大剂量维生素 D 加多种维生素预防丛集性头痛

纳入标准：

• 根据国际头痛疾病分类第 3 版诊断发作性丛集性头痛，以及可预测的丛集性周期，持续时间为 6 周或更长时间，每天至少发作一次，或者
• 根据国际头痛疾病分类第 3 版诊断为慢性丛集性头痛，并且每天大约发作一次
• 在接下来的 6 周内不太可能需要改变其预防性丛集性头痛治疗方案的参与者。

排除标准：

• 排除丛集性头痛的适当诊断的并存疾病或其他特征。
• 现场调查员认为会干扰对研究要求的依从性的药物或酒精使用或依赖。
• 受试者不能或不愿意给予知情同意。
• 已知对研究药物、多种维生素或安慰剂成分过敏
• 怀孕或哺乳（母乳喂养）
• 在研究开始后的 60 天内每天使用超过 4,000 国际单位的维生素 D3。
• 同时使用维生素 D 和/或多种维生素，并且无法在研究开始前停止使用。
• 肝功能衰竭或已知的凝血障碍（因为本研究包括维生素 K），例如血友病、血管性血友病、莱顿 V 因子、抗凝血酶 III 缺乏症、蛋白 C 或 S 缺乏症或抗磷脂抗体综合征。
• 超过 1 次深静脉血栓形成和/或肺栓塞的个人病史（因为本研究包括维生素 K）。
• 当前使用抗凝剂（因为本研究包括维生素 K）。 抗凝剂包括：阿哌沙班 (Eliquis)、贝曲西班 (Bevyxxa)、达比加群 (Pradaxa)、达肝素 (Fragmin)、依度沙班 (Savaysa)、依诺肝素 (Lovenox)、磺达肝素 (Arixtra)、肝素、利伐昔班 (Xarelto) 和华法林 (Coumadin) .
• 当前使用改变维生素 D 代谢的药物，包括类固醇、干扰素、苯妥英钠、苯巴比妥、洋地黄/地高辛和噻嗪类利尿剂（如氢氯噻嗪或氯噻酮）

• 意识到他们在过去 2 年中最近的实验室工作显示出以下任何一项的参与者：

  1. 25-羟基维生素 D 水平 >75 nmol/L
  2. 钙水平升高
  3. 磷酸盐水平升高
  4. 甲状旁腺激素水平异常
  5. 肌酐水平升高
  6. 值得注意的是，如果任何值超出研究的可接受范围，如果最近的实验室测试在研究的可接受范围内，候选人仍可以参加研究。 例如，如果候选人正在服用可能导致这些水平升高的维生素或药物，但不再服用维生素或药物，如果重新测试正常，他们可能会被录取。