- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04565041
Társadalmi támogatás és fokozott félelem a kihalástól
A szociális támogatási számok fokozhatják-e a félelem kihalását a szociális szorongásos betegekben?
A Kaliforniai Egyetem (Los Angeles) kutatói egészséges résztvevőket és szorongó (szociális szorongásos zavarral diagnosztizált) résztvevőket vesznek fel 18-55 éves kor között, hogy részt vegyenek egy tanulmányban, amely azt vizsgálja, hogy a szociális támogatások emlékeztetői képesek-e fokozni a félelem kihalását egészségeseknél. a résztvevők a szorongásos zavarokkal küzdőkre is kiterjednek.
Miután az UCLA közösségéből toborozták (egészséges résztvevők, n = 50), vagy az UCLA Szorongás és Depresszió Kutatóközpontjának kezelői utalták be (szorongó résztvevők, n = 50), és telefonos és személyes szűrésen estek át, 100 résztvevő A vizsgálatban részt vesznek, és várhatóan 150 főt vesznek fel, hogy elérjék ezt a számot. A kísérlet során minden résztvevő ugyanazon az eljárásokon esik át: egy félelem kioltási eljáráson, amelyben a fenyegető jeleket – az áramütést előrejelző jelzéseket – párosítják egy szociális támogató figura képével (a résztvevők által biztosított), vagy egy képpel. egy mosolygó idegené. Ezeket a párosításokat sokk nélkül ismételten bemutatják annak érdekében, hogy a félelem kihalása bekövetkezzen. A résztvevők visszatérnek egy nyomon követési tesztre, hogy megállapítsák, sikeres volt-e a félelem kioltása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095-1563
- UCLA Department of Psychology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges felnőttek 18-55
- Folyékonyan beszél angolul
- nincs mentális betegség anamnézisében (egészséges résztvevők: beleértve a szorongást, a depressziót, a fóbiát vagy bármely más mentális egészséggel kapcsolatos rendellenességet, amelyet egy mentális egészségügyi szakember diagnosztizált)
- szociális szorongásos zavar diagnózisa (szorongó résztvevők: a megengedett társbetegségek közé tartozik a depresszió, egyéb szorongásos zavarok és a PTSD)
Kizárási kritériumok:
- terhes vagy terhességet tervez a kísérleti időszak alatt
- krónikus mentális betegség jelenléte (egészséges résztvevők: a mentális betegség orvos vagy pszichológus általi múltbeli diagnózisa és/vagy a mentális betegséggel kapcsolatos gyógyszer felírása alapján meghatározottak; beleértve a szorongást, depressziót, fóbiát vagy bármely más diagnosztizált betegséget pszichés zavar)
- nem megengedett társbetegségek jelenléte (szorongó résztvevők: ideértve a bipoláris zavart, pszichózist, szerhasználati rendellenességet, neurológiai rendellenességet és/vagy rögeszmés-kényszeres rendellenességet)
- a mentálhigiénés zavarokhoz kapcsolódó vényköteles gyógyszerek jelenlegi és rendszeres használata
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szociális támogatás
|
Szociális támogató figura képének jelenléte (a résztvevő által biztosított) félelemkioltási eljárás során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A félelemre adott válasz közvetlenül a kihalás után
Időkeret: kísérleti munkameneten belül - közvetlenül a kioltás utáni eljárás
|
félelemreakció jelenléte, amit a korábban megtanult félelmetes képre (CS+) szignifikánsan magasabb galvanikus bőrreakció (GSR: perifériás stresszreakció indexe) jelez, mint egy alapvonali összehasonlító (CS-: soha nem tanult meg félni).
|
kísérleti munkameneten belül - közvetlenül a kioltás utáni eljárás
|
|
Félelemreakció 24 órával a kihalás után
Időkeret: 24 órával a félelem kioltásának befejezése után
|
félelemreakció jelenléte, amit a korábban megtanult félelmetes képre (CS+) szignifikánsan magasabb galvanikus bőrreakció (GSR: perifériás stresszreakció indexe) jelez, mint egy alapvonali összehasonlító (CS-: soha nem tanult meg félni).
|
24 órával a félelem kioltásának befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SSE
- R21MH125274 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .