- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04565041
Soutien social et amélioration de l'extinction de la peur
Les chiffres du soutien social peuvent-ils améliorer l'extinction de la peur chez les patients souffrant d'anxiété sociale ?
Des chercheurs de l'Université de Californie à Los Angeles recruteront des participants en bonne santé et des participants anxieux (ceux diagnostiqués avec un trouble d'anxiété sociale) âgés de 18 à 55 ans pour participer à une étude examinant si la capacité des rappels de soutien social à améliorer l'extinction de la peur chez les personnes en bonne santé participants s'étend aux personnes souffrant de troubles anxieux.
Après avoir été recrutés dans la communauté UCLA (participants en bonne santé, n = 50) ou référés par des prestataires de traitement au Centre de recherche sur l'anxiété et la dépression de l'UCLA (participants anxieux, n = 50) et avoir subi un dépistage téléphonique et un dépistage en personne, 100 participants seront inscrits à l'étude, avec 150 recrutements attendus pour atteindre ce nombre. Au cours de l'expérience, tous les participants subiront les mêmes procédures : subir une procédure d'extinction de la peur dans laquelle des signaux menaçants - des signaux qui prédisent un choc électrique - seront associés à l'image d'une figure de soutien social (fournie par les participants) ou à une image d'un étranger souriant. Ces appariements seront présentés à plusieurs reprises en l'absence de choc afin que l'extinction de la peur se produise. Les participants reviendront pour un test de suivi afin de déterminer si l'extinction de la peur a réussi.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Erica Hornstein, PhD
- Numéro de téléphone: 9175664470
- E-mail: ericahornstien@ucla.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Naomi Eisenberger, PhD
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095-1563
- Recrutement
- UCLA Department of Psychology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- adultes en bonne santé de 18 à 55 ans
- couramment l'anglais
- aucun antécédent de maladie mentale (participants en bonne santé : y compris l'anxiété, la dépression, la phobie ou tout autre trouble lié à la santé mentale diagnostiqué par un professionnel de la santé mentale)
- diagnostic de trouble d'anxiété sociale (participants anxieux : les troubles comorbides autorisés incluent la dépression, d'autres troubles anxieux et le SSPT)
Critère d'exclusion:
- enceinte ou envisageant de devenir enceinte pendant la période d'expérimentation
- présence d'une maladie mentale chronique (participants en bonne santé : tel que déterminé par le rapport d'un diagnostic antérieur de maladie mentale par un médecin ou un psychologue et/ou la prescription de médicaments liés à un trouble de santé mentale ; y compris l'anxiété, la dépression, la phobie ou tout autre diagnostic diagnostiqué trouble psychologique)
- présence de troubles comorbides non autorisés (participants anxieux : y compris trouble bipolaire, psychose, trouble lié à l'utilisation de substances, trouble neurologique et/ou trouble obsessionnel-compulsif)
- utilisation actuelle et régulière de médicaments sur ordonnance liés aux troubles de santé mentale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Aide sociale
|
Présence d'une image d'une figure de soutien social (fournie par le participant) lors d'une procédure d'extinction de la peur
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Réponse de peur directement après l'extinction
Délai: dans la session expérimentale - procédure directement après l'extinction
|
présence d'une réponse de peur indiquée par une réponse cutanée galvanique significativement plus élevée (GSR : un indice de réponse au stress périphérique) à une image de peur précédemment apprise (CS+) par rapport à un comparateur de référence (CS- : jamais appris à avoir peur).
|
dans la session expérimentale - procédure directement après l'extinction
|
Réponse de peur 24 heures après l'extinction
Délai: 24 heures après l'achèvement des procédures d'extinction de la peur
|
présence d'une réponse de peur indiquée par une réponse cutanée galvanique significativement plus élevée (GSR : un indice de réponse au stress périphérique) à une image de peur précédemment apprise (CS+) par rapport à un comparateur de référence (CS- : jamais appris à avoir peur).
|
24 heures après l'achèvement des procédures d'extinction de la peur
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SSE
- R21MH125274 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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