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La précision de l'échographie dans la détection du site du placenta au cours du premier trimestre.

2 octobre 2020 mis à jour par: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

La précision de l'échographie dans la détection du site du placenta au cours du premier trimestre par rapport à l'hystéroscopie dans les avortements précoces

Les enquêteurs supposent que l'examen échographique au cours du premier trimestre peut détecter avec précision l'emplacement placentaire. En effectuant à la fois une échographie transabdominale et une hystéroscopie ultérieure sur les femmes ayant manqué un avortement au premier trimestre et en comparant les résultats de l'échographie à ceux de l'hystéroscopie, les enquêteurs évalueront la performance de l'échographie dans la détection de l'emplacement du placenta.

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Toutes les femmes ayant un avortement manqué au premier trimestre qui signeront un formulaire de consentement éclairé subiront une échographie. Au cours de l'examen, l'opérateur évaluera l'emplacement de l'insertion placenta/sac. Après la réalisation de l'échographie, les femmes subiront une hystéroscopie avec un opérateur différent qui ne connaîtra pas les résultats de l'examen précédent. Au cours de l'hystéroscopie, le deuxième opérateur évaluera à nouveau l'emplacement de l'insertion du sac. Les enquêteurs compareront ensuite les résultats des deux tests en utilisant l'histéroscopie comme référence et évalueront les performances de l'examen échographique abdominal dans l'évaluation de l'insertion placenta/sac.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Zrifin, Israël, 70300
        • Asaf ha Rofeh, MC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes en bonne santé.
  • Diagnostic clinique d'avortement spontané du premier trimestre.

Critère d'exclusion:

  • grossesse viable
  • femmes de moins de 18 ans
  • femmes atteintes de maladies chroniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: femmes ayant manqué un avortement au premier trimestre
Autre: examen échographique
Une échographie abdominale pour évaluer le site d'implantation du placenta.
Procédure: diagnostic par hystéroscopie
Hystéroscopie diagnostique pour évaluer le site d'implantation du placenta.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La précision de l'implantation du site placentaire/du sac gestationnel avec échographie au cours du premier trimestre
Délai: jusqu'à 12 semaines
La détection par échographie transabdominale de l'emplacement d'insertion du sac gestationnel sera comparée à l'emplacement du sac gestationnel diagnostiqué par hystéroscopie.
jusqu'à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assaf-Harofeh Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 octobre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2020

Première publication (RÉEL)

8 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • # 0178-19

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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