Utvärdering som jämför Tau PET-radiospårämnen, [18F]GTP1 och [18F]PI-2620 eller [18F]MK-6240 hos patienter med normal kognition eller prodromal till måttlig Alzheimers sjukdom

Inklusionskriterier

• Kognitivt normala försökspersoner i åldern 65 till 90 år och prodromala till milda AD-patienter i åldern 50 till 90 år, inklusive vid tidpunkten för screening.
• Prodromala till måttliga AD-patienter: Möt National Institute on Aging - Alzheimers Association (NIA-AA) grundläggande kliniska kriterier för mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) på grund av AD, trolig AD-demens eller AD-demens
• Ha en Clinical Dementia Rating (CDR)-poäng på 0 (kognitivt normal) eller 0,5 (prodromal till måttlig AD) vid screening
• Ha en Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng 10-30 inklusive
• Ha Aβ PET-avbildning som visar Aβ-bindning baserat på kvalitativ visuell avläsning vid screening eller med hjälp av en acceptabel historisk PET-skanning (kognitivt normala försökspersoner kommer att bedömas med Aβ PET vid screening men kommer inte att behöva visa Aβ-bindning).
• En hjärn-MRT som överensstämmer med normal kognition eller som stöder en diagnos av prodromal till måttlig AD, utan tecken på annan signifikant neurologisk patologi. En tidigare förvärvad forsknings-MRT inom de senaste 12 månaderna kan användas om den bedöms vara acceptabel av utredaren och inga signifikanta kliniskt relevanta förändringar har inträffat sedan föregående MRT erhölls
• Försökspersonen har en lämplig studiepartner som kan delta i CDR-bedömning och vid behov följa med ämnet
• Endast för kognitivt normala försökspersoner: Minst en släkting i första graden med diagnosen Alzheimers sjukdom (självrapporterad av den potentiella försökspersonen och/eller bekräftad av studiepartnern).

Exklusions kriterier

• Aktuell eller tidigare historia av något alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 2 åren
• Tidigare deltagande i andra forskningsprotokoll eller klinisk vård under det senaste året utöver den strålningsexponering som förväntas från deltagande i denna kliniska studie, så att strålningsexponeringen överstiger den effektiva dosen på 50 millisievert (mSv), vilket skulle vara över den acceptabla årliga gränsen fastställt av de amerikanska federala riktlinjerna
• Bevis på kliniskt signifikant gastrointestinal, kardiovaskulär, hepatisk, renal, hematologisk, neoplastisk, endokrin, alternativ neurologisk, immunbrist, lungsjukdom eller annan störning eller sjukdom
• MRT-bevis på cerebrovaskulär sjukdom, infektionssjukdom, utrymmesupptagande lesioner, hydrocefalus med normalt tryck eller annan sjukdom i centrala nervsystemet (CNS)
• Implantat som inte har certifierats för MR eller tidigare klaustrofobi vid MR, såvida inte en acceptabel tidigare förvärvad forsknings-MR är tillgänglig