Hodnocení Srovnání radioaktivních indikátorů Tau PET, [18F]GTP1 a [18F]PI-2620 nebo [18F]MK-6240 u subjektů s normální kognicí nebo prodromální až středně těžkou Alzheimerovou chorobou

Kritéria pro zařazení

• Kognitivně normální subjekty ve věku 65 až 90 let a subjekty prodromální až mírné AD ve věku 50 až 90 let, včetně v době screeningu.
• Subjekty s prodromální až středně závažnou AD: splňují základní klinická kritéria Národního institutu pro stárnutí – Alzheimer's Association (NIA-AA) pro mírnou kognitivní poruchu (MCI) v důsledku AD, pravděpodobnou AD demenci nebo AD demenci
• mít při screeningu skóre klinického hodnocení demence (CDR) 0 (kognitivně normální) nebo 0,5 (prodromální až středně závažná AD)
• Mít skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) 10-30 včetně
• Mít zobrazení Ap PET demonstrující vazbu Ap na základě kvalitativního vizuálního čtení při screeningu nebo pomocí přijatelného historického PET skenu (kognitivně normální subjekty budou hodnoceny pomocí Ap PET při screeningu, ale nebude vyžadováno prokázání vazby Ap).
• MRI mozku konzistentní s normální kognicí nebo podporující diagnózu prodromální až středně těžké AD, bez známek jiné významné neurologické patologie. Dříve získaná MRI z výzkumu během posledních 12 měsíců může být použita, pokud to zkoušející považuje za přijatelné a od doby, kdy byla získána předchozí MRI, nedošlo k žádným významným klinicky relevantním změnám.
• Subjekt má vhodného studijního partnera schopného účastnit se hodnocení CDR a v případě potřeby ho doprovázet
• Pouze pro kognitivně normální subjekty: Anamnéza alespoň jednoho příbuzného prvního stupně s diagnózou Alzheimerovy choroby (samo ohlášena potenciálním subjektem a/nebo potvrzena partnerem studie).

Kritéria vyloučení

• Současná nebo předchozí anamnéza jakéhokoli zneužívání alkoholu nebo drog během posledních 2 let
• Předchozí účast na jiných výzkumných protokolech nebo klinické péči v posledním roce kromě radiační zátěže očekávané od účasti v této klinické studii tak, že radiační zátěž překračuje efektivní dávku 50 milisievertů (mSv), která by byla nad přijatelným ročním limitem stanovené federálními směrnicemi USA
• Důkazy o klinicky významné gastrointestinální, kardiovaskulární, jaterní, renální, hematologické, neoplastické, endokrinní, alternativní neurologické, imunodeficienci, plicní nebo jiné poruše nebo onemocnění
• MRI důkaz cerebrovaskulárního onemocnění, infekčního onemocnění, lézí zabírajících prostor, hydrocefalu s normálním tlakem nebo jiného onemocnění centrálního nervového systému (CNS)
• Implantáty, které nebyly certifikovány pro MRI nebo klaustrofobii v anamnéze v MRI, pokud není k dispozici přijatelná dříve získaná MRI pro výzkum