- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04565041
Wsparcie społeczne i zwiększone wygaszanie strachu
Czy dane dotyczące wsparcia społecznego mogą zwiększyć wygaszanie strachu u pacjentów z lękiem społecznym?
Naukowcy z Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles zrekrutują zdrowych uczestników i uczestników z lękiem (ze zdiagnozowanym zespołem lęku społecznego) w wieku 18-55 lat do udziału w badaniu mającym na celu zbadanie, czy zdolność przypomnień o postaci wsparcia społecznego zwiększa wygaszenie strachu u zdrowych osób. uczestników rozciąga się na osoby z zaburzeniami lękowymi.
Po rekrutacji ze społeczności UCLA (zdrowi uczestnicy, n = 50) lub skierowaniu przez świadczeniodawców w Centrum Badań nad Lękiem i Depresją na UCLA (niespokojni uczestnicy, n = 50) oraz poddaniu się badaniu telefonicznemu i osobistemu, 100 uczestników zostanie włączonych do badania, przy czym oczekuje się, że zwerbowanych zostanie 150 osób, które osiągną tę liczbę. Podczas eksperymentu wszyscy uczestnicy zostaną poddani tym samym procedurom: poddanie się procedurze wygaszania strachu, w której groźby – wskazówki przewidujące porażenie prądem – zostaną połączone albo z obrazem postaci wsparcia społecznego (dostarczonej przez uczestników) albo z obrazem uśmiechniętego nieznajomego. Te pary będą prezentowane wielokrotnie przy braku szoku, aby nastąpiło wygaszenie strachu. Uczestnicy wrócą na test kontrolny, aby ustalić, czy wygaszenie strachu powiodło się.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Erica Hornstein, PhD
- Numer telefonu: 9175664470
- E-mail: ericahornstien@ucla.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Naomi Eisenberger, PhD
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095-1563
- Rekrutacyjny
- UCLA Department of Psychology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe osoby dorosłe w wieku od 18 do 55 lat
- biegły w angielskim
- brak historii chorób psychicznych (zdrowi uczestnicy: w tym lęki, depresja, fobia lub inne zaburzenia związane ze zdrowiem psychicznym zdiagnozowane przez specjalistę ds. zdrowia psychicznego)
- diagnoza fobii społecznej (uczestnicy lękowi: dopuszczalne współistniejące zaburzenia to depresja, inne zaburzenia lękowe, PTSD)
Kryteria wyłączenia:
- w ciąży lub planuje zajść w ciążę w okresie trwania eksperymentu
- obecność przewlekłej choroby psychicznej (zdrowi uczestnicy: zgodnie z raportem o wcześniejszej diagnozie choroby psychicznej przez lekarza lub psychologa i/lub przepisanym lekiem związanym z zaburzeniem zdrowia psychicznego; w tym lękiem, depresją, fobią lub jakąkolwiek inną diagnozą Choroba psychiczna)
- obecność niedozwolonych zaburzeń współistniejących (uczestnicy lękowi: w tym choroba afektywna dwubiegunowa, psychoza, zaburzenie związane z używaniem substancji, zaburzenie neurologiczne i/lub zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne)
- bieżące i regularne stosowanie leków na receptę związanych z zaburzeniami zdrowia psychicznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pomoc socjalna
|
Obecność obrazu postaci wsparcia społecznego (dostarczonego przez uczestnika) podczas procedury wygaszania strachu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcja strachu bezpośrednio po wyginięciu
Ramy czasowe: w ramach sesji eksperymentalnej - postępowanie bezpośrednio po wyginięciu
|
obecność reakcji strachu, na co wskazuje znacznie wyższa galwaniczna reakcja skóry (GSR: wskaźnik odpowiedzi na stres obwodowy) na wcześniej wyuczony przerażający obraz (CS+) w porównaniu z podstawowym komparatorem (CS-: nigdy nie nauczył się bać).
|
w ramach sesji eksperymentalnej - postępowanie bezpośrednio po wyginięciu
|
|
Reakcja strachu 24 godziny po wyginięciu
Ramy czasowe: 24 godziny po zakończeniu procedur wygaszania strachu
|
obecność reakcji strachu, na co wskazuje znacznie wyższa galwaniczna reakcja skóry (GSR: wskaźnik odpowiedzi na stres obwodowy) na wcześniej wyuczony przerażający obraz (CS+) w porównaniu z podstawowym komparatorem (CS-: nigdy nie nauczył się bać).
|
24 godziny po zakończeniu procedur wygaszania strachu
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SSE
- R21MH125274 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
Badania kliniczne na Pomoc socjalna
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI InternationalRekrutacyjnyLęk | Stosowanie substancji | Rozwój młodzieżyStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyŚródmiąższowa choroba płuc | Postępujące zwłóknienie płucStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjnyOstra niewydolność oddechowaSzwecja
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Zakończony
-
The University of Hong KongAktywny, nie rekrutującyZaawansowany rak | Opieka paliatywnaHongkong
-
University of WashingtonZakończonyDemencjaStany Zjednoczone
-
Lillian Haley, PhDThe Good Stewards PartnershipAktywny, nie rekrutującyStres psychiczny | Smutek | Dobre samopoczucie | ŻałobaStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentAktywny, nie rekrutującyMieszkania | Wykorzystanie usług opieki doraźnej | Stan zdrowia psychicznego | Stan zdrowia fizycznegoStany Zjednoczone