Оценка сравнения радиофармпрепаратов тау-ПЭТ, [18F]GTP1 и [18F]PI-2620 или [18F]MK-6240 у субъектов с нормальным когнитивным процессом или продромальной или умеренной болезнью Альцгеймера

Критерии включения

• Когнитивно нормальные субъекты в возрасте от 65 до 90 лет и субъекты с продромальным или легким течением болезни Альцгеймера в возрасте от 50 до 90 лет включительно на момент скрининга.
• Субъекты с продромальным и умеренным течением болезни Альцгеймера: Соответствуют основным клиническим критериям Национального института старения - Ассоциации болезни Альцгеймера (NIA-AA) для легких когнитивных нарушений (MCI) из-за болезни Альцгеймера, вероятной деменции при БА или деменции при БА
• Иметь балл клинического рейтинга деменции (CDR) 0 (когнитивно нормальный) или 0,5 (продромальная или умеренная БА) при скрининге
• Иметь 10-30 баллов по шкале Mini-Mental State Examination (MMSE) включительно
• Получите ПЭТ-изображение Aβ, демонстрирующее связывание Aβ на основе качественного визуального считывания при скрининге или с использованием приемлемого исторического ПЭТ-сканирования (когнитивно нормальные субъекты будут оцениваться с помощью ПЭТ с Aβ при скрининге, но не будут обязаны демонстрировать связывание Aβ).
• МРТ головного мозга соответствует нормальным когнитивным функциям или подтверждает диагноз продромальной или умеренной БА без признаков другой значимой неврологической патологии. Ранее полученная исследовательская МРТ в течение последних 12 месяцев может быть использована, если исследователь сочтет ее приемлемой и не произошло значительных клинически значимых изменений с момента получения предыдущей МРТ.
• У субъекта есть соответствующий партнер по исследованию, способный участвовать в оценке CDR и, при необходимости, сопровождать субъекта.
• Только для когнитивно нормальных субъектов: История по крайней мере одного родственника первой степени родства с диагнозом болезни Альцгеймера (самосообщение потенциального субъекта и/или подтвержденное партнером по исследованию).

Критерий исключения

• Текущая или предыдущая история любого злоупотребления алкоголем или наркотиками в течение последних 2 лет
• Предыдущее участие в других протоколах исследований или клиническая помощь в течение последнего года в дополнение к радиационному облучению, ожидаемому от участия в этом клиническом исследовании, так что радиационное облучение превышает эффективную дозу 50 миллизивертов (мЗв), что превышает допустимый годовой предел установлен Федеральными руководящими принципами США
• Доказательства клинически значимого желудочно-кишечного, сердечно-сосудистого, печеночного, почечного, гематологического, неопластического, эндокринного, альтернативного неврологического, иммунодефицитного, легочного или другого расстройства или заболевания.
• МРТ-признаки цереброваскулярного заболевания, инфекционного заболевания, объемных поражений, нормотензивной гидроцефалии или другого заболевания центральной нервной системы (ЦНС)
• Имплантаты, которые не были сертифицированы для МРТ, или история клаустрофобии на МРТ, если только нет приемлемого ранее полученного исследовательского МРТ.