在认知正常或前驱至中度阿尔茨海默病受试者中比较 Tau PET 放射性示踪剂、[18F]GTP1 和 [18F]PI-2620 或 [18F]MK-6240 的评估

纳入标准

• 年龄在 65 至 90 岁之间的认知正常受试者和年龄在 50 至 90 岁之间的前驱至轻度 AD 受试者，包括筛选时在内。
• 前驱至中度 AD 受试者：符合国家老龄化研究所 - 阿尔茨海默氏症协会 (NIA-AA) 因 AD、疑似 AD 痴呆或 AD 痴呆导致的轻度认知障碍 (MCI) 的核心临床标准
• 筛查时临床痴呆评分 (CDR) 得分为 0（认知正常）或 0.5（前驱至中度 AD）
• 有一个简单的精神状态检查 (MMSE) 分数 10-30 含
• 根据筛选时的定性视觉读数或使用可接受的历史 PET 扫描，进行 Aβ PET 成像证明 Aβ 结合（认知正常的受试者将在筛选时使用 Aβ PET 进行评估，但不需要证明 Aβ 结合）。
• 符合正常认知或支持前驱至中度 AD 诊断的脑部 MRI，没有其他重要神经病理学证据。 如果研究者认为可接受并且自获得先前 MRI 以来未发生显着的临床相关变化，则可以使用过去 12 个月内先前获得的研究 MRI
• 受试者有合适的研究伙伴能够参与 CDR 评估，并在必要时陪同受试者
• 仅适用于认知正常的受试者：至少有一个一级亲属诊断出阿尔茨海默氏病（由潜在受试者自我报告和/或由研究伙伴确认）。

排除标准

• 过去 2 年内任何酒精或药物滥用的当前或先前历史
• 除了参与本临床研究预期的辐射暴露外，在过去一年中曾参与其他研究方案或临床护理，例如辐射暴露超过 50 毫西弗 (mSv) 的有效剂量，这将超过可接受的年度限值由美国联邦指南建立
• 有临床意义的胃肠道、心血管、肝脏、肾脏、血液学、肿瘤、内分泌、替代性神经系统、免疫缺陷、肺部或其他疾病的证据
• 脑血管疾病、传染病、占位性病变、正常压力脑积水或其他中枢神经系统 (CNS) 疾病的 MRI 证据
• 植入物未经 MRI 认证或 MRI 幽闭恐惧症史，除非可获得可接受的先前获得的研究 MRI