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A Precisão do Ultrassom na Detecção do Local da Placenta no Primeiro Trimestre.

2 de outubro de 2020 atualizado por: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

A precisão do ultrassom na detecção do local da placenta no primeiro trimestre quando comparada à histeroscopia em abortos precoces

Os investigadores especulam que o exame de ultrassom no primeiro trimestre pode detectar com precisão a localização da placenta. Ao realizar ultrassonografia transabdominal e histeroscopia posterior em mulheres com abortos retidos no primeiro trimestre e comparar os achados da ultrassonografia com os da histeroscopia, os investigadores avaliarão o desempenho da ultrassonografia na detecção da localização da placenta.

Visão geral do estudo

Status

Suspenso

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todas as mulheres com aborto retido no primeiro trimestre que assinarem um formulário de consentimento informado serão submetidas a um exame de ultrassom. Durante o exame, o operador avaliará a localização da inserção da placenta/saco. Após a realização do ultrassom, as mulheres serão submetidas à histeroscopia com outro operador que ficará cego para o resultado do exame anterior. Durante a histeroscopia, o segundo operador avaliará novamente a localização da inserção do saco. Os investigadores então compararão os resultados dos dois testes usando a histeroscopia como padrão-ouro e avaliarão o desempenho do exame de ultrassom abdominal na avaliação da inserção da placenta/saco.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Zrifin, Israel, 70300
        • Asaf ha Rofeh, MC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres saudáveis.
  • Diagnóstico clínico de aborto espontâneo no primeiro trimestre.

Critério de exclusão:

  • gravidez viável
  • mulheres abaixo de 18 anos
  • mulheres com doenças crônicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: mulheres no primeiro trimestre falharam o aborto
Outro: exame de ultrassom
Um exame de ultrassonografia abdominal para avaliar o local de implantação da placenta.
Procedimento: histeroscopia diagnóstica
Histeroscopia diagnóstica para avaliar o local de implantação da placenta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A precisão da implantação do local da placenta/saco gestacional com ultrassom no primeiro trimestre
Prazo: até 12 semanas
A detecção ultrassonográfica transabdominal do local de inserção do saco gestacional será comparada com a localização do saco gestacional diagnosticada com histeroscopia.
até 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assaf-Harofeh Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2020

Primeira postagem (REAL)

8 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • # 0178-19

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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