Multivitamines à haute dose de vitamine D Plus dans la prévention des céphalées en grappe

Critère d'intégration:

• Un diagnostic d'algie vasculaire de la face épisodique selon la 3e édition de la Classification internationale des troubles de la tête ainsi que des périodes d'aggravation prévisibles et d'une durée de 6 semaines ou plus et d'environ une crise par jour minimum OU
• Un diagnostic d'algie vasculaire de la face chronique selon la classification internationale des maux de tête 3e édition ainsi qu'environ une crise par jour
• Les participants qui n'auront probablement pas besoin de modifier leur régime de traitement préventif des céphalées en grappe au cours des 6 prochaines semaines.

Critère d'exclusion:

• Maladie coexistante ou autre caractéristique qui empêche un diagnostic approprié de l'algie vasculaire de la face.
• Consommation active de drogues ou d'alcool ou dépendance qui, de l'avis de l'investigateur du site, interférerait avec le respect des exigences de l'étude.
• Incapacité ou refus du sujet de donner son consentement éclairé.
• Allergie connue aux composants du médicament, de la multivitamine ou du placebo à l'étude
• Grossesse ou allaitement (allaitement)
• Utilisation quotidienne de plus de 4 000 unités internationales de vitamine D3 dans les 60 jours suivant le début de l'étude.
• Utilisation simultanée de vitamine D et/ou de multivitamines avec incapacité de les arrêter avant le début de l'étude.
• Insuffisance hépatique ou trouble de la coagulation connu (car cette étude inclut la vitamine K) comme l'hémophilie, la maladie de von Willebrand, le facteur V de Leiden, le déficit en antithrombine III, le déficit en protéine C ou S ou le syndrome des anticorps anti-phospholipides.
• Antécédents médicaux personnels de plus d'une thrombose veineuse profonde et/ou embolie pulmonaire (car cette étude comprend de la vitamine K).
• Utilisation actuelle d'anticoagulants (car cette étude inclut de la vitamine K). Les anticoagulants comprennent : apixaban (Eliquis), betrixaban (Bevyxxa), dabigatran (Pradaxa), daltéparine (Fragmin), edoxaban (Savaysa), énoxaparine (Lovenox), fondaparinux (Arixtra), héparine, rivaroxiban (Xarelto) et warfarine (Coumadin) .
• Utilisation actuelle de médicaments qui modifient le métabolisme de la vitamine D, y compris les stéroïdes, l'interféron, la phénytoïne, le phénobarbital, la digitaline/digoxine et les diurétiques thiazidiques (tels que l'hydrochlorothiazide ou la chlorthalidone)

• Les participants qui sont conscients que leurs travaux de laboratoire les plus récents au cours des 2 dernières années ont montré l'un des éléments suivants :

  1. Taux de 25-hydroxyvitamine D > 75 nmol/L
  2. Taux de calcium élevé
  3. Niveau élevé de phosphate
  4. Niveaux anormaux d'hormone parathyroïdienne
  5. Niveau élevé de créatinine
  6. Il convient de noter que si des valeurs se situent en dehors de la plage acceptable pour l'étude, les candidats peuvent toujours participer à l'étude si les tests de laboratoire les plus récents se situent dans la plage acceptable pour l'étude. Par exemple, si un candidat prenait une vitamine ou un médicament qui peut avoir causé ces niveaux élevés, mais ne prend plus la vitamine ou le médicament, il peut être inscrit si le nouveau test est normal.