Hoge dosis vitamine D plus multivitamine ter voorkoming van clusterhoofdpijn

Inclusiecriteria:

• Een diagnose van episodische clusterhoofdpijn volgens de International Classification of Headache Disorders 3e editie, evenals clusterperioden die voorspelbaar zijn en een duur hebben van 6 weken of langer en ongeveer één aanval per dag minimaal OF
• Een diagnose van chronische clusterhoofdpijn volgens de International Classification of Headache Disorders 3e editie, evenals ongeveer één aanval per dag
• Deelnemers bij wie het onwaarschijnlijk is dat ze hun behandelregime voor preventieve clusterhoofdpijn in de komende 6 weken hoeven te wijzigen.

Uitsluitingscriteria:

• Naast elkaar bestaande ziekte of ander kenmerk dat een juiste diagnose van clusterhoofdpijn uitsluit.
• Actief drugs- of alcoholgebruik of afhankelijkheid dat, naar de mening van de locatieonderzoeker, het naleven van de studievereisten zou belemmeren.
• Onvermogen of onwil van de proefpersoon om geïnformeerde toestemming te geven.
• Bekende allergie voor studiemedicatie, multivitamine of placebocomponenten
• Zwangerschap of borstvoeding (borstvoeding)
• Gebruik van meer dan 4.000 internationale eenheden vitamine D3 per dag binnen 60 dagen na het begin van het onderzoek.
• Gelijktijdig gebruik van vitamine D en/of multivitamine samen met het onvermogen om ze te stoppen voordat de studie begint.
• Leverfalen of bekende stollingsstoornis (aangezien deze studie ook vitamine K omvat), zoals hemofilie, de ziekte van von Willebrand, factor V Leiden, antitrombine III-deficiëntie, proteïne C- of S-deficiëntie of anti-fosfolipide-antilichaamsyndroom.
• Een persoonlijke medische geschiedenis van meer dan 1 diepe veneuze trombose en/of longembolie (omdat deze studie vitamine K bevat).
• Huidig ​​​​gebruik van anticoagulantia (aangezien deze studie vitamine K omvat). Anticoagulantia omvatten: apixaban (Eliquis), betrixaban (Bevyxxa), dabigatran (Pradaxa), dalteparine (Fragmin), edoxaban (Savaysa), enoxaparine (Lovenox), fondaparinux (Arixtra), heparine, rivaroxiban (Xarelto) en warfarine (Coumadin) .
• Huidig ​​​​gebruik van medicijnen die het vitamine D-metabolisme veranderen, waaronder steroïden, interferon, fenytoïne, fenobarbital, digitalis / digoxine en thiazidediuretica (zoals hydrochloorthiazide of chloortalidon)

• Deelnemers die zich ervan bewust zijn dat hun meest recente labwerk in de afgelopen 2 jaar een van de volgende zaken vertoonde:

  1. 25-hydroxyvitamine D-waarden >75 nmol/L
  2. Verhoogd calciumgehalte
  3. Verhoogd fosfaatgehalte
  4. Abnormale bijschildklierhormoonspiegels
  5. Verhoogd creatininegehalte
  6. Het is van belang dat als er waarden buiten het aanvaardbare bereik voor het onderzoek vallen, kandidaten nog steeds aan het onderzoek kunnen deelnemen als de meest recente laboratoriumtesten binnen het aanvaardbare bereik voor het onderzoek vallen. Als een kandidaat bijvoorbeeld een vitamine of medicijn slikte die deze verhoogde niveaus mogelijk heeft veroorzaakt, maar de vitamine of het medicijn niet meer gebruikt, kunnen ze worden ingeschreven als het opnieuw testen normaal is.