- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04565041
Suporte Social e Extinção do Medo Aprimorada
As Figuras de Apoio Social Podem Melhorar a Extinção do Medo em Pacientes com Ansiedade Social?
Pesquisadores da Universidade da Califórnia, em Los Angeles, recrutarão participantes saudáveis e participantes ansiosos (aqueles diagnosticados com transtorno de ansiedade social) com idades entre 18 e 55 anos para participar de um estudo que examina se a capacidade dos lembretes de figuras de apoio social para aumentar a extinção do medo em pessoas saudáveis participantes se estende àqueles com transtornos de ansiedade.
Após serem recrutados na comunidade da UCLA (participantes saudáveis, n = 50) ou encaminhados por provedores de tratamento no Centro de Pesquisa de Ansiedade e Depressão da UCLA (participantes ansiosos, n = 50) e passarem por triagem por telefone e triagem pessoal, 100 participantes serão inscritos no estudo, com um recrutamento esperado de 150 para atingir esse número. Durante o experimento, todos os participantes passarão pelos mesmos procedimentos: passar por um procedimento de extinção do medo no qual pistas ameaçadoras - pistas que preveem choque elétrico - serão combinadas com uma imagem de uma figura de apoio social (fornecida pelos participantes) ou uma imagem de um estranho sorridente. Esses pares serão apresentados repetidamente na ausência de choque para que ocorra a extinção do medo. Os participantes retornarão para um teste de acompanhamento para determinar se a extinção do medo foi bem-sucedida.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Erica Hornstein, PhD
- Número de telefone: 9175664470
- E-mail: ericahornstien@ucla.edu
Estude backup de contato
- Nome: Naomi Eisenberger, PhD
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1563
- Recrutamento
- UCLA Department of Psychology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos saudáveis de 18 a 55 anos
- fluente em inglês
- sem histórico de doença mental (participantes saudáveis: incluindo ansiedade, depressão, fobia ou qualquer outro distúrbio relacionado à saúde mental diagnosticado por um profissional de saúde mental)
- diagnóstico de transtorno de ansiedade social (participantes ansiosos: transtornos comórbidos permitidos incluem depressão, outros transtornos de ansiedade e TEPT)
Critério de exclusão:
- grávida ou planejando engravidar durante o período do experimento
- presença de doença mental crônica (participantes saudáveis: conforme determinado pelo relato de um diagnóstico anterior de doença mental por um médico ou psicólogo e/ou pela prescrição de medicamentos relacionados ao transtorno de saúde mental; incluindo ansiedade, depressão, fobia ou qualquer outro diagnóstico desordem psicológica)
- presença de transtornos comórbidos não permitidos (participantes ansiosos: incluindo transtorno bipolar, psicose, transtorno por uso de substâncias, transtorno neurológico e/ou transtorno obsessivo-compulsivo)
- uso atual e regular de medicamentos prescritos relacionados a transtornos de saúde mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Suporte social
|
Presença de uma imagem de uma figura de apoio social (fornecida pelo participante) durante um procedimento de extinção do medo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta de medo diretamente pós-extinção
Prazo: dentro da sessão experimental - procedimento diretamente pós-extinção
|
presença de resposta de medo, conforme indicado por uma resposta galvânica da pele significativamente maior (GSR: um índice de resposta periférica ao estresse) a uma imagem de medo aprendida anteriormente (CS+) em comparação com um comparador de linha de base (CS-: nunca aprendi a ter medo).
|
dentro da sessão experimental - procedimento diretamente pós-extinção
|
|
Resposta ao medo 24 horas após a extinção
Prazo: 24 horas após a conclusão dos procedimentos de extinção do medo
|
presença de resposta de medo, conforme indicado por uma resposta galvânica da pele significativamente maior (GSR: um índice de resposta periférica ao estresse) a uma imagem de medo aprendida anteriormente (CS+) em comparação com um comparador de linha de base (CS-: nunca aprendi a ter medo).
|
24 horas após a conclusão dos procedimentos de extinção do medo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SSE
- R21MH125274 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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