群発頭痛の予防における高用量ビタミンDプラスマルチビタミン

包含基準:

• -頭痛障害の国際分類第3版による反復性群発頭痛の診断、および予測可能な群発期間が6週間以上で、毎日最低約1回の発作または
• 国際頭痛分類第 3 版による慢性群発頭痛の診断と、毎日約 1 回の発作
• -次の6週間で予防群発頭痛治療レジメンを変更する必要がほとんどない参加者。

除外基準:

• 群発頭痛の適切な診断を妨げる併存疾患またはその他の特徴。
• -サイト調査官の意見では、積極的な薬物またはアルコールの使用または依存は、研究要件への順守を妨げます。
• -被験者がインフォームドコンセントを与えることができない、または望まない。
• -研究薬、マルチビタミン、またはプラセボ成分に対する既知のアレルギー
• 妊娠または授乳中（母乳育児）
• -研究開始から60日以内に、毎日4,000国際単位を超えるビタミンD3の使用。
• -ビタミンDおよび/またはマルチビタミンの同時使用と、研究が始まる前にそれらを止めることができない.
• -血友病、フォン・ヴィレブランド病、第V因子ライデン、アンチトロンビンIII欠乏症、プロテインCまたはS欠乏症、または抗リン脂質抗体症候群などの肝不全または既知の凝固障害（この研究にはビタミンKが含まれているため）。
• -1つ以上の深部静脈血栓症および/または肺塞栓症の個人的な病歴（この研究にはビタミンKが含まれているため）.
• -抗凝固剤の現在の使用（この研究にはビタミンKが含まれているため）。 抗凝固薬には、アピキサバン（Eliquis）、ベトリキサバン（Bevyxxa）、ダビガトラン（Pradaxa）、ダルテパリン（Fragmin）、エドキサバン（Savaysa）、エノキサパリン（Lovenox）、フォンダパリヌクス（Arixtra）、ヘパリン、リバロキシバン（Xarelto）、およびワルファリン（Coumadin）が含まれます。 .
• ステロイド、インターフェロン、フェニトイン、フェノバルビタール、ジギタリス/ジゴキシン、サイアザイド系利尿薬（ヒドロクロロチアジドやクロルタリドンなど）など、ビタミンD代謝を変化させる薬物の現在の使用

• 過去 2 年間の最新の研究室での作業が次のいずれかを示したことを認識している参加者:

  1. 25-ヒドロキシビタミン D レベル >75 nmol/L
  2. カルシウムレベルの上昇
  3. リン酸塩レベルの上昇
  4. 異常な副甲状腺ホルモンレベル
  5. クレアチニン値の上昇
  6. いずれかの値が研究の許容範囲外である場合でも、最新のラボでのテストが研究の許容範囲内であれば、受験者は引き続き研究に参加できます。 たとえば、志願者がこれらの上昇したレベルを引き起こした可能性のあるビタミンや薬を服用していたが、もはやビタミンや薬を服用していない場合、再検査が正常であれば登録される可能性があります.