Suuriannoksinen D-vitamiini plus monivitamiini klusteripäänsärkyjen ehkäisyyn

Sisällyttämiskriteerit:

• Episodisen klusteripäänsäryn diagnoosi Kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden luokituksen 3. painoksen mukaan sekä klusterijaksot, jotka ovat ennustettavissa ja kestävät vähintään 6 viikkoa ja noin yksi kohtaus päivittäin TAI
• Kroonisen klusteripäänsäryn diagnoosi kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden luokituksen 3. painoksen mukaan sekä noin yksi kohtaus päivittäin
• Osallistujat, joiden ei todennäköisesti tarvitse muuttaa ehkäisevää klusteripäänsäryn hoito-ohjelmaa seuraavan 6 viikon aikana.

Poissulkemiskriteerit:

• Samanaikainen sairaus tai muu ominaisuus, joka estää klusteripäänsäryn asianmukaisen diagnoosin.
• Aktiivinen huumeiden tai alkoholin käyttö tai riippuvuus, joka tutkijan mielestä häiritsee tutkimusvaatimusten noudattamista.
• Tutkittavan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus.
• Tunnettu allergia tutkimuslääkkeen, monivitamiinin tai lumelääkkeen komponenteille
• Raskaus tai imetys (imettäminen)
• Yli 4 000 kansainvälisen D3-vitamiiniyksikön päivittäinen käyttö 60 päivän kuluessa tutkimuksen alkamisesta.
• D-vitamiinin ja/tai monivitamiinin samanaikainen käyttö sekä kyvyttömyys lopettaa niitä ennen tutkimuksen alkamista.
• Maksan vajaatoiminta tai tunnettu hyytymishäiriö (koska tämä tutkimus sisältää K-vitamiinin), kuten hemofilia, von Willebrandin tauti, tekijä V Leiden, antitrombiini III -puutos, proteiini C- tai S-puutos tai anti-fosfolipidivasta-aineoireyhtymä.
• Henkilökohtainen sairaushistoria, jossa on ollut useampi kuin yksi syvä laskimotromboosi ja/tai keuhkoembolia (koska tämä tutkimus sisältää K-vitamiinin).
• Antikoagulanttien nykyinen käyttö (koska tämä tutkimus sisältää K-vitamiinin). Antikoagulantteja ovat: apiksabaani (Eliquis), betrixabaani (Bevyxxa), dabigatraani (Pradaxa), daltepariini (Fragmin), edoksabaani (Savaysa), enoksapariini (Lovenox), fondaparinux (Arixtra), hepariini, rivaroksibaani (Xarelto) ja warfariini. .
• D-vitamiinin aineenvaihduntaa muuttavien lääkkeiden nykyinen käyttö, mukaan lukien steroidit, interferoni, fenytoiini, fenobarbitaali, digitalis/digoksiini ja tiatsididiureetit (kuten hydroklooritiatsidi tai klooritalidoni)

• Osallistujat, jotka ovat tietoisia siitä, että heidän viimeisimmässä laboratoriotyössään viimeisen 2 vuoden aikana havaittiin jokin seuraavista:

  1. 25-hydroksi-D-vitamiinitasot >75 nmol/l
  2. Kohonnut kalsiumtaso
  3. Kohonnut fosfaattitaso
  4. Epänormaalit lisäkilpirauhashormonitasot
  5. Kohonnut kreatiniinitaso
  6. Huomionarvoista, että jos arvot ovat tutkimuksen hyväksyttävien rajojen ulkopuolella, ehdokkaat voivat silti osallistua tutkimukseen, jos viimeisin laboratoriotesti on tutkimuksen hyväksyttävien rajojen sisällä. Jos ehdokas esimerkiksi käytti vitamiinia tai lääkettä, joka on saattanut aiheuttaa nämä kohonneet tasot, mutta hän ei enää käytä vitamiinia tai lääkettä, hänet voidaan ottaa mukaan, jos uusintatestaus on normaalia.