군집성 두통 예방을 위한 고용량 비타민 D 플러스 종합 비타민제

포함 기준:

• International Classification of Headache Disorders 3rd edition에 따른 삽화성 군발두통의 진단 및 예측 가능하고 6주 이상의 지속 기간과 매일 최소 1회 발작이 있는 군집 기간 또는
• International Classification of Headache Disorders 3rd edition에 따른 만성 군집성 두통의 진단 및 매일 약 1회의 발작
• 향후 6주 동안 예방적 군발두통 치료 요법을 변경할 필요가 없을 것 같은 참가자.

제외 기준:

• 군발두통의 적절한 진단을 불가능하게 하는 동반 질환 또는 기타 특징.
• 현장 조사관의 의견에 따라 연구 요구 사항 준수를 방해할 활성 약물 또는 알코올 사용 또는 의존.
• 정보에 입각한 동의를 제공할 피험자의 무능력 또는 의지 없음.
• 연구 약물, 종합 비타민 또는 위약 성분에 대한 알려진 알레르기
• 임신 또는 수유(모유 수유)
• 연구 시작 후 60일 이내에 매일 4,000 IU 이상의 비타민 D3 사용.
• 연구가 시작되기 전에 중단할 수 없는 것과 함께 비타민 D 및/또는 종합 비타민의 동시 사용.
• 혈우병, 폰빌레브란트병, 인자 V 라이덴, 항트롬빈 III 결핍, 단백질 C 또는 S 결핍 또는 항인지질 항체 증후군과 같은 간부전 또는 알려진 응고 장애(이 연구에는 비타민 K가 포함됨).
• 1회 이상의 심부 정맥 혈전증 및/또는 폐색전증의 개인 병력(이 연구에는 비타민 K가 포함됨).
• 현재 항응고제 사용(이 연구에는 비타민 K가 포함됨). 항응고제에는 다음이 포함됩니다. .
• 스테로이드, 인터페론, 페니토인, 페노바르비탈, 디기탈리스/디곡신, 티아지드 이뇨제(예: 히드로클로로티아지드 또는 클로르탈리돈)를 포함하여 비타민 D 대사를 변경하는 약물의 현재 사용

• 지난 2년 동안 가장 최근의 실험실 작업이 다음 중 하나를 보여주었다는 것을 알고 있는 참가자:

  1. 25-하이드록시비타민 D 수치 >75nmol/L
  2. 높은 칼슘 수치
  3. 높은 인산염 수준
  4. 비정상적인 부갑상선 호르몬 수치
  5. 크레아티닌 수치 상승
  6. 어떤 값이 연구의 허용 범위를 벗어나더라도 가장 최근의 실험실 테스트가 연구의 허용 범위 내에 있으면 응시자는 여전히 연구에 참여할 수 있습니다. 예를 들어, 응시자가 이러한 수치 상승의 원인이 될 수 있는 비타민이나 약물을 복용하고 있었지만 더 이상 비타민이나 약물을 복용하지 않는 경우 재시험이 정상이면 등록할 수 있습니다.