- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04565041
Sociální podpora a posílené vyhlazení strachu
Mohou údaje o sociální podpoře zvýšit zánik strachu u pacientů se sociální úzkostí?
Výzkumníci z Kalifornské univerzity v Los Angeles přijmou zdravé účastníky a úzkostné účastníky (ti, kteří mají diagnostikovanou sociální úzkostnou poruchu) ve věku 18–55 let, aby se zúčastnili studie zkoumající, zda schopnost připomenutí postavy sociální podpory může zlepšit vymírání strachu u zdravých jedinců. účastníků se rozšiřuje na osoby s úzkostnými poruchami.
Poté, co byli rekrutováni z komunity UCLA (zdraví účastníci, n = 50) nebo doporučeni poskytovateli léčby ve Středisku pro výzkum úzkosti a deprese v UCLA (úzkostní účastníci, n = 50) a podstoupili telefonický a osobní screening, 100 účastníků budou zapsáni do studie, přičemž se očekává, že bude přijato 150, aby dosáhli tohoto počtu. Během experimentu všichni účastníci podstoupí stejné procedury: podstoupí proceduru vyhlazení strachu, ve které budou hrozivé náznaky – narážky, které předpovídají elektrický šok – spárovány buď s obrazem postavy sociální podpory (poskytnuté účastníky), nebo s obrazem. usmívajícího se cizince. Tyto páry budou prezentovány opakovaně v nepřítomnosti šoku, aby došlo k zániku strachu. Účastníci se vrátí na následný test, aby zjistili, zda bylo vyhynutí strachu úspěšné.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Erica Hornstein, PhD
- Telefonní číslo: 9175664470
- E-mail: ericahornstien@ucla.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Naomi Eisenberger, PhD
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095-1563
- Nábor
- UCLA Department of Psychology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé dospělé 18 až 55
- plynně v angličtině
- žádná historie duševního onemocnění (zdraví účastníci: včetně úzkosti, deprese, fobie nebo jakékoli jiné poruchy související s duševním zdravím diagnostikované odborníkem na duševní zdraví)
- diagnóza sociální úzkostné poruchy (úzkostní účastníci: povolené komorbidní poruchy zahrnují depresi, jiné úzkostné poruchy a PTSD)
Kritéria vyloučení:
- těhotná nebo plánující otěhotnět během období experimentu
- přítomnost chronického duševního onemocnění (zdraví účastníci: podle zprávy o předchozí diagnóze duševního onemocnění lékařem nebo psychologem a/nebo předepsáním léků souvisejících s poruchou duševního zdraví; včetně úzkosti, deprese, fobie nebo jakékoli jiné diagnostikované psychická porucha)
- přítomnost nepovolených komorbidních poruch (úzkostných účastníků: včetně bipolární poruchy, psychózy, poruchy užívání návykových látek, neurologické poruchy a/nebo obsedantně-kompulzivní poruchy)
- současné a pravidelné užívání léků na předpis souvisejících s poruchami duševního zdraví
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sociální podpora
|
Přítomnost obrazu postavy sociální podpory (poskytnutého účastníkem) během procedury zmírnění strachu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Strachová reakce přímo po vyhynutí
Časové okno: v rámci experimentálního sezení - přímo postextinkční procedura
|
přítomnost odezvy strachu, která je indikována významně vyšší galvanickou kožní reakcí (GSR: index reakce na periferní stres) na dříve naučený strachový obraz (CS+) ve srovnání se základním komparátorem (CS-: nikdy se nenaučil mít strach).
|
v rámci experimentálního sezení - přímo postextinkční procedura
|
|
Strachová reakce 24 hodin po vyhynutí
Časové okno: 24 hodin po dokončení postupů pro zmírnění strachu
|
přítomnost odezvy strachu, jak je indikována významně vyšší galvanickou kožní reakcí (GSR: index reakce na periferní stres) na dříve naučený strachový obraz (CS+) ve srovnání se základním komparátorem (CS-: nikdy se nenaučil mít strach).
|
24 hodin po dokončení postupů pro zmírnění strachu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SSE
- R21MH125274 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sociální podpora
-
Indiana UniversityDokončenoSedavé chování | CVDSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI InternationalNáborÚzkost | Použití látky | Vývoj dospíváníSpojené státy
-
Cornell UniversityWeill Medical College of Cornell UniversityDokončenoChronická bolest, široce rozšířenáSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research UnitKarolinska Institutet; European and Developing Countries Clinical Trials Partnership... a další spolupracovníciDokončeno
-
Ohio State UniversityCambia Health FoundationDokončenoDemence | Rodinný pečovatel | Peer SupportSpojené státy
-
Shared Decision Making ResourcesEMD Serono; Multiple Sclerosis Association of AmericaDokončenoRoztroušená sklerózaSpojené státy
-
Shanghai 6th People's HospitalUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Asian Center for Health Education; Shanghai Municipal Commission of Health and Family PlanningDokončenoDiabetes mellitus 2. typuČína
-
Sohag UniversityDokončenoSociální úzkostná poruchaEgypt
-
Eastern Cooperative Oncology GroupNábor