- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04565041
Social støtte og øget frygtudryddelse
Kan sociale støttetal øge frygtudryddelsen hos patienter med social angst?
University of California, Los Angeles forskere vil rekruttere raske deltagere og ængstelige deltagere (dem diagnosticeret med social angst) i alderen 18-55 år til at deltage i en undersøgelse, der undersøger, om evnen til social støtte figurerer påmindelser om at øge udryddelsen af frygt hos raske deltagere strækker sig til dem med angstlidelser.
Efter at være blevet rekrutteret fra UCLA-fællesskabet (raske deltagere, n = 50) eller henvist af behandlere på angst- og depressionsforskningscentret ved UCLA (angste deltagere, n = 50) og undergået en telefonscreening og personlig screening, 100 deltagere vil blive tilmeldt undersøgelsen, med en forventet rekrutteret 150 for at nå dette antal. Under eksperimentet vil alle deltagere gennemgå de samme procedurer: at gennemgå en frygtudryddelsesprocedure, hvor truende signaler - signaler, der forudsiger elektrisk stød - vil blive parret med enten et billede af en social støttefigur (leveret af deltagerne) eller et billede af en smilende fremmed. Disse parringer vil blive præsenteret gentagne gange i fravær af chok, for at frygten udryddes. Deltagerne vil vende tilbage til en opfølgende test for at afgøre, om udryddelse af frygt var vellykket.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Erica Hornstein, PhD
- Telefonnummer: 9175664470
- E-mail: ericahornstien@ucla.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Naomi Eisenberger, PhD
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-1563
- Rekruttering
- UCLA Department of Psychology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske voksne 18 til 55
- flydende engelsk
- ingen historie med psykisk sygdom (raske deltagere: inklusive angst, depression, fobi eller andre psykiske lidelser diagnosticeret af en mental sundhedsprofessionel)
- diagnose af social angst (angstede deltagere: tilladte co-morbide lidelser omfatter depression, andre angstlidelser og PTSD)
Ekskluderingskriterier:
- gravid eller planlægger at blive gravid i forsøgsperioden
- tilstedeværelse af kronisk psykisk sygdom (raske deltagere: som bestemt af rapporten om en tidligere diagnose af psykisk sygdom fra en læge eller psykolog og/eller ordination af medicin relateret til psykiske lidelser; herunder angst, depression, fobi eller enhver anden diagnosticeret psykisk lidelse)
- tilstedeværelse af ikke-tilladte komorbide lidelser (angstede deltagere: herunder bipolar lidelse, psykose, stofbrugsforstyrrelse, neurologisk lidelse og/eller obsessiv-kompulsiv lidelse)
- aktuel og regelmæssig brug af receptpligtig medicin relateret til psykiske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Social støtte
|
Tilstedeværelse af et billede af en social støttefigur (leveret af deltageren) under en frygtudryddelsesprocedure
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frygtrespons direkte efter udryddelse
Tidsramme: inden for eksperimentel session - direkte post-ekstinktionsprocedure
|
tilstedeværelse af frygtrespons som indikeret ved signifikant højere galvanisk hudrespons (GSR: et indeks for perifer stressrespons) på et tidligere indlært frygtbillede (CS+) sammenlignet med en baseline-komparator (CS-: aldrig lært at være bange).
|
inden for eksperimentel session - direkte post-ekstinktionsprocedure
|
|
Frygtrespons 24 timer efter udryddelse
Tidsramme: 24 timer efter afslutningen af frygtudryddelsesprocedurer
|
tilstedeværelse af frygtrespons som indikeret ved signifikant højere galvanisk hudrespons (GSR: et indeks for perifer stressrespons) på et tidligere indlært frygtbillede (CS+) sammenlignet med en baseline-komparator (CS-: aldrig lært at være bange).
|
24 timer efter afslutningen af frygtudryddelsesprocedurer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SSE
- R21MH125274 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Social støtte
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeHjertefejl | Forhøjet blodtryk | Diabetes | Mobilitetsbegrænsning | Ambulatorisk vanskelighedForenede Stater
-
University of ChicagoUniversity of Alabama at Birmingham; Tulane University; Birmingham AIDS Outreach og andre samarbejdspartnereRekrutteringHIV seropositivitetForenede Stater
-
University of CalgaryHeart and Stroke Foundation of Canada; Canadian Council of Cardiovascular...Afsluttet
-
University of Maryland, Baltimore CountyNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ikke rekrutterer endnuSociale determinanter for sundhed (SDOH)Forenede Stater
-
Hennepin Healthcare Research InstituteUniversity of MinnesotaRekrutteringNyretransplantationForenede Stater
-
Hennepin Healthcare Research InstituteUniversity of MinnesotaAfsluttetNyretransplantationForenede Stater
-
Tufts Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSvangerskabsdiabetes | Graviditet, komplikationerForenede Stater
-
University of VictoriaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaRekrutteringFysisk aktivitet | FamiliefunktionCanada
-
University of Eastern FinlandSocial Insurance Institution, Finland; Finnish Cultural FoundationRekruttering
-
Arizona State UniversityUniversity of Southern CaliforniaAfsluttetMentalt helbred | Social støtte | Psykisk lidelse | Beskæftigelse | Boligproblemer