- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04579796
Noggrannheten av ultraljud vid upptäckt av placentaplats under första trimestern.
2 oktober 2020 uppdaterad av: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center
Noggrannheten av ultraljud vid upptäckt av placentaplats under första trimestern jämfört med hysteroskopi vid tidiga aborter
Utredarna spekulerar i att ultraljudsundersökning under den första trimestern exakt kan upptäcka placentaplacering.
Genom att utföra både transabdominalt ultraljud och senare hysteroskopi på kvinnor med missade aborter i första trimestern och jämföra ultraljudsfynden med de från hysteroskopin kommer utredarna att utvärdera hur ultraljudet fungerar när det gäller att upptäcka placentaplatsen.
Studieöversikt
Status
Upphängd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla kvinnor med en missad abort i första trimestern som kommer att underteckna ett informerat samtycke kommer att genomgå en ultraljudsundersökning.
Under undersökningen kommer operatören att bedöma placeringen av placenta/säckinförandet.
Efter utförandet av ultraljudet kommer kvinnorna att genomgå hysteroskopi med en annan operatör som kommer att bli blind för resultatet av det tidigare undersökningsresultatet.
Under hysteroskopin kommer den andra operatören återigen att bedöma platsen för införandet av säcken. Utredarna kommer sedan att jämföra resultaten av de två testerna med histeroskopin som guldstandard och utvärdera prestandan för ultraljudsundersökningar i buken vid utvärderingen av placenta/säckinsättning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zrifin, Israel, 70300
- Asaf ha Rofeh, MC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska kvinnor.
- Klinisk diagnos av spontanabort första trimestern.
Exklusions kriterier:
- livskraftig graviditet
- kvinnor under 18 år
- kvinnor med kronisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: kvinnor med första trimestern missade abort
|
En abdominal ultraljudsundersökning för att bedöma placentaimplantationsplatsen.
Diagnostisk hysteroskopi för att bedöma placentaimplantationsstället.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannheten vid implantation av placenta/dräktighetssäck med ultraljud under första trimestern
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Transabdominal ultraljudsdetektion av graviditetssäcksinsättningsläge kommer att jämföras med graviditetssäcksplacering diagnostiserad med hysteroskopi.
|
upp till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 februari 2019
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2020
Första postat (FAKTISK)
8 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- # 0178-19
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .