Evaluering, der sammenligner Tau PET-radiotracere, [18F]GTP1 og [18F]PI-2620 eller [18F]MK-6240 hos forsøgspersoner med normal kognition eller prodromal til moderat Alzheimers sygdom

Inklusionskriterier

• Kognitivt normale forsøgspersoner i alderen 65 til 90 år og prodromale til milde AD-personer i alderen 50 til 90 år, inklusive på screeningstidspunktet.
• Prodromale til moderate AD-patienter: Mød National Institute on Aging - Alzheimers Association (NIA-AA) centrale kliniske kriterier for mild kognitiv svækkelse (MCI) på grund af AD, sandsynlig AD-demens eller AD-demens
• Har en Clinical Dementia Rating (CDR)-score på 0 (kognitivt normal) eller 0,5 (prodromal til moderat AD) ved screening
• Har en Mini-Mental State Examination (MMSE) score 10-30 inklusive
• Få Aβ PET-billeddannelse, der demonstrerer Aβ-binding baseret på kvalitativ visuel aflæsning ved screening eller ved brug af en acceptabel historisk PET-scanning (kognitivt normale forsøgspersoner vil blive vurderet med Aβ PET ved screening, men vil ikke være forpligtet til at demonstrere Aβ-binding).
• En hjerne-MR i overensstemmelse med normal kognition, eller som understøtter en diagnose af prodromal til moderat AD, uden tegn på anden signifikant neurologisk patologi. En tidligere erhvervet forsknings-MRI inden for de sidste 12 måneder kan anvendes, hvis investigator vurderer det acceptabelt, og der ikke er sket væsentlige klinisk relevante ændringer siden den tidligere MR-scanning blev opnået
• Forsøgspersonen har en passende studiepartner, der er i stand til at deltage i CDR-vurdering og om nødvendigt ledsage forsøgspersonen
• Kun for kognitivt normale forsøgspersoner: Anamnese med mindst én førstegradsslægtning med diagnosen Alzheimers sygdom (selvrapporteret af den potentielle forsøgsperson og/eller bekræftet af undersøgelsespartneren).

Eksklusionskriterier

• Aktuel eller tidligere historie med alkohol- eller stofmisbrug inden for de sidste 2 år
• Tidligere deltagelse i andre forskningsprotokoller eller klinisk behandling inden for det sidste år ud over den strålingseksponering, der forventes ved deltagelse i denne kliniske undersøgelse, således at strålingseksponeringen overstiger den effektive dosis på 50 millisievert (mSv), hvilket ville være over den acceptable årlige grænse. etableret af de amerikanske føderale retningslinjer
• Bevis for klinisk signifikant gastrointestinal, kardiovaskulær, lever-, nyre-, hæmatologisk, neoplastisk, endokrin, alternativ neurologisk, immundefekt, lunge- eller anden lidelse eller sygdom
• MR-evidens for cerebrovaskulær sygdom, infektionssygdom, pladsoptagende læsioner, hydrocephalus ved normalt tryk eller anden sygdom i centralnervesystemet (CNS)
• Implantater, der ikke er certificeret til MR eller historie med klaustrofobi i MR, medmindre en acceptabel tidligere erhvervet forsknings-MRI er tilgængelig