Évaluation comparant les radiotraceurs Tau PET, [18F]GTP1 et [18F]PI-2620 ou [18F]MK-6240 chez des sujets ayant une cognition normale ou une maladie d'Alzheimer prodromique à modérée

Critère d'intégration

• Sujets cognitifs normaux âgés de 65 à 90 ans et sujets prodromiques à légers de la MA âgés de 50 à 90 ans inclus au moment du dépistage.
• Sujets atteints de MA prodromique à modérée : répondent aux critères cliniques de base du National Institute on Aging - Alzheimer's Association (NIA-AA) pour les troubles cognitifs légers (MCI) dus à la MA, à la démence MA probable ou à la démence MA
• Avoir un score d'évaluation clinique de la démence (CDR) de 0 (cognitivement normal) ou 0,5 (prodromal à modéré AD) lors du dépistage
• Avoir un score au mini-examen de l'état mental (MMSE) de 10 à 30 inclus
• Avoir une imagerie TEP Aβ démontrant la liaison Aβ basée sur une lecture visuelle qualitative lors du dépistage ou en utilisant une TEP historique acceptable (les sujets cognitivement normaux seront évalués avec Aβ PET lors du dépistage mais ne seront pas tenus de démontrer la liaison Aβ).
• Une IRM cérébrale compatible avec une cognition normale ou qui appuie un diagnostic de MA prodromique à modérée, sans preuve d'une autre pathologie neurologique importante. Une IRM de recherche acquise précédemment au cours des 12 derniers mois peut être utilisée si elle est jugée acceptable par l'investigateur et qu'aucun changement significatif sur le plan clinique ne s'est produit depuis l'obtention de l'IRM précédente
• Le sujet a un partenaire d'étude approprié capable de participer à l'évaluation CDR et, si nécessaire, d'accompagner le sujet
• Pour les sujets cognitivement normaux uniquement : Antécédents d'au moins un parent au premier degré avec un diagnostic de maladie d'Alzheimer (auto-rapporté par le sujet potentiel et/ou confirmé par le partenaire de l'étude).

Critère d'exclusion

• Antécédents actuels ou antérieurs d'abus d'alcool ou de drogues au cours des 2 dernières années
• Participation antérieure à d'autres protocoles de recherche ou soins cliniques au cours de la dernière année en plus de l'exposition aux rayonnements attendue de la participation à cette étude clinique, de sorte que l'exposition aux rayonnements dépasse la dose efficace de 50 millisievert (mSv), ce qui serait supérieur à la limite annuelle acceptable établi par les directives fédérales américaines
• Preuve de troubles gastro-intestinaux, cardiovasculaires, hépatiques, rénaux, hématologiques, néoplasiques, endocriniens, neurologiques alternatifs, immunodéficitaires, pulmonaires ou autres troubles ou maladies cliniquement significatifs
• Preuve par IRM d'une maladie cérébrovasculaire, d'une maladie infectieuse, de lésions occupant de l'espace, d'une hydrocéphalie à pression normale ou d'une autre maladie du système nerveux central (SNC)
• Implants qui n'ont pas été certifiés pour l'IRM ou antécédents de claustrophobie en IRM, à moins qu'une IRM de recherche acquise antérieurement acceptable ne soit disponible