Dosis altas de vitamina D más multivitamínico en la prevención de la cefalea en racimos

Criterios de inclusión:

• Un diagnóstico de cefalea en racimos episódica según la Clasificación Internacional de Trastornos por Cefalea, 3.ª edición, así como períodos en racimo que son predecibles y tienen una duración de 6 semanas o más y aproximadamente un ataque diario mínimo O
• Un diagnóstico de cefalea en racimos crónica según la Clasificación Internacional de Trastornos por Cefalea, 3.ª edición, así como aproximadamente un ataque diario
• Participantes que probablemente no necesiten cambiar su régimen de tratamiento preventivo para la cefalea en racimos en las próximas 6 semanas.

Criterio de exclusión:

• Enfermedad coexistente u otra característica que impide el diagnóstico apropiado de cefalea en racimo.
• Uso o dependencia activa de drogas o alcohol que, en opinión del investigador del sitio, podría interferir con el cumplimiento de los requisitos del estudio.
• Incapacidad o falta de voluntad del sujeto para dar su consentimiento informado.
• Alergia conocida a los componentes del fármaco del estudio, multivitamínico o placebo
• Embarazo o lactancia (amamantamiento)
• Uso de más de 4000 Unidades Internacionales de vitamina D3 diariamente dentro de los 60 días posteriores al comienzo del estudio.
• Uso simultáneo de vitamina D y/o multivitaminas junto con la incapacidad de suspenderlos antes de que comience el estudio.
• Insuficiencia hepática o trastorno de la coagulación conocido (ya que este estudio incluye vitamina K) como hemofilia, enfermedad de von Willebrand, factor V Leiden, deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C o S o síndrome de anticuerpos antifosfolípidos.
• Antecedentes médicos personales de más de 1 trombosis venosa profunda y/o embolia pulmonar (ya que este estudio incluye vitamina K).
• Uso actual de anticoagulantes (ya que este estudio incluye vitamina K). Los anticoagulantes incluyen: apixabán (Eliquis), betrixabán (Bevyxxa), dabigatrán (Pradaxa), dalteparina (Fragmin), edoxabán (Savaysa), enoxaparina (Lovenox), fondaparinux (Arixtra), heparina, rivaroxibán (Xarelto) y warfarina (Coumadin) .
• Uso actual de medicamentos que alteran el metabolismo de la vitamina D, incluidos esteroides, interferón, fenitoína, fenobarbital, digitálicos/digoxina y diuréticos tiazídicos (como hidroclorotiazida o clortalidona)

• Participantes que son conscientes de que su trabajo de laboratorio más reciente en los últimos 2 años mostró alguno de los siguientes:

  1. Niveles de 25-hidroxivitamina D >75 nmol/L
  2. Nivel elevado de calcio
  3. Nivel elevado de fosfato
  4. Niveles anormales de hormona paratiroidea
  5. Nivel elevado de creatinina
  6. Tenga en cuenta que si algún valor está fuera del rango aceptable para el estudio, los candidatos aún pueden participar en el estudio si las pruebas de laboratorio más recientes están dentro del rango aceptable para el estudio. Por ejemplo, si un candidato estaba tomando una vitamina o un medicamento que puede haber causado estos niveles elevados, pero ya no toma la vitamina o el medicamento, puede inscribirse si la nueva prueba es normal.