Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktigheten av ultralyd ved påvisning av morkakested i første trimester.

2. oktober 2020 oppdatert av: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

Nøyaktigheten av ultralyd ved påvisning av placentasted i første trimester sammenlignet med hysteroskopi ved tidlige aborter

Etterforskerne spekulerer i at ultralydundersøkelse i første trimester nøyaktig kan oppdage placentaplassering. Ved å utføre både transabdominal ultralyd og senere hysteroskopi på kvinner med ubesvarte aborter i første trimester og sammenligne ultralydfunnene med funnene fra hysteroskopien, vil etterforskerne evaluere ytelsen til ultralyden for å oppdage placentaplasseringen.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle kvinner med en ubesvart abort i første trimester som vil signere et samtykkeerklæring vil gjennomgå en ultralydundersøkelse. Under undersøkelsen vil operatøren vurdere plasseringen av placenta/sekken. Etter at ultralyden er utført, vil kvinnene gjennomgå hysteroskopi med en annen operatør som vil bli blindet for resultatene fra det forrige eksamensresultatet. Under hysteroskopien vil den andre operatøren igjen vurdere plasseringen av sekken. Undersøkerne vil deretter sammenligne resultatene av de to testene ved å bruke histeroskopien som gullstandarden og evaluere ytelsen til abdominal ultralydundersøkelse i evalueringen av placenta/sekkinnsetting.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Zrifin, Israel, 70300
        • Asaf ha Rofeh, MC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske kvinner.
  • Klinisk diagnose av spontanabort i første trimester.

Ekskluderingskriterier:

  • levedyktig graviditet
  • kvinner under 18 år
  • kvinner med kronisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: kvinner med første trimester mistet abort
Annen: ultralydundersøkelse
En abdominal ultralydundersøkelse for å vurdere placenta-implantasjonsstedet.
Fremgangsmåte: hysteroskopi diagnostisk
Diagnostisk hysteroskopi for å vurdere placenta-implantasjonsstedet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktigheten ved implantasjon av placentasted/svangerssekk med ultralyd i første trimester
Tidsramme: opptil 12 uker
Transabdominal ultrasonografi påvisning av svangerskapssekkens innsettingslokasjon vil bli sammenlignet med svangerskapssekkens plassering diagnostisert med hysteroskopi.
opptil 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • # 0178-19

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placenta; Implantasjon

Kliniske studier på ultralydundersøkelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere