Evaluering som sammenligner Tau PET-radiosporere, [18F]GTP1 og [18F]PI-2620 eller [18F]MK-6240 hos personer med normal kognisjon eller prodromal til moderat Alzheimers sykdom

Inklusjonskriterier

• Kognitivt normale forsøkspersoner i alderen 65 til 90 år og prodromale til milde AD-personer i alderen 50 til 90 år, inkludert på tidspunktet for screening.
• Prodromale til moderate AD-personer: Møt National Institute on Aging - Alzheimers Association (NIA-AA) sentrale kliniske kriterier for mild kognitiv svikt (MCI) på grunn av AD, sannsynlig AD-demens eller AD-demens
• Ha en Clinical Dementia Rating (CDR)-score på 0 (kognitivt normal) eller 0,5 (prodromal til moderat AD) ved screening
• Ha en Mini-Mental State Examination (MMSE) score 10-30 inklusive
• Ha Aβ PET-avbildning som viser Aβ-binding basert på kvalitativ visuell avlesning ved screening eller ved bruk av en akseptabel historisk PET-skanning (kognitivt normale forsøkspersoner vil bli vurdert med Aβ PET ved screening, men vil ikke være pålagt å demonstrere Aβ-binding).
• En MR i hjernen forenlig med normal kognisjon eller som støtter en diagnose av prodromal til moderat AD, uten bevis for annen signifikant nevrologisk patologi. En tidligere ervervet forsknings-MR i løpet av de siste 12 månedene kan brukes hvis det anses akseptabelt av etterforskeren og ingen signifikante klinisk relevante endringer har skjedd siden den tidligere MR-en ble oppnådd
• Emnet har en passende studiepartner som er i stand til å delta i CDR-vurdering og, om nødvendig, følge emnet
• Kun for kognitivt normale forsøkspersoner: Anamnese med minst én førstegradsslektning med diagnosen Alzheimers sykdom (selvrapportert av den potensielle forsøkspersonen og/eller bekreftet av studiepartneren).

Eksklusjonskriterier

• Nåværende eller tidligere historie med alkohol- eller narkotikamisbruk i løpet av de siste 2 årene
• Tidligere deltakelse i andre forskningsprotokoller eller klinisk behandling det siste året i tillegg til strålingseksponeringen som forventes fra deltakelse i denne kliniske studien, slik at strålingseksponeringen overstiger den effektive dosen på 50 millisievert (mSv), som vil være over den akseptable årlige grensen etablert av amerikanske føderale retningslinjer
• Bevis for klinisk signifikant gastrointestinal, kardiovaskulær, lever-, nyre-, hematologisk, neoplastisk, endokrin, alternativ nevrologisk, immunsvikt, lunge- eller annen lidelse eller sykdom
• MR-bevis på cerebrovaskulær sykdom, infeksjonssykdom, plassopptakende lesjoner, hydrocephalus med normalt trykk eller annen sykdom i sentralnervesystemet (CNS).
• Implantater som ikke er sertifisert for MR eller historie med klaustrofobi i MR, med mindre en akseptabel tidligere ervervet forsknings-MR er tilgjengelig