- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04565041
Supporto sociale e maggiore estinzione della paura
Le cifre del supporto sociale possono migliorare l'estinzione della paura nei pazienti con ansia sociale?
I ricercatori dell'Università della California, Los Angeles, recluteranno partecipanti sani e partecipanti ansiosi (quelli con diagnosi di disturbo d'ansia sociale) di età compresa tra 18 e 55 anni per partecipare a uno studio che esaminerà se la capacità dei promemoria delle figure di supporto sociale per migliorare l'estinzione della paura in soggetti sani partecipanti si estende a quelli con disturbi d'ansia.
Dopo essere stati reclutati dalla comunità dell'UCLA (partecipanti sani, n = 50) o indirizzati dai fornitori di cure presso il Centro di ricerca sull'ansia e la depressione dell'UCLA (partecipanti ansiosi, n = 50) e aver subito uno screening telefonico e uno screening di persona, 100 partecipanti saranno arruolati nello studio, con un numero previsto di 150 reclutati per raggiungere questo numero. Durante l'esperimento, tutti i partecipanti saranno sottoposti alle stesse procedure: sottoporsi a una procedura di estinzione della paura in cui segnali minacciosi - segnali che predicono scosse elettriche - saranno abbinati a un'immagine di una figura di supporto sociale (fornita dai partecipanti) o a un'immagine di uno sconosciuto sorridente. Questi accoppiamenti saranno presentati ripetutamente in assenza di shock affinché si verifichi l'estinzione della paura. I partecipanti torneranno per un test di follow-up per determinare se l'estinzione della paura ha avuto successo.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Erica Hornstein, PhD
- Numero di telefono: 9175664470
- Email: ericahornstien@ucla.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Naomi Eisenberger, PhD
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095-1563
- Reclutamento
- UCLA Department of Psychology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti sani dai 18 ai 55 anni
- fluente in inglese
- nessuna storia di malattia mentale (partecipanti sani: inclusi ansia, depressione, fobia o qualsiasi altro disturbo correlato alla salute mentale diagnosticato da un professionista della salute mentale)
- diagnosi di disturbo d'ansia sociale (partecipanti ansiosi: i disturbi in comorbilità consentiti includono depressione, altri disturbi d'ansia e PTSD)
Criteri di esclusione:
- incinta o che sta pianificando una gravidanza durante il periodo dell'esperimento
- presenza di malattia mentale cronica (partecipanti sani: come determinato dal rapporto di una diagnosi pregressa di malattia mentale da parte di un medico o di uno psicologo e/o dalla prescrizione di farmaci correlati al disturbo di salute mentale, tra cui ansia, depressione, fobia o qualsiasi altra diagnosi disturbo Psicologico)
- presenza di disturbi in comorbilità non consentiti (partecipanti ansiosi: inclusi disturbo bipolare, psicosi, disturbo da uso di sostanze, disturbo neurologico e/o disturbo ossessivo-compulsivo)
- uso corrente e regolare di farmaci soggetti a prescrizione medica correlati a disturbi di salute mentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Supporto sociale
|
Presenza di un'immagine di una figura di supporto sociale (fornita dal partecipante) durante una procedura di estinzione della paura
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Risposta alla paura direttamente dopo l'estinzione
Lasso di tempo: all'interno della sessione sperimentale - procedura direttamente post-estinzione
|
presenza di risposta alla paura come indicato da una risposta galvanica cutanea significativamente più alta (GSR: un indice di risposta allo stress periferico) a un'immagine di paura appresa in precedenza (CS +) rispetto a un comparatore di base (CS-: mai imparato ad avere paura).
|
all'interno della sessione sperimentale - procedura direttamente post-estinzione
|
Risposta alla paura 24 ore dopo l'estinzione
Lasso di tempo: 24 ore dopo il completamento delle procedure di estinzione della paura
|
presenza di risposta alla paura come indicato da una risposta galvanica cutanea significativamente più alta (GSR: un indice di risposta allo stress periferico) a un'immagine di paura appresa in precedenza (CS +) rispetto a un comparatore di base (CS-: mai imparato ad avere paura).
|
24 ore dopo il completamento delle procedure di estinzione della paura
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SSE
- R21MH125274 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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