Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Noggrannheten av ultraljud vid upptäckt av placentaplats under första trimestern.

2 oktober 2020 uppdaterad av: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

Noggrannheten av ultraljud vid upptäckt av placentaplats under första trimestern jämfört med hysteroskopi vid tidiga aborter

Utredarna spekulerar i att ultraljudsundersökning under den första trimestern exakt kan upptäcka placentaplacering. Genom att utföra både transabdominalt ultraljud och senare hysteroskopi på kvinnor med missade aborter i första trimestern och jämföra ultraljudsfynden med de från hysteroskopin kommer utredarna att utvärdera hur ultraljudet fungerar när det gäller att upptäcka placentaplatsen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Alla kvinnor med en missad abort i första trimestern som kommer att underteckna ett informerat samtycke kommer att genomgå en ultraljudsundersökning. Under undersökningen kommer operatören att bedöma placeringen av placenta/säckinförandet. Efter utförandet av ultraljudet kommer kvinnorna att genomgå hysteroskopi med en annan operatör som kommer att bli blind för resultatet av det tidigare undersökningsresultatet. Under hysteroskopin kommer den andra operatören återigen att bedöma platsen för införandet av säcken. Utredarna kommer sedan att jämföra resultaten av de två testerna med histeroskopin som guldstandard och utvärdera prestandan för ultraljudsundersökningar i buken vid utvärderingen av placenta/säckinsättning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Zrifin, Israel, 70300
        • Asaf ha Rofeh, MC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska kvinnor.
  • Klinisk diagnos av spontanabort första trimestern.

Exklusions kriterier:

  • livskraftig graviditet
  • kvinnor under 18 år
  • kvinnor med kronisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: kvinnor med första trimestern missade abort
En abdominal ultraljudsundersökning för att bedöma placentaimplantationsplatsen.
Diagnostisk hysteroskopi för att bedöma placentaimplantationsstället.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannheten vid implantation av placenta/dräktighetssäck med ultraljud under första trimestern
Tidsram: upp till 12 veckor
Transabdominal ultraljudsdetektion av graviditetssäcksinsättningsläge kommer att jämföras med graviditetssäcksplacering diagnostiserad med hysteroskopi.
upp till 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2020

Första postat (FAKTISK)

8 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • # 0178-19

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera