Högdos vitamin D plus multivitamin för att förebygga klusterhuvudvärk

Inklusionskriterier:

• En diagnos av episodisk klusterhuvudvärk enligt International Classification of Headache Disorders 3:e upplagan samt klusterperioder som är förutsägbara och har en varaktighet på 6 veckor eller mer och cirka en attack dagligen minst ELLER
• En diagnos av kronisk klusterhuvudvärk enligt International Classification of Headache Disorders 3:e upplagan samt ungefär en attack dagligen
• Deltagare som sannolikt inte kommer att behöva ändra sin behandlingsregim för förebyggande klusterhuvudvärk under de kommande 6 veckorna.

Exklusions kriterier:

• Samexisterande sjukdom eller annan egenskap som utesluter lämplig diagnos av klusterhuvudvärk.
• Aktivt drog- eller alkoholbruk eller beroende som, enligt platsutredarens uppfattning, skulle störa efterlevnaden av studiekraven.
• Oförmåga eller ovilja hos subjektet att ge informerat samtycke.
• Känd allergi mot att studera läkemedels-, multivitamin- eller placebokomponenter
• Graviditet eller amning (amning)
• Användning av mer än 4 000 internationella enheter vitamin D3 dagligen inom 60 dagar efter början av studien.
• Samtidig användning av vitamin D och/eller multivitamin tillsammans med oförmågan att stoppa dem innan studien börjar.
• Leversvikt eller känd koagulationsstörning (eftersom denna studie inkluderar vitamin K) såsom hemofili, von Willebrands sjukdom, faktor V Leiden, antitrombin III-brist, protein C- eller S-brist eller anti-fosfolipidantikroppssyndrom.
• En personlig medicinsk historia av mer än 1 djup ventrombos och/eller lungemboli (eftersom denna studie inkluderar vitamin K).
• Nuvarande användning av antikoagulantia (eftersom denna studie inkluderar vitamin K). Antikoagulantia inkluderar: apixaban (Eliquis), betrixaban (Bevyxxa), dabigatran (Pradaxa), dalteparin (Fragmin), edoxaban (Savaysa), enoxaparin (Lovenox), fondaparinux (Arixtra), heparin, rivaroxiban (Xarelto) och warinfarin. .
• Nuvarande användning av mediciner som förändrar vitamin D-metabolismen, inklusive steroider, interferon, fenytoin, fenobarbital, digitalis/digoxin och tiaziddiuretika (som hydroklortiazid eller klortalidon)

• Deltagare som är medvetna om att deras senaste laborationer under de senaste 2 åren visade något av följande:

  1. 25-hydroxivitamin D-nivåer >75 nmol/L
  2. Förhöjd kalciumnivå
  3. Förhöjd fosfatnivå
  4. Onormala nivåer av bisköldkörtelhormon
  5. Förhöjd kreatininnivå
  6. Observera att om några värden ligger utanför det acceptabla intervallet för studien, kan kandidater fortfarande delta i studien om de senaste labbtesterna ligger inom det acceptabla intervallet för studien. Till exempel, om en kandidat tog ett vitamin eller ett läkemedel som kan ha orsakat dessa förhöjda nivåer, men inte längre tar vitaminet eller medicinen, kan de registreras om omtestning är normalt.