정상적인 인지 또는 전조 내지 중등도 알츠하이머병 대상자에서 Tau PET 방사성 추적자, [18F]GTP1 및 [18F]PI-2620 또는 [18F]MK-6240 비교 평가

포함 기준

• 65세 내지 90세의 인지적으로 정상인 피험자 및 50세 내지 90세의 경증 AD 피험자에 대한 전구증상(스크리닝 시점 포함).
• 전구증상에서 중등도 AD 대상자: 알츠하이머병, 알츠하이머 가능성이 있는 알츠하이머병 또는 알츠하이머병으로 인한 경도 인지 장애(MCI)에 대한 국립 노화 연구소 - 알츠하이머 협회(NIA-AA) 핵심 임상 기준 충족
• 스크리닝 시 임상 치매 등급(CDR) 점수가 0(인지적으로 정상) 또는 0.5(전구에서 중등도 AD)여야 합니다.
• 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수가 10-30점이어야 합니다.
• 스크리닝 시 질적 시각적 판독을 기반으로 하거나 허용 가능한 과거 PET 스캔을 사용하여 Aβ 결합을 입증하는 Aβ PET 이미징을 사용합니다(인지적으로 정상 피험자는 스크리닝 시 Aβ PET로 평가되지만 Aβ 결합을 입증할 필요는 없습니다).
• 정상적인 인지와 일치하거나 전구증상 내지 중등도 AD의 진단을 뒷받침하는 뇌 MRI, 다른 중요한 신경학적 병리의 증거 없음. 지난 12개월 이내에 이전에 획득한 연구용 MRI는 연구자가 수용 가능하다고 간주하고 이전 MRI를 획득한 이후 임상적으로 유의미한 변화가 발생하지 않은 경우 사용할 수 있습니다.
• 피험자는 CDR 평가에 참여할 수 있고 필요한 경우 피험자를 동반할 수 있는 적절한 연구 파트너가 있습니다.
• 인지적으로 정상 피험자에 한함: 알츠하이머병 진단을 받은 직계 가족 중 최소 1명의 병력(잠재적 피험자가 자가 보고 및/또는 연구 파트너에 의해 확인됨).

제외 기준

• 지난 2년 이내에 알코올 또는 약물 남용의 현재 또는 이전 이력
• 본 임상시험에 참여함으로써 예상되는 방사선 피폭에 더하여 작년에 다른 연구 프로토콜 또는 임상 치료에 이전에 참여하여 방사선 피폭이 연간 수용 가능한 한도를 초과하는 50밀리시버트(mSv)의 유효 선량을 초과하는 경우 미국 연방 지침에 의해 제정
• 임상적으로 유의한 위장관, 심혈관, 간, 신장, 혈액, 신생물, 내분비, 대체 신경, 면역결핍, 폐 또는 기타 장애나 질병의 증거
• 뇌혈관 질환, 감염성 질환, 공간 점유 병변, 정상압 수두증 또는 기타 중추신경계(CNS) 질환의 MRI 증거
• 이전에 획득한 연구용 MRI가 허용되지 않는 한 MRI 또는 ​​MRI에서 밀실공포증 병력에 대해 인증되지 않은 임플란트