapie | Sociaal werk, psychiatrischTurkije (Türkiye)
-
Gümüşhane UniversıtyWervingEenzaamheid | Slaapkwaliteit | Angst om iets te missenTurkije (Türkiye)
-
University of WashingtonAanmelden op uitnodigingEenzaamheid | Overleven bij kankerVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI InternationalWervingOngerustheid | Substantie gebruik | Adolescente ontwikkelingVerenigde Staten